Interesse der Ultraschalluntersuchung an der Elektroneuromyographie: Einzelblinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie (US ENMG)
25. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Echo-Nerv-Tracking während einer elektroneuromyographischen (ENMG) Untersuchung durch Identifizieren der optimalen Stimulationsstelle würde die an den Patienten abgegebenen Stimulationsintensitäten reduzieren und somit die Verträglichkeit dieser Untersuchung verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
290
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nîmes, Frankreich, 30029
- Nîmes University Hospital
-
Nîmes, Frankreich
- CHU Nîmes
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der ein Elektroneuromyogramm benötigt, dessen Indikation die Anwendung eines Standarduntersuchungsprotokolls erlaubt.
- Patient, der seine/ihre freie und informierte Zustimmung gegeben hat.
- Patient, der die Einverständniserklärung unterschrieben hat.
- Patient mit einer Krankenversicherung.
- Der Patient ist mindestens 18 Jahre alt (≥).
- Der Patient ist unter 80 Jahre alt (≤).
Ausschlusskriterien:
- Patient mit Symptomen einer Neuropathie während des Screenings.
- Patient, dessen Punktzahl des neurologischen Schweregrads (NSS) ≥ 3 ist.
- Patient, dessen neurologische Untersuchung anormal ist und auf eine Neuropathie hinweist.
- Patient mit einer Pathologie, die eine Neuropathie verursachen könnte (z. Diabetes, Nierenversagen usw.).
- Patient, der bereits an einer Forschungsstudie der Kategorie 1 (Jardé-Gesetz) teilnimmt.
- Patient in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine andere Studie bestimmt wurde.
- Patient unter dem Schutz der Justiz, unter Vormundschaft oder unter Pflegschaft.
- Der Patient weigert sich, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.
- Patient, für den keine Angaben zur Studie gemacht werden können.
- Schwangere Patientin, Gebärende oder Stillende.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Kontrolle
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Patienten, deren Elektroneuromyographie-Untersuchung ohne Ultraschall durchgeführt wird (Fake-Tracking)
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Experimental: Elektroneuromyographie
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Patienten, deren Elektroneuromyographie-Untersuchung mit Ultraschall durchgeführt wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Supramaximale Stimulationsintensität, die von der Stimulationsstelle an sensorischen Nerven geliefert wird
Zeitfenster: Tag 0
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Einheit : Milliampere (mA)
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Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Supramaximale Stimulationsintensität, die von der Stimulationsstelle an den motorischen Nerven geliefert wird
Zeitfenster: Tag 0
|
Einheit: mA
|
Tag 0
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Empfindlichkeitsamplitude pro Entnahmestelle
Zeitfenster: Tag 0
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Einheit : Mikrovolt (uV)
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Tag 0
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Motoramplitude pro Entnahmestelle
Zeitfenster: Tag 0
|
Einheit : Millivolt (mV)
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Tag 0
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Gesamtzahl der untersuchten Muskeln
Zeitfenster: Tag 0
|
Einheit: Zahl
|
Tag 0
|
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Anzahl der erkundeten ungewöhnlichen Muskeln
Zeitfenster: Tag 0
|
Einheit: Zahl
|
Tag 0
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Gesamtuntersuchungszeit zwischen Beginn der Stimulation und Ende der Myographieuntersuchung
Zeitfenster: Tag 0
|
Einheit: Minuten
|
Tag 0
|
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Durchschnittliche Zeit pro erkundeter Stelle (Gesamtdauer dividiert durch die Anzahl der erkundeten Nerven und Muskeln)
Zeitfenster: Tag 0
|
Einheit: Minuten
|
Tag 0
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Ergebnis der Zufriedenheit
Zeitfenster: Tag 0
|
Likert-Skala von 1 („überhaupt nicht zufrieden“) bis 4 („voll und ganz zufrieden“)
|
Tag 0
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Messung des gefühlten Schmerzes
Zeitfenster: Tag 0
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Analoge visuelle Schmerzskala von 1 (kein Schmerz) bis 100 (maximaler Schmerz)
|
Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah COUDRAY, MD, Nîmes University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Favier-Archinard C, Leguelinel-Blache G, Dubois F, Le Gall T, Bourquard P, Passemard N, Tora S, Rey A, Rossi M, Chevallier T, Cousin C, Favier M. [Development of a standardized guide for optimizing drug adherence information to be dispensed during a pharmaceutical counseling with a multiple myeloma patient: Initial validation]. Bull Cancer. 2018 May;105(5):475-485. doi: 10.1016/j.bulcan.2017.12.011. Epub 2018 Mar 21. French.
- Laure Inghilleri M, Alonso S, Moron H, Ruiz H, Bastide S, Coudray S. The value of ultrasound-guidance of nerves and muscles for patient tolerance and parameters electrodiagnostic studies. Clin Neurophysiol Pract. 2024 Jan 26;9:78-84. doi: 10.1016/j.cnp.2024.01.003. eCollection 2024.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
3. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIMAO/2018-01/SC-01
- 2018-A02872-53 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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