- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03868644
VCT:n ja kondomien jakelun vaikutus nuorten HIV-ehkäisystrategioihin Keniassa
HIV-ehkäisy nuorten keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu vapaaehtoisesta neuvonnasta ja testauksesta HIV:n ja miesten kondomien jakelun varalta Kenian maaseudulla
Suurin osa uusista HIV-tartunnoista tapahtuu Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, jossa lähes 2 miljoonaa ihmistä saa HIV-/aids-tartunnan vuosittain. Näistä uusista HIV-tartunnoista 45 prosenttia esiintyy alle 25-vuotiaiden keskuudessa, ja lähes kaikki ne johtuvat suojaamattomasta seksistä. Turvallisemman seksuaalisen käyttäytymisen omaksumisen varmistaminen nuorten keskuudessa on ratkaisevan tärkeää, jotta uudet sukupolvet voidaan pitää vapaana HIV:stä.
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on tutkia suuren satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen avulla kahden hiv-ehkäisystrategian vaikutuksia Kenian nuorisoväestön keskuudessa: Vapaaehtoinen HIV-neuvonta ja -testaus (VCT) ja kondomin jakelu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nuoret osallistuivat aiemmin Duflon, Dupasin ja Kremerin tutkimukseen 328 peruskoulussa samassa tutkimuspaikassa Länsiprovinssissa Keniassa, jotka suostuivat osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
Tutkimukseen valittiin nuoria, jotka eivät suostuneet osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Vapaaehtoinen HIV-neuvonta ja -testaus (VCT)
Kansallisen AIDS- ja STI-valvontaohjelman (NASCOP) kouluttamat sertifioidut VCT-neuvojat tarjoavat nuorille VCT:tä paikan päällä liikkuvien klinikoiden kautta Kenian kansallisten HIV-testausohjeiden mukaisesti.
|
Kansallisen AIDS- ja STI-valvontaohjelman (NASCOP) kouluttamat sertifioidut VCT-neuvojat tarjoavat nuorille VCT:tä paikan päällä liikkuvien klinikoiden kautta Kenian kansallisten HIV-testausohjeiden mukaisesti.
|
KOKEELLISTA: Kondomit
Nuorille tarjotaan 50 pakettia, joissa kussakin on 3 kondomia Trust-merkkisiä kondomeja ilmaiseksi.
|
Nuorille tarjotaan 50 pakettia, joissa kussakin on 3 kondomia Trust-merkkisiä kondomeja ilmaiseksi.
|
KOKEELLISTA: VCT ja kondomit
Nuorille tarjotaan sekä VCT:tä että kondomeja.
|
Kansallisen AIDS- ja STI-valvontaohjelman (NASCOP) kouluttamat sertifioidut VCT-neuvojat tarjoavat nuorille VCT:tä paikan päällä liikkuvien klinikoiden kautta Kenian kansallisten HIV-testausohjeiden mukaisesti.
Nuorille tarjotaan 50 pakettia, joissa kussakin on 3 kondomia Trust-merkkisiä kondomeja ilmaiseksi.
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Mitään toimenpiteitä ei tarjota (alueella saatavilla olevien hiv-ehkäisypalvelujen lisäksi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HSV-2:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta interventiosta
|
Arvioitu verikokeella
|
2 vuotta interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
% nuorista, joilla on korkea HIV-tieto
Aikaikkuna: 2 vuotta interventiosta
|
Arvioitu kyselylomakkeella
|
2 vuotta interventiosta
|
% nuorista, jotka eivät käyttäneet kondomia viimeisessä yhdynnässä
Aikaikkuna: 2 vuotta interventiosta
|
Arvioitu kyselylomakkeella
|
2 vuotta interventiosta
|
% nuorista, jotka ilmoittivat sairastavansa sukupuolitautia tai sukupuolitaudin oireita
Aikaikkuna: 2 vuotta interventiosta
|
Arvioitu kyselylomakkeella
|
2 vuotta interventiosta
|
% nuorista, jotka ilmoittavat olevansa raskaana
Aikaikkuna: 2 vuotta interventiosta
|
Arvioitu kyselylomakkeella
|
2 vuotta interventiosta
|
Seksikumppaneiden lukumäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta interventiosta
|
Arvioitu kyselylomakkeella
|
2 vuotta interventiosta
|
HIV:n levinneisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta interventiosta
|
Arvioitu verikokeella
|
2 vuotta interventiosta
|
% nuorista, jotka suhtautuvat hyväksyvästi HIV-tartunnan saaneisiin (PLHIV)
Aikaikkuna: 2 vuotta interventiosta
|
Arvioitu kyselylomakkeella
|
2 vuotta interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Esther Duflo, Massachusetts Institute of Technology
- Päätutkija: Pascaline Dupas, Stanford University
- Päätutkija: Vandana Sharma, Harvard School of Public Health (HSPH)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0809002873R010
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Valmis
-
University of Massachusetts, BostonValmis
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCValmis
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North...Valmis
-
Medical College of WisconsinValmis
-
Emory UniversityValmis
-
Rhode Island HospitalTuntematon
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandValmis
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottTuntematon
Kliiniset tutkimukset Vapaaehtoinen HIV-neuvonta ja -testaus (VCT)
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHIV-infektiot | OpiaattiriippuvuusKiina, Yhdysvallat