Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv VCT a distribuce kondomů jako strategie prevence HIV mezi mládeží v Keni

10. ledna 2020 aktualizováno: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Prevence HIV mezi mládeží: Randomizovaná kontrolovaná studie dobrovolného poradenství a testování na HIV a distribuci mužských kondomů ve venkovské Keni

Naprostá většina nových infekcí HIV se vyskytuje v subsaharské Africe, kde se ročně nakazí HIV/AIDS téměř 2 miliony lidí. Čtyřicet pět procent těchto nových infekcí HIV se vyskytuje u lidí mladších 25 let a téměř všechny z nich jsou způsobeny nechráněným sexem. Zajištění přijetí bezpečnějšího sexuálního chování mezi mládeží je zásadní pro udržení nových generací bez HIV.

Tato výzkumná studie si klade za cíl prozkoumat, prostřednictvím velké randomizované kontrolované studie, dopad dvou strategií prevence HIV na mladou populaci v Keni: Dobrovolné poradenství a testování na HIV (VCT) a distribuce kondomů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10646

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Mládež se dříve účastnila dřívější studie Duflo, Dupase a Kremera na 328 základních školách ve stejném studijním místě v Západní provincii v Keni, které s účastí souhlasily.

Kritéria vyloučení:

Mladí lidé zařazeni do studie, kteří nesouhlasí s účastí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dobrovolné poradenství a testování na HIV (VCT)
Mládežníkům je nabízena VCT prováděná na místě prostřednictvím mobilních klinik v souladu s keňskými národními směrnicemi pro testování HIV certifikovanými poradci VCT vyškolenými Národním programem pro kontrolu AIDS a STI (NASCOP).
Behaviorální: Dobrovolné poradenství a testování na HIV (VCT)
Mládežníkům je nabízena VCT prováděná na místě prostřednictvím mobilních klinik v souladu s keňskými národními směrnicemi pro testování HIV certifikovanými poradci VCT vyškolenými Národním programem pro kontrolu AIDS a STI (NASCOP).
EXPERIMENTÁLNÍ: Kondomy
Mládež nabízí 50 balíčků obsahujících 3 kondomy, každý z kondomů značky Trust zdarma.
Behaviorální: Kondomy
Mládež nabízí 50 balíčků obsahujících 3 kondomy, každý z kondomů značky Trust zdarma.
EXPERIMENTÁLNÍ: VCT a kondomy
Mládeži jsou nabízeny jak VCT, tak kondomy.
Behaviorální: Dobrovolné poradenství a testování na HIV (VCT)
Mládežníkům je nabízena VCT prováděná na místě prostřednictvím mobilních klinik v souladu s keňskými národními směrnicemi pro testování HIV certifikovanými poradci VCT vyškolenými Národním programem pro kontrolu AIDS a STI (NASCOP).
Behaviorální: Kondomy
Mládež nabízí 50 balíčků obsahujících 3 kondomy, každý z kondomů značky Trust zdarma.
NO_INTERVENTION: Řízení
Není poskytována žádná intervence (nad rámec standardních dostupných služeb prevence HIV v dané oblasti)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence HSV-2
Časové okno: 2 roky po zásahu
Posouzeno pomocí krevního testu
2 roky po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% mládeže s vysokou znalostí HIV
Časové okno: 2 roky po zásahu
Hodnoceno prostřednictvím dotazníku
2 roky po zásahu
% mládeže, která při posledním styku nepoužila kondom
Časové okno: 2 roky po zásahu
Hodnoceno prostřednictvím dotazníku
2 roky po zásahu
% mladých lidí, kteří uvedli, že mají STI nebo příznaky STI
Časové okno: 2 roky po zásahu
Hodnoceno prostřednictvím dotazníku
2 roky po zásahu
% mladých lidí, kteří uvádějí, že někdy byli těhotní
Časové okno: 2 roky po zásahu
Hodnoceno prostřednictvím dotazníku
2 roky po zásahu
Počet sexuálních partnerů
Časové okno: 2 roky po zásahu
Hodnoceno prostřednictvím dotazníku
2 roky po zásahu
Prevalence HIV
Časové okno: 2 roky po zásahu
Posouzeno pomocí krevního testu
2 roky po zásahu
% mladých lidí, kteří mají akceptující postoje k lidem žijícím s HIV (PLHIV)
Časové okno: 2 roky po zásahu
Hodnoceno prostřednictvím dotazníku
2 roky po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Spolupracovníci

Innovations for Poverty Action

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Esther Duflo, Massachusetts Institute of Technology
  • Vrchní vyšetřovatel: Pascaline Dupas, Stanford University
  • Vrchní vyšetřovatel: Vandana Sharma, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0809002873R010

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit