Sufentanil como adjuvante da anestesia balanceada
2 de junho de 2020 atualizado por: Kyoung-Ho Ryu, MD, Kangbuk Samsung Hospital
Comparação entre sufentanil e remifentanil como adjuvante anestésico geral
O objetivo do estudo foi comparar a eficácia e a segurança entre o sufentanil e o remifentanil como adjuvantes da anestesia geral balanceada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores levantaram a hipótese de que o sufentanil reduziria a dor pós-operatória do que o remifentanil sem prolongar o tempo de recuperação em pequenas cirurgias laparoscópicas quando administradas doses antinociceptivas equivalentes durante a cirurgia.
A administração intraoperatória de opioides para um equilíbrio entre nocicepção e antinocicepção equivalente pode ser obtida por meio de analgesia guiada pelo índice pleth cirúrgico (SPI).
Este estudo foi desenhado para comparar a eficácia e a segurança entre o sufentanil e o remifentanil como adjuvante da anestesia balanceada em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica sob administração de opioide guiada por SPI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Seoul, Republica da Coréia, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 19 e 65 anos
- Pacientes com estado físico I ou II da American Society of Anesthesiologists
- Pacientes agendados para colecistectomia laparoscópica eletiva sob anestesia geral balanceada para doenças colecísticas benignas
- Pacientes obtendo consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes com asma ou hipertensão
- Pacientes com incapacidade de expressar sua dor com precisão
- Pacientes com incapacidade de compreender a escala de dor
- Pacientes com dor abdominal crônica ou síndrome de dor crônica
- Pacientes que precisaram converter para laparotomia da cirurgia laparoscópica
- Pacientes que precisaram receber procedimentos abdominais inferiores incidentais devido a aderência, lesão ou outros achados incidentais na cavidade abdominal inferior
- Pacientes com história de abuso de drogas ou álcool
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Sufentanil
A anestesia balanceada é mantida com 1 MAC de desflurano e sufentanil durante a colecistectomia laparoscópica.
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A taxa de infusão de sufentanil é ajustada para atingir um índice pleth cirúrgico de 20-50 durante todo o tempo operatório.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Remifentanil
A anestesia balanceada é mantida com 1 MAC de desflurano e remifentanil durante a colecistectomia laparoscópica.
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A taxa de infusão de remifentanil é ajustada para atingir um índice pleth cirúrgico de 20-50 durante todo o tempo operatório.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore de dor pós-operatória
Prazo: 10 minutos após a cirurgia
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O escore de dor é avaliado pela escala visual analógica de 10 pontos na sala de recuperação pós-anestésica.
A escala visual analógica é apresentada como uma linha de 10 cm com descritores verbais indicando "sem dor" e "a pior dor possível".
A escala analógica visual varia de 0 a 10, representando os níveis mínimo e máximo de dor, respectivamente.
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10 minutos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de novembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
12 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
12 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
8 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-02-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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