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Índice de Largura de Distribuição de Eritrócitos Versus Largura de Distribuição de Eritrócitos como Guia Discriminante para Anemia por Deficiência de Ferro e Traço de Talassemia Beta.

7 de março de 2019 atualizado por: Rania, Assiut University
Índice de Largura de Distribuição de Eritrócitos versus Largura de Distribuição de Eritrócitos como Guia Discriminante para Anemia por Deficiência de Ferro e Traço de Talassemia Beta.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A anemia hipocrômica microcítica é uma anormalidade hematológica muito comum na prática clínica (Snakar et;al. 2016). A anemia por deficiência de ferro e o traço beta-talassemia são as causas mais comuns de anemia hipocrômica microcítica. Conforme mencionado pelas estimativas da Organização Mundial da Saúde (OMS) em 2004, houve 273.000 mortes devido à anemia por deficiência de ferro, juntamente com 19,7 milhões de invalidez. Aproximadamente 1,3% dos casos foram registrados globalmente em países em desenvolvimento (Kasseban et;al.2014). A anemia por deficiência de ferro é o distúrbio nutricional mais comum. Esse tipo de anemia é a fase final de um processo que começa com a exaustão dos estoques de ferro e continua com a depleção de ferro de outros compartimentos que o contém, comprometendo a hematopoese normal (Wharton et;al. 1994) O traço de talassemia beta é a segunda causa mais comum de anemia hipocrômica microcítica. É um distúrbio geneticamente determinado no qual o defeito do gene da globina b resulta na diminuição da produção de hemoglobina A1 (Sliman et;al. 2004) A diferenciação entre anemia por deficiência de ferro e traço de talassemia beta é importante por duas razões principais. Primeiro, porque a hemoglobina não melhorará no traço de talassemia beta se for diagnosticada erroneamente como anemia por deficiência de ferro e ferro desnecessário sendo prescrito pelo médico assistente (Vehapoglee et;al. 2014). A segunda razão grave é que o traço de talassemia beta diagnosticado erroneamente como anemia por deficiência de ferro pode se casar com um traço de talassemia beta, resultando em homozigose ou talassemia maior na prole (Tripathi et al. 2015) Idealmente, é necessária uma bateria de testes, incluindo hemograma periférico detalhado, estimativa de HBA2, ferro sérico, TIBC, ferritina sérica e saturação de transferrina para diferenciar claramente a anemia por deficiência de ferro da talassemia beta (Bordbar et;al. 2015). Mas todas essas investigações não estão disponíveis em todas as configurações clínicas ou são relativamente demoradas e precisam de técnicas caras (Natios et;al. 2007). Os índices derivados mostraram que o RDW é o primeiro índice do hemograma de rotina a se tornar anormal durante o desenvolvimento da anemia ferropriva (McCulre et;al. 1985). Ele mede quantitativamente o tamanho dos glóbulos vermelhos.

variação computada diretamente do histograma de RBCs e é calculada como valor estatístico padrão, o coeficiente de variação da distribuição de volume (Verma et;al. 2015 e Plengsures et;al. 2015). O RDW é alto na anemia por deficiência de ferro porque há uma grande variação no tamanho dos glóbulos vermelhos. no traço de talassemia beta, os glóbulos vermelhos são todos do mesmo tamanho, praticamente não há variação, então o RDW é baixo (Park et;al.2009). Outra função de discriminação de glóbulos vermelhos, RDWI, provou ser um índice de discriminação confiável na diferenciação entre anemia por deficiência de ferro e traço de talassemia beta (Ismail et;al.2016). Pode ser facilmente calculado como (MCV em (Fl) x RDW / RBCs em (milhões por microlitro)) quociente superior a 220 sugere anemia por deficiência de ferro

, menos de 220 sugerem traço de talassemia beta. O RDWI fornece uma ajuda valiosa para o médico assistente, pois todos os fatores discriminantes, incluindo contagem de hemácias, MCV e RDW, são incorporados em sua fórmula (Jayabose et;al. 1999).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo será realizado em 100 pacientes com anemia hipocrômica microcítica recrutados no ambulatório de hematologia do Hospital Infantil da Universidade de Assiut.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com anemia hipocrômica microcítica (de acordo com a OMS, MCV menor que 80 fl e nível de HB abaixo do limite inferior do valor normal especificado por idade e sexo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com talassemia beta maior.
  • Doenças crônicas ou infecções.
  • Envenenamento por chumbo .
  • Anemia sideroblástica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Anemia ferropriva
Pacientes anêmicos hipocrômicos microcíticos com ferritina sérica inferior a 12 Ng/ml
O estudo será realizado em 100 pacientes com anemia hipocrômica microcítica recrutados no ambulatório de hematologia do Hospital Infantil da Universidade de Assiut. Além da história e exame clínico, os casos estudados serão submetidos às seguintes investigações Hemograma completo (CBC) com comparação de MCV, contagem de hemácias, RDW e RDWI. Determinação da ferritina sérica, ferro sérico e capacidade total de flexão do ferro (TIBC). Eletroforese HB. Paciente com HBA2 superior a 3,2% são identificados como traço beta talassemia e pacientes com ferritina sérica inferior a 12 ng/ml são identificados como casos de IDA. A validade de ambos os índices de discriminação é avaliada calculando sua sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo e índice de Youden (YI). Com base em critérios estatísticos, o teste ideal deve ter alta sensibilidade e especificidade e índice de Youden.
Traço de talassemia beta
Pacientes anêmicos hipocrômicos microcíticos com HBA2 superior a 3,2%
O estudo será realizado em 100 pacientes com anemia hipocrômica microcítica recrutados no ambulatório de hematologia do Hospital Infantil da Universidade de Assiut. Além da história e exame clínico, os casos estudados serão submetidos às seguintes investigações Hemograma completo (CBC) com comparação de MCV, contagem de hemácias, RDW e RDWI. Determinação da ferritina sérica, ferro sérico e capacidade total de flexão do ferro (TIBC). Eletroforese HB. Paciente com HBA2 superior a 3,2% são identificados como traço beta talassemia e pacientes com ferritina sérica inferior a 12 ng/ml são identificados como casos de IDA. A validade de ambos os índices de discriminação é avaliada calculando sua sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo e índice de Youden (YI). Com base em critérios estatísticos, o teste ideal deve ter alta sensibilidade e especificidade e índice de Youden.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação diagnóstica de RDWI e RDW na diferenciação de anemia por deficiência de ferro e traço de talassemia beta
Prazo: Linha de base

O RDW é alto na anemia por deficiência de ferro porque há uma grande variação no tamanho dos glóbulos vermelhos. no traço de talassemia beta, os glóbulos vermelhos são todos do mesmo tamanho, praticamente não há variação, então o RDW é baixo (Park et;al.2009). Outra função de discriminação de glóbulos vermelhos, RDWI, provou ser um índice de discriminação confiável na diferenciação entre anemia por deficiência de ferro e traço de talassemia beta (Ismail et;al.2016). Pode ser facilmente calculado como (MCV em (Fl) x RDW / RBCs em (milhões por microlitro)) quociente superior a 220 sugere anemia por deficiência de ferro

, menos de 220 sugerem traço de talassemia beta.

Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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