- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03868644
Virkningen af VCT og kondomdistribution som HIV-forebyggelsesstrategier blandt unge i Kenya
HIV-forebyggelse blandt unge: Et randomiseret kontrolleret forsøg med frivillig rådgivning og test for HIV og mandlig kondomdistribution i landdistrikterne i Kenya
Langt de fleste nye hiv-infektioner sker i Afrika syd for Sahara, hvor næsten 2 millioner mennesker bliver smittet med hiv/aids hvert år. 45 procent af disse nye hiv-infektioner forekommer blandt mennesker under 25 år, og næsten alle skyldes ubeskyttet sex. At sikre adoption af sikrere seksuel adfærd blandt unge er afgørende for at holde de nye generationer fri for hiv.
Denne forskningsundersøgelse har til formål at undersøge, gennem et stort randomiseret kontrolleret forsøg, virkningen af to HIV-forebyggelsesstrategier blandt en ungdomsbefolkning i Kenya: Frivillig rådgivning og testning for HIV (VCT) og kondomdistribution.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Unge har tidligere deltaget i en tidligere undersøgelse foretaget af Duflo, Dupas og Kremer i 328 grundskoler på samme studiested i Western Province, Kenya, som giver samtykke til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
Unge, der blev udtaget til undersøgelsen, som ikke giver samtykke til at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Frivillig rådgivning og testning for HIV (VCT)
Unge tilbydes VCT udført på stedet via mobile klinikker i overensstemmelse med Kenya National HIV Testing Guidelines af certificerede VCT-rådgivere uddannet af National AIDS and STI Control Program (NASCOP).
|
Unge tilbydes VCT udført på stedet via mobile klinikker i overensstemmelse med Kenya National HIV Testing Guidelines af certificerede VCT-rådgivere uddannet af National AIDS and STI Control Program (NASCOP).
|
|
EKSPERIMENTEL: Kondomer
Unge tilbydes gratis 50 pakker indeholdende 3 kondomer af Trust-kondomer.
|
Unge tilbydes gratis 50 pakker indeholdende 3 kondomer af Trust-kondomer.
|
|
EKSPERIMENTEL: VCT og kondomer
Unge tilbydes både VCT og kondomer.
|
Unge tilbydes VCT udført på stedet via mobile klinikker i overensstemmelse med Kenya National HIV Testing Guidelines af certificerede VCT-rådgivere uddannet af National AIDS and STI Control Program (NASCOP).
Unge tilbydes gratis 50 pakker indeholdende 3 kondomer af Trust-kondomer.
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Der ydes ingen intervention (ud over de standard tilgængelige HIV-forebyggelsestjenester i området)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HSV-2 prævalens
Tidsramme: 2 år efter indgrebet
|
Vurderet via en blodprøve
|
2 år efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% af de unge, der har et højt hiv-kendskab
Tidsramme: 2 år efter indgrebet
|
Vurderet via et spørgeskema
|
2 år efter indgrebet
|
|
% af unge, der ikke brugte kondom ved sidste samleje
Tidsramme: 2 år efter indgrebet
|
Vurderet via et spørgeskema
|
2 år efter indgrebet
|
|
% af unge, der rapporterede at have en STI eller symptomer på en STI
Tidsramme: 2 år efter indgrebet
|
Vurderet via et spørgeskema
|
2 år efter indgrebet
|
|
% af unge, der rapporterer nogensinde at være gravide
Tidsramme: 2 år efter indgrebet
|
Vurderet via et spørgeskema
|
2 år efter indgrebet
|
|
Antal seksuelle partnere
Tidsramme: 2 år efter indgrebet
|
Vurderet via et spørgeskema
|
2 år efter indgrebet
|
|
HIV-prævalens
Tidsramme: 2 år efter indgrebet
|
Vurderet via en blodprøve
|
2 år efter indgrebet
|
|
% af unge, der har accepterende holdninger til mennesker, der lever med hiv (PLHIV)
Tidsramme: 2 år efter indgrebet
|
Vurderet via et spørgeskema
|
2 år efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Esther Duflo, Massachusetts Institute of Technology
- Ledende efterforsker: Pascaline Dupas, Stanford University
- Ledende efterforsker: Vandana Sharma, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 0809002873R010
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV/AIDS
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesIkke rekrutterer endnuAntiretroviral terapi | HIV-1 infektion | HIV reservoir
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
Kliniske forsøg med Frivillig rådgivning og testning for HIV (VCT)
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV-infektioner | OpiatafhængighedKina, Forenede Stater