Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Røde cellefordelingsbreddeindeks versus røde cellefordelingsbredde som diskriminerende veiledning for jernmangelanemi og beta-thalassemi-trekk.

7. mars 2019 oppdatert av: Rania, Assiut University
Red Cell Distribution Width Index versus Red Cell Distribution Width som diskriminerende veiledning for jernmangelanemi og beta-thalassemi-trekk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mikrocytisk hypokrom anemi er svært vanlig hematologisk abnormitet i klinisk praksis (Snakar et al. 2016). Jernmangelanemi og beta-thalassemi-trekk er de vanligste årsakene til mikrocytisk hypokrom anemi. Som nevnt av Verdens helseorganisasjons (WHO) anslag i 2004, var det 273 000 dødsfall på grunn av jernmangelanemi sammen med 19,7 millioner funksjonshemninger. Omtrent 1,3 % tilfeller ble registrert globalt i utviklingsland (Kasseban et;al.2014). Jernmangelanemi er den vanligste ernæringsforstyrrelsen. Denne typen anemi er den siste fasen av en prosess som begynner med utmattelse av jernlagre og fortsetter med jernmangel fra andre rom som inneholder det, noe som kompromitterer normal hematopoese (Wharton et al. 1994) Beta-thalassemi-egenskap er den nest vanligste årsaken til mikrocytisk hypokrom anemi. Det er genetisk betinget lidelse der defekten av b-globingenet resulterer i redusert produksjon av hemoglobin A1 (Sliman et al. 2004) Skillet mellom jernmangelanemi og Beta-thalassemiegenskap er viktig på grunn av to hovedårsaker. For det første fordi hemoglobin ikke vil forbedres i beta-thalassemi-egenskapen hvis det feildiagnostiseres som jernmangelanemi og unødvendig jern som foreskrives av den behandlende legen (Vehapoglee et al. 2014). Den andre alvorlige årsaken er at feildiagnostisert beta-thalassemi-egenskap som jernmangelanemi kan gifte seg med en beta-thalassemi-egenskap, noe som resulterer i homozygot eller thalassemia major hos avkommet (Tripathi et al. 2015) Ideelt sett trenger man et batteri med tester inkludert detaljert perifert blodbilde, HBA2-estimering, serumjern, TIBC, serumferritin og transferrinmetning for å skille jernmangelanemi fra beta-thalassemiegenskap tydelig (Bordbar et;al. 2015). Men alle disse undersøkelsene er enten ikke tilgjengelige i alle kliniske oppsett, eller de er relativt tidkrevende og trenger dyre teknikker (Natios et al. 2007). Avledede indekser viste at RDW er den første indeksen for rutinemessig blodtelling som ble unormal under utviklingen av jernmangelanemi (Mcculre et al. 1985). Den måler kvantitativt størrelsen på røde blodlegemer.

variasjon beregnet direkte fra RBC-histogrammet og beregnes som standard statistisk verdi, variasjonskoeffisienten til volumfordelingen (Verma et al. 2015 og Plengsures et;al. 2015). RDW er høy i jernmangelanemi fordi det er stor variasjon i røde blodlegemer. i beta-thalassemi-trekk er alle røde blodlegemer like store, det er praktisk talt ingen variasjon, så RDW er lav (Park et;al.2009). En annen funksjon som diskriminerer røde blodlegemer, RDWI, hadde vist seg å være en pålitelig diskrimineringsindeks i differensieringen mellom jernmangelanemi og beta-thalassemiegenskap (Ismail et;al.2016). Det kan enkelt beregnes som (MCV i (Fl) x RDW / RBCs i (millioner per mikroliter)) kvotient mer enn 220 tyder på jernmangelanemi

, mindre enn 220 antyder beta-thalassemi-egenskap. RDWI gir verdifull hjelp til den behandlende legen ettersom alle diskriminerende faktorer inkludert antall røde blodlegemer, MCV og RDW er innlemmet i formelen (Jayabose et al. 1999).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien skal gjennomføres på 100 pasienter med mikrocytisk hypokrom anemi som ble rekruttert fra hematologisk poliklinikk, Assiut University Children Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med mikrocytisk hypokrom anemi (i følge WHO, MCV mindre enn 80 fl og HB-nivå under den nedre grensen for normalverdi spesifisert etter alder og kjønn.

Ekskluderingskriterier:

  • Beta-thalassemi store pasienter.
  • Kroniske sykdommer eller infeksjoner.
  • Blyforgiftning .
  • Sideroblastisk anemi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Jernmangelanemi
Mikrocytiske hypokrom anemiske pasienter med serumferritin mindre enn 12 Ng/ml
Studien skal gjennomføres på 100 pasienter med mikrocytisk hypokrom anemi som ble rekruttert fra hematologisk poliklinikk, Assiut University Children Hospital. Ved siden av anamnese og klinisk undersøkelse vil de studerte tilfellene bli gjenstand for følgende undersøkelser. Komplett blodtelling (CBC) med sammenligning av MCV, RBC-telling, RDW og RDWI. Bestemmelse av serumferritin, serumjern og total jernbøyekapasitet (TIBC). HB elektroforese. Pasienter med HBA2 mer enn 3,2 % er identifisert som beta-thalassemiegenskap og pasienter med serumferritin mindre enn 12 ng/ml er identifisert som IDA-tilfeller. Validiteten til begge diskrimineringsindeksene blir evaluert ved å beregne sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi og Youden-indeks (YI) Basert på statistiske kriterier i ideell test bør ha høy sensitivitet og spesifisitet og Youden-indeks.
Beta-thalassemi-trekk
Mikrocytiske hypokrom anemiske pasienter med HBA2 mer enn 3,2 %
Studien skal gjennomføres på 100 pasienter med mikrocytisk hypokrom anemi som ble rekruttert fra hematologisk poliklinikk, Assiut University Children Hospital. Ved siden av anamnese og klinisk undersøkelse vil de studerte tilfellene bli gjenstand for følgende undersøkelser. Komplett blodtelling (CBC) med sammenligning av MCV, RBC-telling, RDW og RDWI. Bestemmelse av serumferritin, serumjern og total jernbøyekapasitet (TIBC). HB elektroforese. Pasienter med HBA2 mer enn 3,2 % er identifisert som beta-thalassemiegenskap og pasienter med serumferritin mindre enn 12 ng/ml er identifisert som IDA-tilfeller. Validiteten til begge diskrimineringsindeksene blir evaluert ved å beregne sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi og Youden-indeks (YI) Basert på statistiske kriterier i ideell test bør ha høy sensitivitet og spesifisitet og Youden-indeks.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk sammenligning av både RDWI og RDW i differensiering av jernmangelanemi og Beta-thalassemi-egenskap
Tidsramme: Grunnlinje

RDW er høy i jernmangelanemi fordi det er stor variasjon i røde blodlegemer. i beta-thalassemi-trekk er alle røde blodlegemer like store, det er praktisk talt ingen variasjon, så RDW er lav (Park et;al.2009). En annen funksjon som diskriminerer røde blodlegemer, RDWI, hadde vist seg å være en pålitelig diskrimineringsindeks i differensieringen mellom jernmangelanemi og beta-thalassemiegenskap (Ismail et;al.2016). Det kan enkelt beregnes som (MCV i (Fl) x RDW / RBCs i (millioner per mikroliter)) kvotient mer enn 220 tyder på jernmangelanemi

, mindre enn 220 antyder beta-thalassemi-egenskap.

Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere