Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ДКТ и раздачи презервативов как стратегий профилактики ВИЧ среди молодежи в Кении

10 января 2020 г. обновлено: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Профилактика ВИЧ среди молодежи: рандомизированное контролируемое исследование добровольного консультирования и тестирования на ВИЧ и распространения мужских презервативов в сельских районах Кении

Подавляющее большинство новых случаев ВИЧ-инфекции происходит в странах Африки к югу от Сахары, где ежегодно ВИЧ/СПИДом заражаются почти 2 миллиона человек. Сорок пять процентов новых случаев заражения ВИЧ приходится на людей моложе 25 лет, и почти все они связаны с незащищенным сексом. Обеспечение принятия более безопасного сексуального поведения среди молодежи имеет решающее значение для защиты новых поколений от ВИЧ.

Это научное исследование направлено на изучение в рамках крупного рандомизированного контролируемого исследования влияния двух стратегий профилактики ВИЧ среди молодежи в Кении: добровольного консультирования и тестирования на ВИЧ (ДКТ) и раздачи презервативов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10646

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Молодежь ранее участвовала в более раннем исследовании Дюфло, Дюпаса и Кремера в 328 начальных школах в том же исследовательском центре в Западной провинции Кении, которые согласились участвовать.

Критерий исключения:

Молодежь, отобранная для исследования, не дала согласия на участие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Добровольное консультирование и тестирование на ВИЧ (ДКТ)
Молодежи предлагается ДКТ, проводимое на месте в мобильных клиниках в соответствии с Кенийским национальным руководством по тестированию на ВИЧ сертифицированными консультантами по ДКТ, прошедшими обучение в рамках Национальной программы по борьбе со СПИДом и ИППП (NASCOP).
Поведенческий: Добровольное консультирование и тестирование на ВИЧ (ДКТ)
Молодежи предлагается ДКТ, проводимое на месте в мобильных клиниках в соответствии с Кенийским национальным руководством по тестированию на ВИЧ сертифицированными консультантами по ДКТ, прошедшими обучение в рамках Национальной программы по борьбе со СПИДом и ИППП (NASCOP).
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Презервативы
Молодежи бесплатно предлагается 50 упаковок, содержащих по 3 презерватива марки Trust.
Поведенческий: Презервативы
Молодежи бесплатно предлагается 50 упаковок, содержащих по 3 презерватива марки Trust.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ДКТ и презервативы
Молодежи предлагается как ДКТ, так и презервативы.
Поведенческий: Добровольное консультирование и тестирование на ВИЧ (ДКТ)
Молодежи предлагается ДКТ, проводимое на месте в мобильных клиниках в соответствии с Кенийским национальным руководством по тестированию на ВИЧ сертифицированными консультантами по ДКТ, прошедшими обучение в рамках Национальной программы по борьбе со СПИДом и ИППП (NASCOP).
Поведенческий: Презервативы
Молодежи бесплатно предлагается 50 упаковок, содержащих по 3 презерватива марки Trust.
NO_INTERVENTION: Контроль
Вмешательство не проводится (помимо стандартных доступных услуг по профилактике ВИЧ в районе)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность ВПГ-2
Временное ограничение: 2 года после вмешательства
Оценивается с помощью анализа крови
2 года после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
% молодежи с высокими знаниями о ВИЧ
Временное ограничение: 2 года после вмешательства
Оценивается с помощью анкеты
2 года после вмешательства
% молодежи, не использовавшей презерватив при последнем половом акте
Временное ограничение: 2 года после вмешательства
Оценивается с помощью анкеты
2 года после вмешательства
% молодых людей, сообщивших о наличии ИППП или симптомов ИППП
Временное ограничение: 2 года после вмешательства
Оценивается с помощью анкеты
2 года после вмешательства
% молодых людей, которые сообщают, что когда-либо были беременны
Временное ограничение: 2 года после вмешательства
Оценивается с помощью анкеты
2 года после вмешательства
Количество половых партнеров
Временное ограничение: 2 года после вмешательства
Оценивается с помощью анкеты
2 года после вмешательства
Распространенность ВИЧ
Временное ограничение: 2 года после вмешательства
Оценивается с помощью анализа крови
2 года после вмешательства
% молодежи, принимающей отношение к людям, живущим с ВИЧ (ЛЖВ)
Временное ограничение: 2 года после вмешательства
Оценивается с помощью анкеты
2 года после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Соавторы

Innovations for Poverty Action

Следователи

  • Главный следователь: Esther Duflo, Massachusetts Institute of Technology
  • Главный следователь: Pascaline Dupas, Stanford University
  • Главный следователь: Vandana Sharma, Harvard School of Public Health (HSPH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0809002873R010

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться