Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sufentanyl jako środek wspomagający znieczulenie zrównoważone

2 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Kyoung-Ho Ryu, MD, Kangbuk Samsung Hospital

Porównanie sufentanylu i remifentanylu jako środka wspomagającego znieczulenie ogólne

Celem pracy było porównanie skuteczności i bezpieczeństwa sufentanylu i remifentanylu jako środka wspomagającego zbilansowane znieczulenie ogólne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze wysunęli hipotezę, że sufentanyl zmniejsza ból pooperacyjny w porównaniu z remifentanylem bez wydłużania czasu rekonwalescencji podczas drobnych operacji laparoskopowych, jeśli podaje się podczas operacji równoważne dawki leków przeciwbólowych. Śródoperacyjne podawanie opioidów w celu uzyskania równoważnej równowagi nocycepcji i antynocycepcji można osiągnąć poprzez analgezję sterowaną chirurgicznym indeksem pletyzmu (SPI). Badanie to miało na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania sufentanylu i remifentanylu jako środka wspomagającego znieczulenie zrównoważone u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej pod kontrolą SPI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 19 do 65 lat
  • Pacjenci ze stanem fizycznym I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej cholecystektomii laparoskopowej w zrównoważonym znieczuleniu ogólnym z powodu łagodnych chorób pęcherzyka żółciowego
  • Pacjenci uzyskujący pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z astmą lub nadciśnieniem
  • Pacjenci z niezdolnością do dokładnego wyrażenia swojego bólu
  • Pacjenci z niemożnością zrozumienia skali bólu
  • Pacjenci z przewlekłym bólem brzucha lub przewlekłym zespołem bólowym
  • Pacjenci, którzy musieli przejść na laparotomię z operacji laparoskopowej
  • Pacjenci, którzy wymagali przypadkowych zabiegów w dolnej części jamy brzusznej z powodu zrostu, urazu lub innych przypadkowych zmian w dolnej części jamy brzusznej
  • Pacjenci z historią nadużywania narkotyków lub alkoholu
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Sufentanyl
Zrównoważone znieczulenie utrzymuje się za pomocą 1 MAC desfluranu i sufentanylu podczas cholecystektomii laparoskopowej.
Lek: Sufentanyl
Szybkość infuzji sufentanylu dostosowuje się tak, aby uzyskać chirurgiczny wskaźnik pletyzmu 20-50 przez cały czas operacji.
Inne nazwy:
  • Grupa S
EKSPERYMENTALNY: Remifentanyl
Zrównoważone znieczulenie utrzymuje się za pomocą 1 MAC desfluranu i remifentanylu podczas cholecystektomii laparoskopowej.
Lek: Remifentanyl
Szybkość wlewu remifentanylu dostosowuje się tak, aby uzyskać chirurgiczny wskaźnik pletyzmu 20-50 przez cały czas operacji.
Inne nazwy:
  • Grupa R

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu rany pooperacyjnej
Ramy czasowe: 10 minut po zabiegu
Ocena bólu jest oceniana za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej na oddziale opieki po znieczuleniu. Wizualna skala analogowa jest przedstawiona jako 10-centymetrowa linia z deskryptorami słownymi wskazującymi „brak bólu” i „ból tak silny, jak to tylko możliwe”. Wizualna skala analogowa mieści się w zakresie od 0 do 10, reprezentując odpowiednio minimalny i maksymalny poziom bólu.
10 minut po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kangbuk Samsung Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

12 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-02-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sufentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj