균형 잡힌 마취 보조제로서의 수펜타닐
2020년 6월 2일 업데이트: Kyoung-Ho Ryu, MD, Kangbuk Samsung Hospital
전신 마취 보조제로서 수펜타닐과 레미펜타닐의 비교
이 연구의 목적은 균형 잡힌 전신 마취의 보조제로서 수펜타닐과 레미펜타닐 사이의 효능과 안전성을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 수펜타닐이 수술 중 동일한 항통각수용 용량을 투여했을 때 경미한 복강경 수술에서 회복 시간을 연장하지 않고 레미펜타닐보다 수술 후 통증을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
동등한 통각수용-항통각수용 균형을 위한 수술 중 오피오이드 투여는 수술용 과다 지수(SPI) 유도 진통을 통해 달성될 수 있습니다.
이 연구는 SPI 유도 아편유사제 투여 하에서 복강경 담낭절제술을 받는 환자에서 균형 잡힌 마취의 보조제로서 수펜타닐과 레미펜타닐 사이의 효능과 안전성을 비교하기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19세에서 65세 사이의 환자
- 미국 마취과 학회 신체 상태 I 또는 II 환자
- 양성 담낭 질환에 대한 균형 잡힌 전신 마취 하에서 선택적인 복강경 담낭 절제술이 예정된 환자
- 서면 동의서를 받는 환자
제외 기준:
- 천식 또는 고혈압 환자
- 통증을 정확하게 표현하지 못하는 환자
- 통증 척도를 이해하지 못하는 환자
- 만성복통 또는 만성통증증후군 환자
- 복강경 수술에서 개복술로 전환이 필요한 환자
- 하복강의 유착, 손상, 기타 부수적인 소견으로 부수적으로 하복부 시술을 받아야 하는 환자
- 약물 또는 알코올 남용 병력이 있는 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수펜타닐
복강경 담낭절제술 동안 1 MAC 데스플루란과 수펜타닐로 균형 잡힌 마취를 유지합니다.
|
수펜타닐의 주입 속도는 수술 시간 동안 20-50의 외과적 혈량 지수를 달성하도록 조정됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 레미펜타닐
복강경 담낭절제술 동안 1 MAC 데스플루란과 레미펜타닐로 균형 잡힌 마취를 유지합니다.
|
레미펜타닐의 주입 속도는 수술 시간 동안 20-50의 외과적 혈량 지수를 달성하도록 조정됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 상처 통증 점수
기간: 수술 10분 후
|
통증 점수는 마취 후 치료실에서 10점 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
시각적 아날로그 척도는 "통증 없음" 및 "가능한 한 심한 통증"을 나타내는 구두 설명과 함께 10cm 선으로 표시됩니다.
시각적 아날로그 척도의 범위는 각각 최소 및 최대 통증 수준을 나타내는 0에서 10까지입니다.
|
수술 10분 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 12일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-02-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .