El impacto del APV y la distribución de preservativos como estrategias de prevención del VIH entre los jóvenes de Kenia
10 de enero de 2020 actualizado por: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Prevención del VIH entre los jóvenes: un ensayo controlado aleatorio de asesoramiento y pruebas voluntarias para el VIH y la distribución de preservativos masculinos en zonas rurales de Kenia
La gran mayoría de las nuevas infecciones por el VIH se producen en el África subsahariana, donde cada año casi 2 millones de personas se infectan con el VIH/SIDA. El cuarenta y cinco por ciento de estas nuevas infecciones por el VIH ocurren entre personas menores de 25 años, y casi todas ellas se deben a relaciones sexuales sin protección. Garantizar la adopción de conductas sexuales más seguras entre los jóvenes es fundamental para mantener a las nuevas generaciones libres del VIH.
Este estudio de investigación tiene como objetivo examinar, a través de un gran ensayo controlado aleatorizado, el impacto de dos estrategias de prevención del VIH entre una población joven en Kenia: asesoramiento y pruebas voluntarias para el VIH (APV) y distribución de preservativos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10646
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los jóvenes participaron previamente en un estudio anterior realizado por Duflo, Dupas y Kremer en 328 escuelas primarias en el mismo sitio de estudio en la Provincia Occidental, Kenia, que dieron su consentimiento para participar.
Criterio de exclusión:
Jóvenes muestreados para el estudio que no consienten en participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Consejería y Pruebas Voluntarias para el VIH (VCT)
A los jóvenes se les ofrece APV realizado en el sitio a través de clínicas móviles de acuerdo con las Pautas Nacionales de Pruebas de VIH de Kenia por consejeros certificados de APV capacitados por el Programa Nacional de Control de SIDA e ITS (NASCOP).
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A los jóvenes se les ofrece APV realizado en el sitio a través de clínicas móviles de acuerdo con las Pautas Nacionales de Pruebas de VIH de Kenia por consejeros certificados de APV capacitados por el Programa Nacional de Control de SIDA e ITS (NASCOP).
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EXPERIMENTAL: Condones
A los jóvenes se les ofrecen 50 paquetes que contienen 3 condones cada uno de los condones de la marca Trust sin cargo.
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A los jóvenes se les ofrecen 50 paquetes que contienen 3 condones cada uno de los condones de la marca Trust sin cargo.
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EXPERIMENTAL: VCT y condones
A los jóvenes se les ofrece APV y preservativos.
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A los jóvenes se les ofrece APV realizado en el sitio a través de clínicas móviles de acuerdo con las Pautas Nacionales de Pruebas de VIH de Kenia por consejeros certificados de APV capacitados por el Programa Nacional de Control de SIDA e ITS (NASCOP).
A los jóvenes se les ofrecen 50 paquetes que contienen 3 condones cada uno de los condones de la marca Trust sin cargo.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
No se proporciona ninguna intervención (más allá de los servicios estándar de prevención del VIH disponibles en el área)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia del VHS-2
Periodo de tiempo: 2 años después de la intervención
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Evaluado a través de un análisis de sangre.
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2 años después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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% de jóvenes que tienen un alto conocimiento del VIH
Periodo de tiempo: 2 años después de la intervención
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Evaluado a través de un cuestionario.
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2 años después de la intervención
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% de jóvenes que no usaron condón en la última relación sexual
Periodo de tiempo: 2 años después de la intervención
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Evaluado a través de un cuestionario.
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2 años después de la intervención
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% de jóvenes que informaron tener una ITS o síntomas de una ITS
Periodo de tiempo: 2 años después de la intervención
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Evaluado a través de un cuestionario.
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2 años después de la intervención
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% de jóvenes que informan haber estado embarazadas alguna vez
Periodo de tiempo: 2 años después de la intervención
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Evaluado a través de un cuestionario.
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2 años después de la intervención
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Número de parejas sexuales
Periodo de tiempo: 2 años después de la intervención
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Evaluado a través de un cuestionario.
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2 años después de la intervención
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Prevalencia del VIH
Periodo de tiempo: 2 años después de la intervención
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Evaluado a través de un análisis de sangre.
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2 años después de la intervención
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% de jóvenes que tienen actitudes de aceptación hacia las personas que viven con el VIH (PVVIH)
Periodo de tiempo: 2 años después de la intervención
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Evaluado a través de un cuestionario.
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2 años después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Esther Duflo, Massachusetts Institute of Technology
- Investigador principal: Pascaline Dupas, Stanford University
- Investigador principal: Vandana Sharma, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- 0809002873R010
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .