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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03868644
케냐 청소년의 HIV 예방 전략으로서 VCT 및 콘돔 배포의 영향
2020년 1월 10일 업데이트: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
청소년의 HIV 예방: 케냐 농촌 지역의 HIV 및 남성 콘돔 배포에 대한 자발적인 상담 및 테스트에 대한 무작위 통제 시험
새로운 HIV 감염의 대다수는 사하라 사막 이남 아프리카에서 발생하며 매년 거의 2백만 명이 HIV/AIDS에 감염됩니다. 이 새로운 HIV 감염의 45%는 25세 미만의 사람들 사이에서 발생하며 거의 대부분이 보호되지 않은 성관계로 인해 발생합니다. 청소년들 사이에서 보다 안전한 성적 행동을 채택하도록 보장하는 것은 새로운 세대가 HIV로부터 자유로운 상태를 유지하는 데 매우 중요합니다.
이 연구는 대규모 무작위 대조 시험을 통해 케냐의 청소년 인구 사이에서 두 가지 HIV 예방 전략인 자발적 상담 및 HIV 검사(VCT)와 콘돔 배포의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10646
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
청소년은 이전에 참여에 동의한 케냐 서부 지방의 동일한 연구 장소에 있는 328개 초등학교에서 Duflo, Dupas 및 Kremer의 초기 연구에 참여했습니다.
제외 기준:
참여에 동의하지 않는 연구를 위해 샘플링된 청소년.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HIV(VCT)에 대한 자발적 상담 및 검사
청소년은 National AIDS 및 STI 통제 프로그램(NASCOP)에서 훈련받은 인증된 VCT 카운슬러가 케냐 국립 HIV 테스트 지침에 따라 이동 진료소를 통해 현장에서 수행하는 VCT를 제공받습니다.
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청소년은 National AIDS 및 STI 통제 프로그램(NASCOP)에서 훈련받은 인증된 VCT 카운슬러가 케냐 국립 HIV 테스트 지침에 따라 이동 진료소를 통해 현장에서 수행하는 VCT를 제공받습니다.
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실험적: 콘돔
청소년에게는 Trust 브랜드 콘돔이 각각 3개씩 들어 있는 50개의 패키지가 무료로 제공됩니다.
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청소년에게는 Trust 브랜드 콘돔이 각각 3개씩 들어 있는 50개의 패키지가 무료로 제공됩니다.
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실험적: VCT와 콘돔
청소년에게는 VCT와 콘돔이 모두 제공됩니다.
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청소년은 National AIDS 및 STI 통제 프로그램(NASCOP)에서 훈련받은 인증된 VCT 카운슬러가 케냐 국립 HIV 테스트 지침에 따라 이동 진료소를 통해 현장에서 수행하는 VCT를 제공받습니다.
청소년에게는 Trust 브랜드 콘돔이 각각 3개씩 들어 있는 50개의 패키지가 무료로 제공됩니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
개입이 제공되지 않습니다(해당 지역 내에서 이용 가능한 표준 HIV 예방 서비스를 넘어).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HSV-2 유병률
기간: 개입 후 2년
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혈액 검사를 통해 평가
|
개입 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 지식이 높은 청소년 비율
기간: 개입 후 2년
|
설문지를 통해 평가
|
개입 후 2년
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마지막 성교 시 콘돔을 사용하지 않은 청소년 비율
기간: 개입 후 2년
|
설문지를 통해 평가
|
개입 후 2년
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STI 또는 STI 증상이 있다고 보고한 청소년의 %
기간: 개입 후 2년
|
설문지를 통해 평가
|
개입 후 2년
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임신한 적이 있다고 보고한 청소년의 %
기간: 개입 후 2년
|
설문지를 통해 평가
|
개입 후 2년
|
성적 파트너의 수
기간: 개입 후 2년
|
설문지를 통해 평가
|
개입 후 2년
|
HIV 유병률
기간: 개입 후 2년
|
혈액 검사를 통해 평가
|
개입 후 2년
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HIV(PLHIV)에 걸린 사람들에 대해 수용적인 태도를 가진 청소년의 %
기간: 개입 후 2년
|
설문지를 통해 평가
|
개입 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Esther Duflo, Massachusetts Institute of Technology
- 수석 연구원: Pascaline Dupas, Stanford University
- 수석 연구원: Vandana Sharma, Harvard School of Public Health (HSPH)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0809002873R010
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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HIV/에이즈에 대한 임상 시험
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Duke UniversityThe University of Hong Kong; Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam; National... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Imperial College LondonBill and Melinda Gates Foundation; University of Oxford; Rockefeller University모병
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VA Eastern Colorado Health Care SystemPublic Health Grant Program, Veterans Health Administration Office of Public Health완전한인체면역결핍바이러스감염증(HIV)/후천성면역결핍증후군(AIDS) | 자기 주도적 폭력미국
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut Pasteur; Rockefeller University모병
-
National Center for Women and Children's Health...National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC; Guangdong Provincial Maternal... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Lianne UradaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); San Diego State University; University of California... 그리고 다른 협력자들완전한
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AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company, LLC완전한AIDS 관련 말초/전신 림프종 | AIDS 관련 미만성 대세포 림프종 | AIDS 관련 미만성 혼합 세포 림프종 | AIDS 관련 미만성 작은 절단 세포 림프종 | AIDS 관련 면역모세포성 대세포 림프종 | 에이즈 관련 림프구성 림프종 | AIDS 관련 작은 비절개 세포 림프종 | 3기 AIDS 관련 림프종 | IV기 AIDS 관련 림프종짐바브웨, 케냐
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Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Johns Hopkins UniversityUniversity of South Florida; Universidad San Francisco de Quito완전한