Суфентанил как вспомогательное средство сбалансированной анестезии
2 июня 2020 г. обновлено: Kyoung-Ho Ryu, MD, Kangbuk Samsung Hospital
Сравнение суфентанила и ремифентанила в качестве вспомогательного средства для общей анестезии
Целью исследования было сравнить эффективность и безопасность суфентанила и ремифентанила в качестве адъюванта сбалансированной общей анестезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предположили, что суфентанил будет уменьшать послеоперационную боль, чем ремифентанил, не увеличивая время восстановления при малых лапароскопических операциях при введении эквивалентных антиноцицептивных доз во время операции.
Интраоперационное введение опиоидов для эквивалентного баланса ноцицепции-антиноцицепции может быть достигнуто с помощью анальгезии, управляемой хирургическим индексом плети (SPI).
Это исследование было разработано для сравнения эффективности и безопасности суфентанила и ремифентанила в качестве адъюванта сбалансированной анестезии у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию при введении опиоидов под контролем SPI.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 19 до 65 лет
- Пациенты с физическим статусом I или II Американского общества анестезиологов
- Пациенты, которым назначена плановая лапароскопическая холецистэктомия под сбалансированной общей анестезией по поводу доброкачественных холециститов
- Пациенты, получающие письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с астмой или гипертонией
- Пациенты с неспособностью точно выразить свою боль
- Пациенты с неспособностью понять шкалу боли
- Пациенты с хронической болью в животе или синдромом хронической боли
- Пациенты, которым необходимо было перейти на лапаротомию из лапароскопической хирургии
- Пациенты, которым потребовались случайные операции на нижних отделах брюшной полости из-за спаек, травм или других случайных находок в нижних отделах брюшной полости.
- Пациенты с историей злоупотребления наркотиками или алкоголем
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Суфентанил
Сбалансированную анестезию поддерживают с помощью 1 МАК десфлюрана и суфентанила во время лапароскопической холецистэктомии.
|
Скорость инфузии суфентанила регулируют для достижения хирургического индекса плети 20-50 в течение всего времени операции.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ремифентанил
Сбалансированную анестезию поддерживают с помощью 1 МАК десфлюрана и ремифентанила во время лапароскопической холецистэктомии.
|
Скорость инфузии ремифентанила регулируют для достижения хирургического индекса плети 20-50 в течение всего времени операции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли в послеоперационной ране
Временное ограничение: Через 10 минут после операции
|
Оценка боли оценивается по 10-балльной визуальной аналоговой шкале в отделении посленаркозной помощи.
Визуальная аналоговая шкала представлена в виде 10-сантиметровой линии со словесными дескрипторами, обозначающими «нет боли» и «боль настолько сильная, насколько это возможно».
Визуальная аналоговая шкала колеблется от 0 до 10, что соответствует минимальному и максимальному уровню боли соответственно.
|
Через 10 минут после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 ноября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 января 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-02-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .