Ultraäänitutkimuksen kiinnostus elektroneuromyografiaan: yksisokko satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus (US ENMG)
tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Kaikuhermoseuranta elektroneuromyografisen (ENMG) tutkimuksen aikana tunnistamalla optimaalinen stimulaatiokohta vähentäisi potilaaseen kohdistuvaa stimulaatiovoimakkuutta ja siten parantaisi tämän tutkimuksen sietokykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
290
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- Nîmes University Hospital
-
Nîmes, Ranska
- CHU Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka tarvitsee elektroneuromyogrammia, jonka indikaatio mahdollistaa standardinmukaisen tutkimusprotokollan soveltamisen.
- Potilas, joka on antanut vapaan ja tietoisen suostumuksensa.
- Potilas, joka allekirjoitti suostumuslomakkeen.
- Potilas, jolla on sairausvakuutussuunnitelma.
- Potilas on vähintään 18-vuotias (≥).
- potilas on alle 80-vuotias (≤).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on neuropatian oireita seulonnan aikana.
- Potilas, jonka neurologinen vakavuuspistemäärä (NSS) on ≥ 3.
- Potilas, jonka neurologinen tutkimus on epänormaali ja viittaa neuropatiaan.
- Potilaalla on patologia, joka voi aiheuttaa neuropatiaa (esim. diabetes, munuaisten vajaatoiminta jne.).
- Potilas, joka osallistuu jo luokan 1 tutkimukseen (Jardén laki).
- Potilas toisessa tutkimuksessa määritetyllä poissulkemisjaksolla.
- Potilas oikeuden suojeluksessa, holhouksen tai huoltajan alaisuudessa.
- Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumuslomaketta.
- Potilas, jolle on mahdotonta antaa tietoja tutkimuksesta.
- Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä potilas.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ohjata
|
Potilaat, joiden elektroneuromyografiatutkimus tehdään ilman ultraääntä (väärennösseuranta)
|
|
Kokeellinen: elektroneuromyografia
|
Potilaat, joiden elektroneuromyografiatutkimus tehdään ultraäänellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Supramaksimaalinen stimulaatiointensiteetti, jonka tuottaa aistihermojen stimulaatiokohta
Aikaikkuna: Päivä 0
|
yksikkö: milliampeeri (mA)
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Supramaksimaalinen stimulaatiointensiteetti, jonka tuottaa motoristen hermojen stimulaatiokohta
Aikaikkuna: Päivä 0
|
yksikkö: mA
|
Päivä 0
|
|
Herkkyysamplitudi keräyspaikkaa kohti
Aikaikkuna: Päivä 0
|
yksikkö: mikrovolttia (uV)
|
Päivä 0
|
|
Moottorin amplitudi keräyspaikkaa kohti
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Yksikkö: Millivoltti (mV)
|
Päivä 0
|
|
Tutkittujen lihasten kokonaismäärä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
YKSIKKÖNUMERO
|
Päivä 0
|
|
Tutkittujen epätavallisten lihasten lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
YKSIKKÖNUMERO
|
Päivä 0
|
|
Kokonaistutkimusaika stimulaation alun ja myografiatutkimuksen päättymisen välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
yksikkö: minuuttia
|
Päivä 0
|
|
Keskimääräinen aika tutkittua paikkaa kohti (kokonaiskesto jaettuna tutkittujen hermojen ja lihasten lukumäärällä)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
yksikkö: minuuttia
|
Päivä 0
|
|
Tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Likert-asteikko, joka vaihtelee 1:stä ("ei ollenkaan tyytyväinen") 4:ään ("täysin tyytyväinen")
|
Päivä 0
|
|
Tuntuneen kivun mittaus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Analoginen visuaalinen kivun asteikko 1 (ei kipua) 100 (maksimi kipu)
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah COUDRAY, MD, Nîmes University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Favier-Archinard C, Leguelinel-Blache G, Dubois F, Le Gall T, Bourquard P, Passemard N, Tora S, Rey A, Rossi M, Chevallier T, Cousin C, Favier M. [Development of a standardized guide for optimizing drug adherence information to be dispensed during a pharmaceutical counseling with a multiple myeloma patient: Initial validation]. Bull Cancer. 2018 May;105(5):475-485. doi: 10.1016/j.bulcan.2017.12.011. Epub 2018 Mar 21. French.
- Laure Inghilleri M, Alonso S, Moron H, Ruiz H, Bastide S, Coudray S. The value of ultrasound-guidance of nerves and muscles for patient tolerance and parameters electrodiagnostic studies. Clin Neurophysiol Pract. 2024 Jan 26;9:78-84. doi: 10.1016/j.cnp.2024.01.003. eCollection 2024.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMAO/2018-01/SC-01
- 2018-A02872-53 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .