전기신경근조영술에서 초음파의 관심: 단일 맹검 무작위 대조 임상시험 (US ENMG)
2025년 11월 25일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
최적의 자극 부위를 식별하여 ENMG(electroneuromyographic) 검사 중 에코 신경 추적은 환자에게 전달되는 자극 강도를 감소시켜 이 검사의 내성을 향상시킵니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
290
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nîmes, 프랑스, 30029
- Nîmes University Hospital
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Nîmes, 프랑스
- CHU Nîmes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 적응증이 표준 검사 프로토콜의 적용을 허용하는 전기신경근조도가 필요한 환자.
- 정보에 입각한 무료 동의를 한 환자.
- 동의서에 서명한 환자.
- 건강 보험 플랜이 있는 환자.
- 환자는 18세 이상입니다(≥).
- 환자는 80세 미만(≤)입니다.
제외 기준:
- 스크리닝 중 신경병증 증상이 있는 환자.
- 신경학적 중증도 점수(NSS) 점수가 ≥ 3인 환자.
- 신경학적 검사가 비정상이고 신경병증을 시사하는 환자.
- 신경병증(예: 당뇨병, 신부전 등).
- 범주 1 연구(Jardé 법)에 이미 참여하고 있는 환자.
- 다른 연구에 의해 결정된 배제 기간에 있는 환자.
- 정의의 보호, 후견 또는 큐레이터의 보호를 받는 환자.
- 동의서 서명을 거부하는 환자.
- 연구에 대한 정보를 제공하는 것이 불가능한 환자.
- 임신 환자, 출산 또는 모유 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
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초음파 검사 없이 근전도 검사를 시행할 환자(가짜 추적)
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실험적: 전기신경근조영술
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초음파를 이용하여 근전도검사를 시행할 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 신경의 자극 부위에 의해 전달되는 초극대 자극 강도
기간: 0일
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단위 : 밀리암페어(mA)
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 신경의 자극 부위에 의해 전달되는 초극대 자극 강도
기간: 0일
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단위 : mA
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0일
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수집 사이트당 감도 진폭
기간: 0일
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단위 : 마이크로볼트(uV)
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0일
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컬렉션 사이트당 모터 진폭
기간: 0일
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단위 : 밀리볼트(mV)
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0일
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탐색한 근육의 총 수
기간: 0일
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단위 : 숫자
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0일
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탐색된 비정상적인 근육의 수
기간: 0일
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단위 : 숫자
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0일
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자극 시작과 근조 검사 종료 사이의 전체 검사 시간
기간: 0일
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단위 : 분
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0일
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탐색 부위당 평균 시간(총 지속 시간을 탐색한 신경 및 근육의 수로 나눈 값)
기간: 0일
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단위 : 분
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0일
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만족도 점수
기간: 0일
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1("전혀 만족하지 않음")에서 4("전적으로 만족함")까지의 리커트 척도
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0일
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느끼는 고통의 측정
기간: 0일
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1(통증 없음)에서 100(최대 통증)까지 통증의 아날로그 시각적 척도
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah COUDRAY, MD, Nîmes University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Favier-Archinard C, Leguelinel-Blache G, Dubois F, Le Gall T, Bourquard P, Passemard N, Tora S, Rey A, Rossi M, Chevallier T, Cousin C, Favier M. [Development of a standardized guide for optimizing drug adherence information to be dispensed during a pharmaceutical counseling with a multiple myeloma patient: Initial validation]. Bull Cancer. 2018 May;105(5):475-485. doi: 10.1016/j.bulcan.2017.12.011. Epub 2018 Mar 21. French.
- Laure Inghilleri M, Alonso S, Moron H, Ruiz H, Bastide S, Coudray S. The value of ultrasound-guidance of nerves and muscles for patient tolerance and parameters electrodiagnostic studies. Clin Neurophysiol Pract. 2024 Jan 26;9:78-84. doi: 10.1016/j.cnp.2024.01.003. eCollection 2024.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 11일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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