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Die Auswirkungen von VCT und Kondomverteilung als HIV-Präventionsstrategien bei Jugendlichen in Kenia

10. Januar 2020 aktualisiert von: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

HIV-Prävention bei Jugendlichen: Eine randomisierte kontrollierte Studie zu freiwilliger Beratung und Tests für die Verteilung von HIV und Kondomen für Männer im ländlichen Kenia

Die überwiegende Mehrheit der HIV-Neuinfektionen tritt in Subsahara-Afrika auf, wo sich jedes Jahr fast 2 Millionen Menschen mit HIV/AIDS infizieren. 45 Prozent dieser neuen HIV-Infektionen treten bei Menschen unter 25 Jahren auf, und fast alle sind auf ungeschützten Sex zurückzuführen. Die Sicherstellung eines sichereren Sexualverhaltens unter Jugendlichen ist entscheidend, um die neuen Generationen frei von HIV zu halten.

Diese Forschungsstudie zielt darauf ab, durch eine große randomisierte kontrollierte Studie die Auswirkungen von zwei HIV-Präventionsstrategien auf eine Jugendbevölkerung in Kenia zu untersuchen: Freiwillige Beratung und HIV-Tests (VCT) und Kondomverteilung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10646

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Jugendliche nahmen zuvor an einer früheren Studie von Duflo, Dupas und Kremer in 328 Grundschulen am selben Studienstandort in der Westprovinz, Kenia teil, die einer Teilnahme zustimmten.

Ausschlusskriterien:

Für die Studie ausgewählte Jugendliche, die der Teilnahme nicht zustimmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Freiwillige Beratung und Test auf HIV (VCT)
Jugendlichen wird VCT angeboten, das vor Ort über mobile Kliniken gemäß den nationalen HIV-Testrichtlinien Kenias von zertifizierten VCT-Beratern durchgeführt wird, die vom National AIDS and STI Control Program (NASCOP) ausgebildet wurden.
Verhalten: Freiwillige Beratung und Test auf HIV (VCT)
Jugendlichen wird VCT angeboten, das vor Ort über mobile Kliniken gemäß den nationalen HIV-Testrichtlinien Kenias von zertifizierten VCT-Beratern durchgeführt wird, die vom National AIDS and STI Control Program (NASCOP) ausgebildet wurden.
EXPERIMENTAL: Kondome
Jugendlichen werden kostenlos 50 Packungen mit jeweils 3 Kondomen der Marke Trust angeboten.
Verhalten: Kondome
Jugendlichen werden kostenlos 50 Packungen mit jeweils 3 Kondomen der Marke Trust angeboten.
EXPERIMENTAL: VCT und Kondome
Jugendlichen werden sowohl VCT als auch Kondome angeboten.
Verhalten: Freiwillige Beratung und Test auf HIV (VCT)
Jugendlichen wird VCT angeboten, das vor Ort über mobile Kliniken gemäß den nationalen HIV-Testrichtlinien Kenias von zertifizierten VCT-Beratern durchgeführt wird, die vom National AIDS and STI Control Program (NASCOP) ausgebildet wurden.
Verhalten: Kondome
Jugendlichen werden kostenlos 50 Packungen mit jeweils 3 Kondomen der Marke Trust angeboten.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Es wird keine Intervention angeboten (über die standardmäßig verfügbaren HIV-Präventionsdienste in der Region hinaus)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HSV-2-Prävalenz
Zeitfenster: 2 Jahre nach Eingriff
Bewertet durch einen Bluttest
2 Jahre nach Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
% der Jugendlichen mit hohem HIV-Wissen
Zeitfenster: 2 Jahre nach Eingriff
Bewertet über einen Fragebogen
2 Jahre nach Eingriff
% der Jugendlichen, die beim letzten Geschlechtsverkehr kein Kondom benutzt haben
Zeitfenster: 2 Jahre nach Eingriff
Bewertet über einen Fragebogen
2 Jahre nach Eingriff
% der Jugendlichen, die angaben, eine STI oder Symptome einer STI zu haben
Zeitfenster: 2 Jahre nach Eingriff
Bewertet über einen Fragebogen
2 Jahre nach Eingriff
% der Jugendlichen, die angeben, jemals schwanger zu sein
Zeitfenster: 2 Jahre nach Eingriff
Bewertet über einen Fragebogen
2 Jahre nach Eingriff
Anzahl der Sexualpartner
Zeitfenster: 2 Jahre nach Eingriff
Bewertet über einen Fragebogen
2 Jahre nach Eingriff
HIV-Prävalenz
Zeitfenster: 2 Jahre nach Eingriff
Bewertet durch einen Bluttest
2 Jahre nach Eingriff
% der Jugendlichen, die gegenüber Menschen mit HIV (PLHIV) eine akzeptierende Einstellung haben
Zeitfenster: 2 Jahre nach Eingriff
Bewertet über einen Fragebogen
2 Jahre nach Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Mitarbeiter

Innovations for Poverty Action

Ermittler

  • Hauptermittler: Esther Duflo, Massachusetts Institute of Technology
  • Hauptermittler: Pascaline Dupas, Stanford University
  • Hauptermittler: Vandana Sharma, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0809002873R010

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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