Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intérêt de l'échographie en électroneuromyographie : essai clinique contrôlé randomisé en simple aveugle (US ENMG)

25 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Le suivi écho-nerveux lors d'un examen électroneuromyographique (ENMG) en identifiant le site optimal de stimulation permettrait de réduire les intensités de stimulation délivrées au patient et ainsi d'améliorer la tolérance de cet examen.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

290

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nîmes, France, 30029
        • Nîmes University Hospital
      • Nîmes, France
        • CHU Nîmes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient nécessitant un électroneuromyogramme dont l'indication permet l'application d'un protocole d'examen standard.
  • Patient ayant donné son consentement libre et éclairé.
  • Patient ayant signé le formulaire de consentement.
  • Patient avec un régime d'assurance maladie.
  • Le patient est âgé d'au moins 18 ans (≥).
  • Le patient a moins de 80 ans (≤).

Critère d'exclusion:

  • Patient présentant des symptômes de neuropathie lors du dépistage.
  • Patient dont le score de gravité neurologique (NSS) est ≥ 3.
  • Patient dont l'examen neurologique est anormal et évocateur de neuropathie.
  • Patient présentant une pathologie pouvant entraîner une neuropathie (ex. diabète, insuffisance rénale…).
  • Patient participant déjà à une étude de recherche de catégorie 1 (loi Jardé).
  • Patient dans une période d'exclusion déterminée par une autre étude.
  • Patient sous protection de justice, sous tutelle ou sous curatelle.
  • Patient refusant de signer le formulaire de consentement.
  • Patient pour lequel il est impossible de fournir des informations sur l'étude.
  • Patiente enceinte, parturiente ou allaitante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: contrôle
Patients dont l'examen d'électroneuromyographie sera réalisé sans échographie (fake tracking)
Expérimental: électroneuromyographie
Patients dont l'examen d'électroneuromyographie sera réalisé à l'aide d'une échographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de stimulation supra-maximale délivrée par le site de stimulation sur les nerfs sensoriels
Délai: Jour 0
unité : milliampère (mA)
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de stimulation supra-maximale délivrée par le site de stimulation sur les nerfs moteurs
Délai: Jour 0
unité : mA
Jour 0
Sensibilité Amplitude par site de collecte
Délai: Jour 0
unité : microvolts (uV)
Jour 0
Amplitude du moteur par site de collecte
Délai: Jour 0
unité : millivolts (mV)
Jour 0
Nombre total de muscles explorés
Délai: Jour 0
numéro d'unité
Jour 0
Nombre de muscles inhabituels explorés
Délai: Jour 0
numéro d'unité
Jour 0
Temps d'examen global entre le début de la stimulation et la fin de l'examen myographique
Délai: Jour 0
unité : minutes
Jour 0
Temps moyen par site exploré (durée totale divisée par le nombre de nerfs et muscles explorés)
Délai: Jour 0
unité : minutes
Jour 0
Note de satisfaction
Délai: Jour 0
Échelle de Likert allant de 1 ("pas satisfait du tout") à 4 ("totalement satisfait")
Jour 0
Mesure de la douleur ressentie
Délai: Jour 0
Échelle visuelle analogique de la douleur de 1 (pas de douleur) à 100 (douleur maximale)
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah COUDRAY, MD, Nîmes University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

11 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

11 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2019

Première publication (Réel)

11 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIMAO/2018-01/SC-01
  • 2018-A02872-53 (Autre identifiant: ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner