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L'impact du CDV et de la distribution de préservatifs en tant que stratégies de prévention du VIH chez les jeunes au Kenya

10 janvier 2020 mis à jour par: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Prévention du VIH chez les jeunes : un essai contrôlé randomisé de conseil et de dépistage volontaires pour le VIH et la distribution de préservatifs masculins dans les zones rurales du Kenya

La grande majorité des nouvelles infections à VIH surviennent en Afrique subsaharienne, où près de 2 millions de personnes sont infectées par le VIH/sida chaque année. Quarante-cinq pour cent de ces nouvelles infections à VIH surviennent chez des personnes de moins de 25 ans, et presque toutes sont dues à des rapports sexuels non protégés. Garantir l'adoption de comportements sexuels à moindre risque chez les jeunes est essentiel pour préserver les nouvelles générations du VIH.

Cette étude de recherche vise à examiner, à travers un vaste essai contrôlé randomisé, l'impact de deux stratégies de prévention du VIH parmi une population de jeunes au Kenya : le conseil et le dépistage volontaires du VIH (CDV) et la distribution de préservatifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10646

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les jeunes ont déjà participé à une étude antérieure menée par Duflo, Dupas et Kremer dans 328 écoles primaires du même site d'étude dans la province de l'Ouest, au Kenya, qui ont consenti à participer.

Critère d'exclusion:

Jeunes échantillonnés pour l'étude qui ne consentent pas à participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Conseil et dépistage volontaires du VIH (CDV)
Les jeunes se voient proposer un CDV effectué sur place via des cliniques mobiles conformément aux directives nationales de dépistage du VIH du Kenya par des conseillers certifiés en CDV formés par le Programme national de lutte contre le sida et les IST (NASCOP).
Comportemental: Conseil et dépistage volontaires du VIH (CDV)
Les jeunes se voient proposer un CDV effectué sur place via des cliniques mobiles conformément aux directives nationales de dépistage du VIH du Kenya par des conseillers certifiés en CDV formés par le Programme national de lutte contre le sida et les IST (NASCOP).
EXPÉRIMENTAL: Préservatifs
Les jeunes reçoivent gratuitement 50 paquets contenant chacun 3 préservatifs de marque Trust.
Comportemental: Préservatifs
Les jeunes reçoivent gratuitement 50 paquets contenant chacun 3 préservatifs de marque Trust.
EXPÉRIMENTAL: CDV et préservatifs
Les jeunes se voient offrir à la fois le CDV et des préservatifs.
Comportemental: Conseil et dépistage volontaires du VIH (CDV)
Les jeunes se voient proposer un CDV effectué sur place via des cliniques mobiles conformément aux directives nationales de dépistage du VIH du Kenya par des conseillers certifiés en CDV formés par le Programme national de lutte contre le sida et les IST (NASCOP).
Comportemental: Préservatifs
Les jeunes reçoivent gratuitement 50 paquets contenant chacun 3 préservatifs de marque Trust.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Aucune intervention n'est fournie (au-delà des services standard de prévention du VIH disponibles dans la région)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence du VHS-2
Délai: 2 ans après l'intervention
Évalué par une prise de sang
2 ans après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
% de jeunes qui ont une bonne connaissance du VIH
Délai: 2 ans après l'intervention
Evalué via un questionnaire
2 ans après l'intervention
% de jeunes qui n'ont pas utilisé de préservatif lors du dernier rapport sexuel
Délai: 2 ans après l'intervention
Evalué via un questionnaire
2 ans après l'intervention
% de jeunes qui ont déclaré avoir une ITS ou des symptômes d'une ITS
Délai: 2 ans après l'intervention
Evalué via un questionnaire
2 ans après l'intervention
% de jeunes qui déclarent avoir déjà été enceintes
Délai: 2 ans après l'intervention
Evalué via un questionnaire
2 ans après l'intervention
Nombre de partenaires sexuels
Délai: 2 ans après l'intervention
Evalué via un questionnaire
2 ans après l'intervention
Prévalence du VIH
Délai: 2 ans après l'intervention
Évalué par une prise de sang
2 ans après l'intervention
% de jeunes qui ont des attitudes d'acceptation envers les personnes vivant avec le VIH (PVVIH)
Délai: 2 ans après l'intervention
Evalué via un questionnaire
2 ans après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Collaborateurs

Innovations for Poverty Action

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Esther Duflo, Massachusetts Institute of Technology
  • Chercheur principal: Pascaline Dupas, Stanford University
  • Chercheur principal: Vandana Sharma, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2019

Première publication (RÉEL)

11 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0809002873R010

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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