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鉄欠乏性貧血およびベータサラセミア形質の識別ガイドとしての赤血球分布幅指数対赤血球分布幅。

2019年3月7日 更新者:Rania、Assiut University
鉄欠乏性貧血およびベータサラセミア形質の識別ガイドとしての赤血球分布幅指数対赤血球分布幅。

調査の概要

詳細な説明

小球性低色素性貧血は、臨床診療において非常に一般的な血液学的異常です (Snakar et;al. 2016 )。 鉄欠乏性貧血およびベータサラセミア形質は、小球性低色素性貧血の最も一般的な原因です。 2004 年の世界保健機関 (WHO) の推定によると、鉄欠乏性貧血による死亡者数は 273,000 人、障害者数は 1,970 万人でした。 約 1.3% の症例が発展途上国で世界的に記録されました (Kasseban et;al.2014)。 鉄欠乏性貧血は、最も一般的な栄養障害です。 このタイプの貧血は、貯蔵鉄の枯渇から始まり、それを含む他のコンパートメントからの鉄の枯渇が続き、正常な造血を損なうプロセスの最終段階です (Wharton et;al. 1994) ベータサラセミア形質は、小球性低色素性貧血の 2 番目に多い原因です。 これは、bグロビン遺伝子の欠損により、ヘモグロビンA1の産生が減少する遺伝的に決定された障害です(Sliman et;al. 2004) 鉄欠乏性貧血とベータサラセミア形質の区別は、主に 2 つの理由から重要です。 第一に、鉄欠乏性貧血と誤診され、主治医から不要な鉄が処方された場合、ヘモグロビンはベータサラセミア形質が改善されないためです(Vehapoglee et;al. 2014 )。 第二の重大な理由は、鉄欠乏性貧血として誤診されたベータサラセミアの形質がベータサラセミアの形質と結婚し、その子孫がホモ接合体またはサラセミアメジャーになる可能性があることです (Tripathi et;al. 2015) 理想的には、鉄欠乏性貧血とベータサラセミア形質を明確に区別するために、詳細な末梢血画像、HBA2 推定、血清鉄、TIBC、血清フェリチン、およびトランスフェリン飽和を含む一連の検査が必要です (Bordbar et;al. 2015 )。 しかし、これらすべての調査は、すべての臨床設定で利用できるわけではないか、比較的時間がかかり、高価な技術が必要です (Natios et;al. 2007)。 導出された指標は、RDW が、鉄欠乏性貧血の発症中に異常になる通常の血球数の最初の指標であることを示しました (McCulre et;al. 1985 年 ) 。 赤血球の大きさを定量的に測定します。

RBC ヒストグラムから直接計算された変動であり、標準的な統計値、体積分布の変動係数として計算されます (Verma et;al. 2015年およびPlengsuresら。 2015) . 鉄欠乏性貧血では、赤血球の大きさに大きなばらつきがあるため、RDW が高くなります。 ベータサラセミア形質では、赤血球はすべて同じサイズで、実質的に変動がないため、RDW は低い (Park et;al.2009)。 別の赤血球識別機能である RDWI は、鉄欠乏性貧血とベータサラセミア形質の識別において信頼できる識別指標であることが証明されています (Ismail et;al.2016)。 (MCV in ( Fl) x RDW / RBCs in (100万/マイクロリットル)) として簡単に計算できます.220を超える商は鉄欠乏性貧血を示唆します.

、220未満はベータサラセミア形質を示唆しています。 RDWI は、RBC 数、MCV、および RDW を含むすべての識別因子がその式に組み込まれているため、主治医に有益な助けを提供します (Jayabose et;al. 1999 ) 。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、アシュート大学小児病院の血液外来診療所から集められた小球性低色素性貧血の患者 100 人を対象に行われます。

説明

包含基準:

  • 小球性低色素性貧血 (WHO によると、MCV が 80 fl 未満で、HB レベルが年齢と性別で指定された正常値の下限を下回っているすべての患者。

除外基準:

  • ベータサラセミアの主要患者。
  • 慢性疾患または感染症。
  • 鉛中毒 。
  • 鉄芽球性貧血。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
鉄欠乏性貧血
-血清フェリチンが12 Ng / ml未満の小球性低色素性貧血患者
この研究は、アシュート大学小児病院の血液外来診療所から集められた小球性低色素性貧血の患者 100 人を対象に行われます。 病歴および臨床検査に加えて、調査された症例は以下の調査を受ける。MCV、RBC数、RDWおよびRDWIの比較による全血球計算(CBC)。 血清フェリチン、血清鉄および総鉄曲げ能力(TIBC)の測定。 HB電気泳動。 HBA2 が 3.2% を超える患者はベータサラセミア形質として識別され、血清フェリチンが 12 ng/ml 未満の患者は IDA 症例として識別されます。 両方の識別指標の妥当性は、感度、特異度、陽性適中率、陰性適中率、および陽電指数 (YI) を計算することによって評価されます。理想的なテストでは、統計的基準に基づいて、高い感度と特異度および陽電指数が必要です。
ベータサラセミア形質
HBA2が3.2%以上の小球性低色素性貧血患者
この研究は、アシュート大学小児病院の血液外来診療所から集められた小球性低色素性貧血の患者 100 人を対象に行われます。 病歴および臨床検査に加えて、調査された症例は以下の調査を受ける。MCV、RBC数、RDWおよびRDWIの比較による全血球計算(CBC)。 血清フェリチン、血清鉄および総鉄曲げ能力(TIBC)の測定。 HB電気泳動。 HBA2 が 3.2% を超える患者はベータサラセミア形質として識別され、血清フェリチンが 12 ng/ml 未満の患者は IDA 症例として識別されます。 両方の識別指標の妥当性は、感度、特異度、陽性適中率、陰性適中率、および陽電指数 (YI) を計算することによって評価されます。理想的なテストでは、統計的基準に基づいて、高い感度と特異度および陽電指数が必要です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鉄欠乏性貧血とベータサラセミア形質の鑑別におけるRDWIとRDWの両方の診断的比較
時間枠:ベースライン

鉄欠乏性貧血では、赤血球の大きさに大きなばらつきがあるため、RDW が高くなります。 ベータサラセミア形質では、赤血球はすべて同じサイズで、実質的に変動がないため、RDW は低い (Park et;al.2009)。 別の赤血球識別機能である RDWI は、鉄欠乏性貧血とベータサラセミア形質の識別において信頼できる識別指標であることが証明されています (Ismail et;al.2016)。 (MCV in ( Fl) x RDW / RBCs in (100万/マイクロリットル)) として簡単に計算できます.220を超える商は鉄欠乏性貧血を示唆します.

、220未満はベータサラセミア形質を示唆しています。

ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年6月1日

一次修了 (予想される)

2020年6月1日

研究の完了 (予想される)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月7日

最初の投稿 (実際)

2019年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月7日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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