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L'impatto della VCT e della distribuzione del preservativo come strategie di prevenzione dell'HIV tra i giovani in Kenya

10 gennaio 2020 aggiornato da: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Prevenzione dell'HIV tra i giovani: una sperimentazione controllata randomizzata di consulenza volontaria e test per l'HIV e distribuzione di preservativi maschili nel Kenya rurale

La stragrande maggioranza delle nuove infezioni da HIV si verifica nell'Africa sub-sahariana, dove quasi 2 milioni di persone vengono infettate dall'HIV/AIDS ogni anno. Il 45% di queste nuove infezioni da HIV si verifica tra persone sotto i 25 anni e quasi tutte sono dovute a rapporti sessuali non protetti. Garantire l'adozione di comportamenti sessuali più sicuri tra i giovani è fondamentale per mantenere le nuove generazioni libere dall'HIV.

Questo studio di ricerca si propone di esaminare, attraverso un ampio studio controllato randomizzato, l'impatto di due strategie di prevenzione dell'HIV tra una popolazione giovanile in Kenya: consulenza volontaria e test per l'HIV (VCT) e distribuzione del preservativo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10646

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I giovani hanno precedentemente partecipato a uno studio precedente di Duflo, Dupas e Kremer in 328 scuole primarie nello stesso sito di studio nella provincia occidentale, in Kenya, che hanno acconsentito a partecipare.

Criteri di esclusione:

Giovani campionati per lo studio che non acconsentono a partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Consulenza volontaria e test per l'HIV (VCT)
Ai giovani viene offerto VCT condotto in loco tramite cliniche mobili in conformità con le linee guida nazionali per i test HIV del Kenya da consulenti VCT certificati formati dal National AIDS and STI Control Program (NASCOP).
Comportamentale: Consulenza volontaria e test per l'HIV (VCT)
Ai giovani viene offerto VCT condotto in loco tramite cliniche mobili in conformità con le linee guida nazionali per i test HIV del Kenya da consulenti VCT certificati formati dal National AIDS and STI Control Program (NASCOP).
SPERIMENTALE: Preservativi
Ai giovani vengono offerti gratuitamente 50 pacchetti contenenti 3 preservativi ciascuno di marca Trust.
Comportamentale: Preservativi
Ai giovani vengono offerti gratuitamente 50 pacchetti contenenti 3 preservativi ciascuno di marca Trust.
SPERIMENTALE: VCT e preservativi
Ai giovani vengono offerti sia VCT che preservativi.
Comportamentale: Consulenza volontaria e test per l'HIV (VCT)
Ai giovani viene offerto VCT condotto in loco tramite cliniche mobili in conformità con le linee guida nazionali per i test HIV del Kenya da consulenti VCT certificati formati dal National AIDS and STI Control Program (NASCOP).
Comportamentale: Preservativi
Ai giovani vengono offerti gratuitamente 50 pacchetti contenenti 3 preservativi ciascuno di marca Trust.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Non viene fornito alcun intervento (oltre ai servizi standard di prevenzione dell'HIV disponibili nell'area)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di HSV-2
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
Valutato tramite un esame del sangue
2 anni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
% di giovani che hanno un'elevata conoscenza dell'HIV
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
Valutazione tramite questionario
2 anni dopo l'intervento
% di giovani che non hanno usato il preservativo durante l'ultimo rapporto
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
Valutazione tramite questionario
2 anni dopo l'intervento
% di giovani che hanno riferito di avere una IST o sintomi di una IST
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
Valutazione tramite questionario
2 anni dopo l'intervento
% di giovani che dichiarano di essere mai stati incinti
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
Valutazione tramite questionario
2 anni dopo l'intervento
Numero di partner sessuali
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
Valutazione tramite questionario
2 anni dopo l'intervento
Prevalenza dell'HIV
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
Valutato tramite un esame del sangue
2 anni dopo l'intervento
% di giovani che hanno atteggiamenti di accettazione nei confronti delle persone che vivono con l'HIV (PLHIV)
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
Valutazione tramite questionario
2 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Collaboratori

Innovations for Poverty Action

Investigatori

  • Investigatore principale: Esther Duflo, Massachusetts Institute of Technology
  • Investigatore principale: Pascaline Dupas, Stanford University
  • Investigatore principale: Vandana Sharma, Harvard School of Public Health (HSPH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0809002873R010

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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