Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ VCT i dystrybucji prezerwatyw jako strategii zapobiegania HIV wśród młodzieży w Kenii

10 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Zapobieganie zakażeniu wirusem HIV wśród młodzieży: randomizowana, kontrolowana próba dobrowolnego poradnictwa i testów na obecność wirusa HIV oraz dystrybucja męskich prezerwatyw na obszarach wiejskich w Kenii

Zdecydowana większość nowych zakażeń wirusem HIV ma miejsce w Afryce Subsaharyjskiej, gdzie każdego roku prawie 2 miliony osób zaraża się wirusem HIV/AIDS. Czterdzieści pięć procent tych nowych zakażeń wirusem HIV występuje wśród osób poniżej 25 roku życia, a prawie wszystkie z nich są spowodowane seksem bez zabezpieczenia. Zapewnienie przyjęcia bezpieczniejszych zachowań seksualnych wśród młodzieży ma kluczowe znaczenie dla utrzymania nowych pokoleń wolnych od wirusa HIV.

To badanie ma na celu zbadanie, za pomocą dużej randomizowanej, kontrolowanej próby, wpływu dwóch strategii zapobiegania HIV wśród młodzieży w Kenii: dobrowolne poradnictwo i testy na obecność wirusa HIV (VCT) oraz dystrybucja prezerwatyw.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10646

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Młodzież uczestniczyła wcześniej we wcześniejszym badaniu prowadzonym przez Duflo, Dupas i Kremer w 328 szkołach podstawowych w tym samym ośrodku badawczym w Prowincji Zachodniej w Kenii, którzy wyrazili zgodę na udział.

Kryteria wyłączenia:

Młodzież pobrana do badania, która nie wyraża zgody na udział.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dobrowolne doradztwo i testy na obecność wirusa HIV (VCT)
Młodzieży oferowane są VCT przeprowadzane na miejscu za pośrednictwem mobilnych klinik zgodnie z krajowymi wytycznymi Kenii dotyczącymi testów na obecność wirusa HIV przez certyfikowanych doradców VCT przeszkolonych przez National AIDS and STI Control Program (NASCOP).
Behawioralne: Dobrowolne doradztwo i testy na obecność wirusa HIV (VCT)
Młodzieży oferowane są VCT przeprowadzane na miejscu za pośrednictwem mobilnych klinik zgodnie z krajowymi wytycznymi Kenii dotyczącymi testów na obecność wirusa HIV przez certyfikowanych doradców VCT przeszkolonych przez National AIDS and STI Control Program (NASCOP).
EKSPERYMENTALNY: Prezerwatywy
Młodzieży bezpłatnie oferujemy 50 opakowań zawierających po 3 prezerwatywy marki Trust.
Behawioralne: Prezerwatywy
Młodzieży bezpłatnie oferujemy 50 opakowań zawierających po 3 prezerwatywy marki Trust.
EKSPERYMENTALNY: VCT i prezerwatywy
Młodzieży oferowane są zarówno VCT, jak i prezerwatywy.
Behawioralne: Dobrowolne doradztwo i testy na obecność wirusa HIV (VCT)
Młodzieży oferowane są VCT przeprowadzane na miejscu za pośrednictwem mobilnych klinik zgodnie z krajowymi wytycznymi Kenii dotyczącymi testów na obecność wirusa HIV przez certyfikowanych doradców VCT przeszkolonych przez National AIDS and STI Control Program (NASCOP).
Behawioralne: Prezerwatywy
Młodzieży bezpłatnie oferujemy 50 opakowań zawierających po 3 prezerwatywy marki Trust.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Nie jest świadczona żadna interwencja (poza standardowymi dostępnymi usługami zapobiegania zakażeniom wirusem HIV na danym obszarze)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie HSV-2
Ramy czasowe: 2 lata po interwencji
Oceniane za pomocą badania krwi
2 lata po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
% młodzieży, która ma wysoką wiedzę na temat HIV
Ramy czasowe: 2 lata po interwencji
Oceniane za pomocą kwestionariusza
2 lata po interwencji
% młodzieży, która nie użyła prezerwatywy podczas ostatniego stosunku
Ramy czasowe: 2 lata po interwencji
Oceniane za pomocą kwestionariusza
2 lata po interwencji
% młodzieży, która zgłosiła chorobę przenoszoną drogą płciową lub objawy choroby przenoszonej drogą płciową
Ramy czasowe: 2 lata po interwencji
Oceniane za pomocą kwestionariusza
2 lata po interwencji
% młodzieży, która deklaruje, że kiedykolwiek była w ciąży
Ramy czasowe: 2 lata po interwencji
Oceniane za pomocą kwestionariusza
2 lata po interwencji
Liczba partnerów seksualnych
Ramy czasowe: 2 lata po interwencji
Oceniane za pomocą kwestionariusza
2 lata po interwencji
Rozpowszechnienie HIV
Ramy czasowe: 2 lata po interwencji
Oceniane za pomocą badania krwi
2 lata po interwencji
% młodzieży, która ma postawy akceptujące wobec osób żyjących z HIV (PLHIV)
Ramy czasowe: 2 lata po interwencji
Oceniane za pomocą kwestionariusza
2 lata po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Współpracownicy

Innovations for Poverty Action

Śledczy

  • Główny śledczy: Esther Duflo, Massachusetts Institute of Technology
  • Główny śledczy: Pascaline Dupas, Stanford University
  • Główny śledczy: Vandana Sharma, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0809002873R010

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj