ケニアの若者の HIV 予防戦略としての VCT とコンドーム配布の影響
2020年1月10日 更新者：Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
若者の HIV 予防: ケニア農村部における HIV と男性用コンドームの配布に関する自発的なカウンセリングと検査のランダム化比較試験
新たな HIV 感染の大部分はサハラ以南のアフリカで発生しており、毎年 200 万人近くが HIV/AIDS に感染しています。 これらの新しい HIV 感染の 45% は 25 歳未満の人々の間で発生し、そのほぼすべてが無防備なセックスによるものです。 若者の間でより安全な性行動を採用することを確実にすることは、新しい世代を HIV から守るために重要です。
この調査研究は、大規模な無作為対照試験を通じて、ケニアの若者集団における 2 つの HIV 予防戦略の影響を調べることを目的としています: HIV の自発的なカウンセリングと検査 (VCT)、およびコンドームの配布。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10646
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
若者は以前、参加に同意したケニア西部州の同じ調査地にある 328 の小学校で、Duflo、Dupas、および Kremer による以前の調査に参加しました。
除外基準:
参加に同意しない研究のためにサンプリングされた若者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HIV の自発的なカウンセリングと検査 (VCT)
青少年は、全国エイズおよび性感染症対策プログラム (NASCOP) によって訓練された認定 VCT カウンセラーによって、ケニア国家 HIV 検査ガイドラインに従って、移動診療所を介してオンサイトで実施される VCT を提供されます。
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青少年は、全国エイズおよび性感染症対策プログラム (NASCOP) によって訓練された認定 VCT カウンセラーによって、ケニア国家 HIV 検査ガイドラインに従って、移動診療所を介してオンサイトで実施される VCT を提供されます。
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実験的：コンドーム
青少年には、Trust ブランドのコンドームが 3 個ずつ入った 50 個のパッケージが無料で提供されます。
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青少年には、Trust ブランドのコンドームが 3 個ずつ入った 50 個のパッケージが無料で提供されます。
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実験的：VCT とコンドーム
青少年には、VCT とコンドームの両方が提供されます。
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青少年は、全国エイズおよび性感染症対策プログラム (NASCOP) によって訓練された認定 VCT カウンセラーによって、ケニア国家 HIV 検査ガイドラインに従って、移動診療所を介してオンサイトで実施される VCT を提供されます。
青少年には、Trust ブランドのコンドームが 3 個ずつ入った 50 個のパッケージが無料で提供されます。
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NO_INTERVENTION：コントロール
介入は提供されません（地域内で利用可能な標準的なHIV予防サービスを超えて）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HSV-2 の有病率
時間枠：介入後2年
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血液検査で評価
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介入後2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIVの知識が豊富な若者の割合
時間枠：介入後2年
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アンケートによる評価
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介入後2年
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最後の性交でコンドームを使用しなかった若者の割合
時間枠：介入後2年
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アンケートによる評価
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介入後2年
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性感染症または性感染症の症状があると報告した若者の割合
時間枠：介入後2年
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アンケートによる評価
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介入後2年
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妊娠したことがあると報告した若者の割合
時間枠：介入後2年
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アンケートによる評価
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介入後2年
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性的パートナーの数
時間枠：介入後2年
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アンケートによる評価
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介入後2年
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HIV 感染率
時間枠：介入後2年
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血液検査で評価
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介入後2年
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HIV と共に生きる人々 (PLHIV) に対して受容的な態度を持っている若者の割合
時間枠：介入後2年
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アンケートによる評価
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介入後2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Esther Duflo、Massachusetts Institute of Technology
- 主任研究者：Pascaline Dupas、Stanford University
- 主任研究者：Vandana Sharma、Harvard School of Public Health (HSPH)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月7日
最初の投稿 (実際)
2019年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月10日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0809002873R010
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。