Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Punasolujen jakautumisleveysindeksi vs. punasolujen jakautumisen leveys raudanpuuteanemian ja beetatalassemiapiirteen erottavana oppaana.

torstai 7. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Rania, Assiut University
Punasolujen jakautumisleveysindeksi verrattuna punasolujen jakautumisen leveyteen raudanpuuteanemian ja beetatalassemiapiirteen erottavana oppaana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mikrosyyttinen hypokrominen anemia on hyvin yleinen hematologinen poikkeavuus kliinisessä käytännössä (Snakar et al. 2016). Raudanpuuteanemia ja beetatalassemia ovat yleisimmät mikrosyyttisen hypokromisen anemian syyt. Kuten Maailman terveysjärjestön ( WHO ) vuonna 2004 arvioiden mukaan raudanpuuteanemiaan kuoli 273 000 ihmistä ja 19,7 miljoonaa työkyvyttömyyttä . Noin 1,3 % tapauksista kirjattiin maailmanlaajuisesti kehitysmaissa (Kasseban et al.2014). Raudanpuuteanemia on yleisin ravitsemushäiriö. Tämäntyyppinen anemia on viimeinen vaihe prosessissa, joka alkaa rautavarastojen loppumisesta ja jatkuu raudan ehtymisellä muista sitä sisältävistä osastoista, mikä vaarantaa normaalin hematopoeesin (Wharton et al. 1994) Beetatalassemia on toiseksi yleisin mikrosyyttisen hypokromisen anemian syy. Se on geneettisesti määrätty sairaus, jossa b-globiinigeenin vika johtaa hemoglobiini A1:n tuotannon vähenemiseen (Sliman et al. 2004) Ero raudanpuuteanemian ja beetatalassemiapiirteen välillä on tärkeä kahdesta pääasiallisesta syystä. Ensinnäkin, koska hemoglobiini ei parane beetatalassemia-ominaisuudessa, jos se diagnosoidaan väärin raudanpuuteanemiaksi ja hoitavan lääkärin määräämäksi tarpeettomaksi raudaksi (Vehapoglee et al. 2014). Toinen vakava syy on se, että väärin diagnosoitu beetatalassemiapiirre, kuten raudanpuuteanemia, voi mennä naimisiin beetatalassemiapiirteen kanssa, mikä johtaa homotsygoottiseen tai vakavaan talassemiaan jälkeläisissä (Tripathi et al. 2015) Ihannetapauksessa tarvitaan joukko testejä, mukaan lukien yksityiskohtainen ääreisveren kuva, HBA2-arvio, seerumin rauta, TIBC, seerumin ferritiini ja transferriinin saturaatio, jotta raudanpuuteanemia voidaan erottaa selvästi beetatalassemiapiirteestä (Bordbar et al. 2015). Mutta kaikkia näitä tutkimuksia ei joko ole saatavilla kaikissa kliinisissä järjestelmissä tai ne ovat suhteellisen aikaa vieviä ja vaativat kalliita tekniikoita (Natios et al. 2007). Johdetut indeksit osoittivat, että RDW on rutiininomaisen verenkuvan ensimmäinen indeksi, joka muuttuu epänormaaliksi raudanpuuteanemian kehittyessä (McCulre et al. 1985). Se mittaa kvantitatiivisesti punasolujen koon.

vaihtelu lasketaan suoraan punasolujen histogrammista ja lasketaan standarditilastoarvona, tilavuusjakauman variaatiokertoimena (Verma et al. 2015 ja Plengsures et al. 2015). RDW on korkea raudanpuuteanemiassa, koska punasolujen koko vaihtelee suuresti. beetatalassemiapiirteessä punasolut ovat kaikki samankokoisia, vaihtelua ei käytännössä ole, joten RDW on alhainen (Park et al.2009). Toinen punasolujen erottelutoiminto, RDWI, on osoittautunut luotettavaksi erotusindeksiksi raudanpuuteanemian ja beetatalassemiapiirteen erottamisessa (Ismail et al.2016). Se voidaan helposti laskea (MCV in ( Fl) x RDW / RBCs in (miljoonaa per mikrolitra) ) osamäärä yli 220 viittaa raudanpuuteanemiaan

alle 220 viittaa beetatalassemiaan. RDWI tarjoaa arvokasta apua hoitavalle lääkärille, koska kaikki erottavat tekijät, mukaan lukien punasolujen määrä, MCV ja RDW, sisältyvät sen kaavaan (Jayabose et al. 1999).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus suorittaa 100 potilasta, joilla on mikrosyyttinen hypokrominen anemia, jotka palkattiin Assiutin yliopistollisen lastensairaalan hematologian poliklinikalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on mikrosyyttinen hypokrominen anemia (WHO:n mukaan MCV alle 80 fl ja HB-taso alle normaaliarvon alarajan iän ja sukupuolen mukaan).

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuret beetatalassemiapotilaat.
  • Krooniset sairaudet tai infektiot.
  • Lyijymyrkytys .
  • Sideroblastinen anemia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Raudanpuuteanemia
Mikrosyyttiset hypokromiaanemiapotilaat, joiden seerumin ferritiini on alle 12 Ng/ml
Tutkimus suorittaa 100 potilasta, joilla on mikrosyyttinen hypokrominen anemia, jotka palkattiin Assiutin yliopistollisen lastensairaalan hematologian poliklinikalta. Anamneesin ja kliinisen tutkimuksen lisäksi tutkituille tapauksille tehdään seuraavat tutkimukset: Täydellinen verenkuva (CBC) vertaamalla MCV:tä, punasolujen määrää, RDW:tä ja RDWI:tä. Seerumin ferritiinin, seerumin raudan ja kokonaisraudan taivutuskapasiteetin (TIBC) määrittäminen. HB-elektroforeesi. Potilaat, joiden HBA2 on yli 3,2 %, tunnistetaan beetatalassemiapiirteeksi ja potilaat, joiden seerumin ferritiini on alle 12 ng/ml, tunnistetaan IDA-tapauksiksi. Molempien erotteluindeksien validiteetti arvioidaan laskemalla niistä herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo ja Youden-indeksi (YI) Tilastollisten kriteerien perusteella ideaalitestissä tulisi olla korkea herkkyys ja spesifisyys sekä Youden-indeksi.
Beetatalassemia-ominaisuus
Mikrosyyttisen hypokromisen anemiapotilaat, joilla on HBA2 yli 3,2 %
Tutkimus suorittaa 100 potilasta, joilla on mikrosyyttinen hypokrominen anemia, jotka palkattiin Assiutin yliopistollisen lastensairaalan hematologian poliklinikalta. Anamneesin ja kliinisen tutkimuksen lisäksi tutkituille tapauksille tehdään seuraavat tutkimukset: Täydellinen verenkuva (CBC) vertaamalla MCV:tä, punasolujen määrää, RDW:tä ja RDWI:tä. Seerumin ferritiinin, seerumin raudan ja kokonaisraudan taivutuskapasiteetin (TIBC) määrittäminen. HB-elektroforeesi. Potilaat, joiden HBA2 on yli 3,2 %, tunnistetaan beetatalassemiapiirteeksi ja potilaat, joiden seerumin ferritiini on alle 12 ng/ml, tunnistetaan IDA-tapauksiksi. Molempien erotteluindeksien validiteetti arvioidaan laskemalla niistä herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo ja Youden-indeksi (YI) Tilastollisten kriteerien perusteella ideaalitestissä tulisi olla korkea herkkyys ja spesifisyys sekä Youden-indeksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sekä RDWI:n että RDW:n diagnostinen vertailu raudanpuuteanemian ja beetatalassemiapiirteen erottamisessa
Aikaikkuna: Perustaso

RDW on korkea raudanpuuteanemiassa, koska punasolujen koko vaihtelee suuresti. beetatalassemiapiirteessä punasolut ovat kaikki samankokoisia, vaihtelua ei käytännössä ole, joten RDW on alhainen (Park et al.2009). Toinen punasolujen erottelutoiminto, RDWI, on osoittautunut luotettavaksi erotusindeksiksi raudanpuuteanemian ja beetatalassemiapiirteen erottamisessa (Ismail et al.2016). Se voidaan helposti laskea (MCV in ( Fl) x RDW / RBCs in (miljoonaa per mikrolitra) ) osamäärä yli 220 viittaa raudanpuuteanemiaan

alle 220 viittaa beetatalassemiaan.

Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa