Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik szerokości dystrybucji krwinek czerwonych w porównaniu z szerokością dystrybucji krwinek czerwonych jako przewodnik rozróżniający dla niedokrwistości z niedoboru żelaza i cechy talasemii beta.

7 marca 2019 zaktualizowane przez: Rania, Assiut University
Wskaźnik szerokości dystrybucji krwinek czerwonych a szerokość dystrybucji krwinek czerwonych jako przewodnik rozróżniający dla niedokrwistości z niedoboru żelaza i cechy talasemii beta.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Mikrocytarna niedokrwistość niedobarwliwa jest bardzo częstą nieprawidłowością hematologiczną w praktyce klinicznej (Snakar i in. 2016). Niedokrwistość z niedoboru żelaza i talasemia beta to najczęstsze przyczyny mikrocytarnej niedokrwistości hipochromicznej. Jak wspomniano w szacunkach Światowej Organizacji Zdrowia ( WHO ) w 2004 r. , z powodu niedokrwistości z niedoboru żelaza zmarło 273 000 osób , a 19,7 mln osób było niepełnosprawnych . Około 1,3 % przypadków zarejestrowano na całym świecie w krajach rozwijających się ( Kasseban i in. 2014 ) . Anemia z niedoboru żelaza jest najczęstszym zaburzeniem żywieniowym. Ten typ niedokrwistości jest końcową fazą procesu, który zaczyna się od wyczerpania zapasów żelaza i trwa do wyczerpania żelaza z innych kompartmentów, które je zawierają, upośledzając normalną hematopoezę (Wharton i in. 1994) Talasemia beta jest drugą najczęstszą przyczyną niedokrwistości mikrocytarnej niedobarwliwej. Jest to zaburzenie uwarunkowane genetycznie, w którym defekt genu b globiny powoduje zmniejszenie wytwarzania hemoglobiny A1 (Sliman i in. 2004) Rozróżnienie między niedokrwistością z niedoboru żelaza a cechą talasemii beta jest ważne z dwóch głównych powodów. Po pierwsze, ponieważ hemoglobina nie poprawi cechy talasemii beta, jeśli zostanie błędnie zdiagnozowana jako niedokrwistość z niedoboru żelaza i niepotrzebne żelazo zostanie przepisane przez lekarza prowadzącego (Vehapoglee i in. 2014). Drugim poważnym powodem jest to, że błędnie zdiagnozowana cecha talasemii beta jako niedokrwistość z niedoboru żelaza może zostać połączona z cechą talasemii beta, co skutkuje homozygotą lub talasemią główną u potomstwa (Tripathi i in. 2015) Idealnie potrzebny jest zestaw testów, w tym szczegółowy obraz krwi obwodowej, ocena HBA2, żelazo w surowicy, TIBC, wysycenie ferrytyną i transferyną w surowicy, aby wyraźnie odróżnić niedokrwistość z niedoboru żelaza od cechy talasemii beta (Bordbar i in. 2015). Ale wszystkie te badania albo nie są dostępne we wszystkich konfiguracjach klinicznych, albo są stosunkowo czasochłonne i wymagają kosztownych technik (Natios i in. 2007). Pochodne wskaźniki wykazały, że RDW jest pierwszym wskaźnikiem rutynowej morfologii krwi, który stał się nieprawidłowy podczas rozwoju niedokrwistości z niedoboru żelaza (McCulre i in. 1985). Ilościowo mierzy wielkość czerwonych krwinek.

zmienność jest obliczana bezpośrednio z histogramu erytrocytów i jest obliczana jako standardowa wartość statystyczna, współczynnik zmienności rozkładu objętości (Verma i in. 2015 oraz Plengsures i in. 2015) . RDW jest wysoki w niedokrwistości z niedoboru żelaza, ponieważ istnieje duże zróżnicowanie wielkości krwinek czerwonych. w przypadku beta-talasemii wszystkie krwinki czerwone są tej samej wielkości, praktycznie nie ma zmienności, więc RDW jest niskie (Park i wsp. 2009). Udowodniono , że inna funkcja rozróżniania krwinek czerwonych , RDWI , jest wiarygodnym wskaźnikiem rozróżniania w różnicowaniu między niedokrwistością z niedoboru żelaza a cechą talasemii beta ( Ismail i in. 2016 ) . Można to łatwo obliczyć jako (MCV w (Fl) x RDW / RBC w (miliony na mikrolitr)) iloraz większy niż 220 sugeruje niedokrwistość z niedoboru żelaza

, mniej niż 220 sugeruje cechę talasemii beta. RDWI zapewnia istotną pomoc lekarzowi prowadzącemu, ponieważ wszystkie czynniki dyskryminujące, w tym liczba czerwonych krwinek, MCV i RDW, są uwzględnione w jego formule (Jayabose i in. 1999 ) .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie przeprowadzone na 100 pacjentach z mikrocytarną niedokrwistością niedobarwliwą, rekrutowanych z poradni hematologicznej Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy chorzy z mikrocytarną niedokrwistością hipochromiczną (wg WHO, MCV poniżej 80 fl i HB poniżej dolnej granicy normy określonej dla wieku i płci).

Kryteria wyłączenia:

  • Główni pacjenci z talasemią beta.
  • Przewlekłe choroby lub infekcje.
  • Zatrucie ołowiem .
  • Niedokrwistość syderoblastyczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niedokrwistość z niedoboru żelaza
Pacjenci z mikrocytarną hipochromią i niedokrwistością ze stężeniem ferrytyny w surowicy poniżej 12 ng/ml
Badanie zostanie przeprowadzone na 100 pacjentach z mikrocytarną niedokrwistością niedobarwliwą, rekrutowanych z poradni hematologicznej Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut. Oprócz wywiadu i badania klinicznego badane przypadki zostaną poddane następującym badaniom: morfologii krwi (CBC) z porównaniem MCV, liczby krwinek czerwonych, RDW i RDWI. Oznaczanie stężenia ferrytyny w surowicy, żelaza w surowicy i całkowitej zdolności do zginania żelaza (TIBC). elektroforeza HB. Pacjenci z HBA2 powyżej 3,2% są identyfikowani jako cecha talasemii beta, a pacjenci z ferrytyną w surowicy poniżej 12 ng / ml są identyfikowani jako przypadki IDA. Trafność obu wskaźników dyskryminacyjnych ocenia się, obliczając czułość, swoistość, dodatnią wartość predykcyjną, ujemną wartość predykcyjną oraz wskaźnik Youdena (YI). Oparty na kryteriach statystycznych idealny test powinien charakteryzować się wysoką czułością i specyficznością oraz wskaźnikiem Youdena.
Talasemia beta Cecha
Pacjenci z niedokrwistością mikrocytarną i niedobarwliwą z HBA2 powyżej 3,2%
Badanie zostanie przeprowadzone na 100 pacjentach z mikrocytarną niedokrwistością niedobarwliwą, rekrutowanych z poradni hematologicznej Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut. Oprócz wywiadu i badania klinicznego badane przypadki zostaną poddane następującym badaniom: morfologii krwi (CBC) z porównaniem MCV, liczby krwinek czerwonych, RDW i RDWI. Oznaczanie stężenia ferrytyny w surowicy, żelaza w surowicy i całkowitej zdolności do zginania żelaza (TIBC). elektroforeza HB. Pacjenci z HBA2 powyżej 3,2% są identyfikowani jako cecha talasemii beta, a pacjenci z ferrytyną w surowicy poniżej 12 ng / ml są identyfikowani jako przypadki IDA. Trafność obu wskaźników dyskryminacyjnych ocenia się, obliczając czułość, swoistość, dodatnią wartość predykcyjną, ujemną wartość predykcyjną oraz wskaźnik Youdena (YI). Oparty na kryteriach statystycznych idealny test powinien charakteryzować się wysoką czułością i specyficznością oraz wskaźnikiem Youdena.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie diagnostyczne zarówno RDWI, jak i RDW w różnicowaniu niedokrwistości z niedoboru żelaza i cechy talasemii beta
Ramy czasowe: Linia bazowa

RDW jest wysoki w niedokrwistości z niedoboru żelaza, ponieważ istnieje duże zróżnicowanie wielkości krwinek czerwonych. w przypadku beta-talasemii wszystkie krwinki czerwone są tej samej wielkości, praktycznie nie ma zmienności, więc RDW jest niskie (Park i wsp. 2009). Udowodniono , że inna funkcja rozróżniania krwinek czerwonych , RDWI , jest wiarygodnym wskaźnikiem rozróżniania w różnicowaniu między niedokrwistością z niedoboru żelaza a cechą talasemii beta ( Ismail i in. 2016 ) . Można to łatwo obliczyć jako (MCV w (Fl) x RDW / RBC w (miliony na mikrolitr)) iloraz większy niż 220 sugeruje niedokrwistość z niedoboru żelaza

, mniej niż 220 sugeruje cechę talasemii beta.

Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj