Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sufentanil som adjuvans til balanceret anæstesi

2. juni 2020 opdateret af: Kyoung-Ho Ryu, MD, Kangbuk Samsung Hospital

Sammenligning mellem Sufentanil og Remifentanil som generel anæstetisk adjuvans

Formålet med undersøgelsen var at sammenligne effektiviteten og sikkerheden mellem sufentanil og remifentanil som en adjuvans til afbalanceret generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne antog, at sufentanil ville reducere postoperativ smerte end remifentanil uden at forlænge restitutionstiden ved mindre laparoskopisk kirurgi, når det blev administreret tilsvarende antinociceptive doser under operationen. Intraoperativ opioidadministration til ækvivalent nociception-antinociception balance kunne opnås via kirurgisk pleth index (SPI)-guidet analgesi. Denne undersøgelse var designet til at sammenligne effektiviteten og sikkerheden mellem sufentanil og remifentanil som en adjuvans til balanceret anæstesi hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi under SPI-guidet opioidadministration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 19 og 65 år
  • Patienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II
  • Patienter planlagt til elektiv laparoskopisk kolecystektomi under afbalanceret generel anæstesi for benigne kolecystiske sygdomme
  • Patienter indhenter skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med astma eller hypertension
  • Patienter med manglende evne til at udtrykke deres smerte præcist
  • Patienter med manglende evne til at forstå smerteskalaen
  • Patienter med kroniske mavesmerter eller kronisk smertesyndrom
  • Patienter, der skulle konvertere til laparotomi fra laparoskopisk kirurgi
  • Patienter, der skulle have tilfældige indgreb i den nedre del af maven på grund af adhæsion, skade eller andre tilfældige fund i den nedre bughule
  • Patienter med en historie med stof- eller alkoholmisbrug
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sufentanil
Balanceret anæstesi opretholdes med 1 MAC desfluran og sufentanil under laparoskopisk kolecystektomi.
Medicin: Sufentanil
Infusionshastigheden af ​​sufentanil justeres for at opnå et kirurgisk pleth-indeks på 20-50 gennem hele operationstiden.
Andre navne:
  • Gruppe S
EKSPERIMENTEL: Remifentanil
Balanceret anæstesi opretholdes med 1 MAC desfluran og remifentanil under laparoskopisk kolecystektomi.
Medicin: Remifentanil
Infusionshastigheden af ​​remifentanil justeres for at opnå et kirurgisk pleth-indeks på 20-50 gennem hele operationstiden.
Andre navne:
  • Gruppe R

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ sårsmerte score
Tidsramme: 10 minutter efter operationen
Smertescore vurderes efter 10-punkts visuel analog skala på post-anæstesiafdelingen. Den visuelle analoge skala præsenteres som en 10 cm-linje med verbale beskrivelser, der angiver "ingen smerte" og "smerte så slem som den kunne være". Den visuelle analoge skala går fra 0 til 10, hvilket repræsenterer henholdsvis minimums- og maksimale smerteniveauer.
10 minutter efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kangbuk Samsung Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. november 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

8. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-02-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner