Sufentaniili tasapainoisen anestesian adjuvanttina
tiistai 2. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Kyoung-Ho Ryu, MD, Kangbuk Samsung Hospital
Sufentaniilin ja remifentaniilin vertailu yleisanestesian adjuvanttina
Tutkimuksen tavoitteena oli verrata sufentaniilin ja remifentaniilin tehoa ja turvallisuutta tasapainoisen yleisanestesian adjuvanttina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat olettivat, että sufentaniili vähentäisi leikkauksen jälkeistä kipua kuin remifentaniili pidentämättä toipumisaikaa pienessä laparoskooppisessa leikkauksessa, kun sitä annetaan vastaavina antinosiseptiivisinä annoksina leikkauksen aikana.
Leikkauksensisäinen opioidien antaminen vastaavan nosiception-antinosiception-tasapainon saavuttamiseksi voidaan saavuttaa kirurgisen pleth index (SPI) -ohjatun analgesian avulla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla sufentaniilin ja remifentaniilin tehokkuutta ja turvallisuutta tasapainoisen anestesian adjuvanttina potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia SPI-ohjatun opioidihoidon aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19–65-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joiden fyysinen tila on I tai II
- Potilaat, joille on määrä tehdä laparoskooppinen kolekystektomia tasapainoisessa yleisanestesiassa hyvänlaatuisten kolekystisten sairauksien vuoksi
- Potilaat, jotka saavat kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on astma tai verenpainetauti
- Potilaat, jotka eivät pysty ilmaisemaan kipuaan tarkasti
- Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään kivun asteikkoa
- Potilaat, joilla on krooninen vatsakipu tai krooninen kipuoireyhtymä
- Potilaat, jotka joutuivat siirtymään laparotomiaan laparoskooppisesta leikkauksesta
- Potilaat, jotka joutuivat saamaan satunnaisia alavatsan toimenpiteitä adheesion, vamman tai muiden satunnaisten löydösten vuoksi alavatsaontelossa
- Potilaat, joilla on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sufentaniili
Tasapainoista anestesiaa ylläpidetään 1 MAC-desfluraanilla ja sufentaniililla laparoskooppisen kolekystektomian aikana.
|
Sufentaniilin infuusionopeus säädetään niin, että kirurginen pleth-indeksi saavutetaan 20-50 koko leikkausajan.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Remifentaniili
Tasapainoista anestesiaa ylläpidetään 1 MAC-desfluraanilla ja remifentaniililla laparoskooppisen kolekystektomian aikana.
|
Remifentaniilin infuusionopeutta säädetään niin, että leikkausarvo on 20-50 koko leikkausajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen haavakipupisteet
Aikaikkuna: 10 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Kipupisteet arvioidaan 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä.
Visuaalinen analoginen asteikko esitetään 10 cm:n viivana, jossa sanalliset kuvaukset osoittavat "ei kipua" ja "kipu niin paha kuin se voi olla".
Visuaalinen analoginen asteikko vaihtelee välillä 0–10, mikä edustaa kivun minimi- ja maksimitasoa.
|
10 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 12. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 12. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-02-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .