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神経筋電図検査における超音波検査の関心: 単盲検ランダム化比較臨床試験 (US ENMG)

2025年11月25日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
最適な刺激部位を特定することによる電子神経筋 (ENMG) 検査中のエコー神経追跡は、患者に提供される刺激強度を低下させ、したがってこの検査の耐性を向上させます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

290

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Nîmes、フランス、30029
        • Nîmes University Hospital
      • Nîmes、フランス
        • CHU Nîmes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -標準的な検査プロトコルの適用を可能にする電気神経筋図を必要とする患者。
  • -自由でインフォームドコンセントを与えた患者。
  • 同意書に署名した患者。
  • 健康保険に加入している患者。
  • 患者は少なくとも18歳（以上）です。
  • 患者は 80 歳未満 (≤) です。

除外基準:

  • -スクリーニング中に神経障害の症状がある患者。
  • -神経学的重症度スコア（NSS）スコアが3以上の患者。
  • 神経学的検査が異常であり、神経障害を示唆する患者。
  • -神経障害を引き起こす可能性のある病理を示す患者（例： 糖尿病、腎不全など）。
  • -カテゴリー1の調査研究（Jardé法）にすでに参加している患者。
  • -別の研究によって決定された除外期間の患者。
  • 司法の保護下、後見人、または保佐人の下にある患者。
  • 同意書への署名を拒否する患者。
  • -研究に関する情報を提供することが不可能な患者。
  • 妊娠中、出産中、または授乳中の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：コントロール
他の：超音波を使わない筋電図検査
超音波検査（フェイクトラッキング）を行わずに筋電図検査を行う患者
実験的：電気神経筋検査
他の：超音波を用いた筋電図検査
超音波を用いた筋電図検査を行う患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感覚神経の刺激部位によって伝達される超最大刺激強度
時間枠：0日目
単位：ミリアンペア（mA）
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動神経上の刺激部位によって伝達される超最大刺激強度
時間枠：0日目
単位：ミリアンペア
0日目
採取部位ごとの感度振幅
時間枠：0日目
単位：マイクロボルト（uV）
0日目
採取部位ごとの運動振幅
時間枠：0日目
単位：ミリボルト（mV）
0日目
調査した筋肉の総数
時間枠：0日目
ユニット番号
0日目
調査した異常な筋肉の数
時間枠：0日目
ユニット番号
0日目
刺激の開始からミオグラフィ検査の終了までの全体的な検査時間
時間枠：0日目
単位：分
0日目
探索されたサイトごとの平均時間 (探索された神経と筋肉の数で割った合計時間)
時間枠：0日目
単位：分
0日目
満足度
時間枠：0日目
1 (「まったく満足していない」) から 4 (「完全に満足している」) までのリッカート尺度
0日目
感じた痛みの測定
時間枠：0日目
1 (痛みなし) から 100 (最大の痛み) までの痛みの類推視覚スケール
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

捜査官

  • 主任研究者：Sarah COUDRAY, MD、Nîmes University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月4日

一次修了 (実際)

2020年6月11日

研究の完了 (実際)

2020年6月11日

試験登録日

最初に提出

2019年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月7日

最初の投稿 (実際)

2019年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月25日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NIMAO/2018-01/SC-01
  • 2018-A02872-53 (その他の識別子：ANSM)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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