De impact van VCT en condoomdistributie als hiv-preventiestrategieën onder jongeren in Kenia
10 januari 2020 bijgewerkt door: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Hiv-preventie onder jongeren: een gerandomiseerde gecontroleerde proef van vrijwillige counseling en testen voor hiv en distributie van condooms op het platteland van Kenia
De overgrote meerderheid van nieuwe hiv-infecties vindt plaats in Afrika bezuiden de Sahara, waar jaarlijks bijna 2 miljoen mensen besmet raken met hiv/aids. Vijfenveertig procent van deze nieuwe hiv-infecties komt voor bij mensen onder de 25 jaar, en bijna allemaal zijn ze het gevolg van onbeschermde seks. Ervoor zorgen dat jongeren veiliger seksueel gedrag vertonen, is van cruciaal belang om de nieuwe generaties hiv-vrij te houden.
Deze onderzoeksstudie heeft tot doel om, door middel van een grote gerandomiseerde gecontroleerde studie, de impact te onderzoeken van twee hiv-preventiestrategieën onder een jeugdpopulatie in Kenia: vrijwillige counseling en testen op hiv (VCT) en condoomdistributie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10646
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Jongeren namen eerder deel aan een eerder onderzoek door Duflo, Dupas en Kremer op 328 basisscholen op dezelfde onderzoekslocatie in de Western Province, Kenia, die ermee instemden deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
Jongeren die zijn bemonsterd voor het onderzoek en die niet instemmen met deelname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Vrijwillige counseling en testen op hiv (VCT)
Jongeren krijgen VCT aangeboden die ter plaatse wordt uitgevoerd via mobiele klinieken in overeenstemming met de Keniaanse nationale hiv-testrichtlijnen door gecertificeerde VCT-adviseurs die zijn opgeleid door het National AIDS and STI Control Program (NASCOP).
|
Jongeren krijgen VCT aangeboden die ter plaatse wordt uitgevoerd via mobiele klinieken in overeenstemming met de Keniaanse nationale hiv-testrichtlijnen door gecertificeerde VCT-adviseurs die zijn opgeleid door het National AIDS and STI Control Program (NASCOP).
|
|
EXPERIMENTEEL: Condooms
Jongeren krijgen gratis 50 pakketten met elk 3 condooms van het merk Trust aangeboden.
|
Jongeren krijgen gratis 50 pakketten met elk 3 condooms van het merk Trust aangeboden.
|
|
EXPERIMENTEEL: VCT en condooms
Jongeren krijgen zowel VCT als condooms aangeboden.
|
Jongeren krijgen VCT aangeboden die ter plaatse wordt uitgevoerd via mobiele klinieken in overeenstemming met de Keniaanse nationale hiv-testrichtlijnen door gecertificeerde VCT-adviseurs die zijn opgeleid door het National AIDS and STI Control Program (NASCOP).
Jongeren krijgen gratis 50 pakketten met elk 3 condooms van het merk Trust aangeboden.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Er wordt geen interventie geboden (buiten de standaard beschikbare hiv-preventiediensten in het gebied)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HSV-2-prevalentie
Tijdsspanne: 2 jaar na de interventie
|
Vastgesteld via een bloedonderzoek
|
2 jaar na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
% jongeren met een hoge hiv-kennis
Tijdsspanne: 2 jaar na de interventie
|
Beoordeeld via een vragenlijst
|
2 jaar na de interventie
|
|
% van de jongeren dat geen condoom gebruikte bij de laatste geslachtsgemeenschap
Tijdsspanne: 2 jaar na de interventie
|
Beoordeeld via een vragenlijst
|
2 jaar na de interventie
|
|
% jongeren dat aangaf een soa of symptomen van een soa te hebben
Tijdsspanne: 2 jaar na de interventie
|
Beoordeeld via een vragenlijst
|
2 jaar na de interventie
|
|
% jongeren dat aangeeft ooit zwanger te zijn geweest
Tijdsspanne: 2 jaar na de interventie
|
Beoordeeld via een vragenlijst
|
2 jaar na de interventie
|
|
Aantal seksuele partners
Tijdsspanne: 2 jaar na de interventie
|
Beoordeeld via een vragenlijst
|
2 jaar na de interventie
|
|
HIV-prevalentie
Tijdsspanne: 2 jaar na de interventie
|
Vastgesteld via een bloedonderzoek
|
2 jaar na de interventie
|
|
% jongeren met een accepterende houding ten opzichte van mensen met hiv (PLHIV)
Tijdsspanne: 2 jaar na de interventie
|
Beoordeeld via een vragenlijst
|
2 jaar na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Esther Duflo, Massachusetts Institute of Technology
- Hoofdonderzoeker: Pascaline Dupas, Stanford University
- Hoofdonderzoeker: Vandana Sharma, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 0809002873R010
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .