O impacto do VCT e da distribuição de preservativos como estratégias de prevenção do HIV entre os jovens no Quênia
10 de janeiro de 2020 atualizado por: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Prevenção do HIV entre os jovens: um estudo randomizado e controlado de aconselhamento e testagem voluntária para distribuição de preservativos masculinos e HIV na zona rural do Quênia
A grande maioria das novas infecções por HIV ocorre na África subsaariana, onde quase 2 milhões de pessoas são infectadas com HIV/AIDS todos os anos. Quarenta e cinco por cento dessas novas infecções por HIV ocorrem entre pessoas com menos de 25 anos de idade, e quase todas elas são devidas a relações sexuais desprotegidas. Garantir a adoção de comportamentos sexuais mais seguros entre os jovens é fundamental para manter as novas gerações livres do HIV.
Este estudo de pesquisa visa examinar, por meio de um grande estudo randomizado controlado, o impacto de duas estratégias de prevenção do HIV entre uma população jovem no Quênia: Aconselhamento e Teste Voluntário para HIV (VCT) e distribuição de preservativos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10646
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os jovens participaram anteriormente de um estudo anterior de Duflo, Dupas e Kremer em 328 escolas primárias no mesmo local de estudo na Província Ocidental, no Quênia, que consentiram em participar.
Critério de exclusão:
Jovens amostrados para o estudo que não consentem em participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Aconselhamento e Testagem Voluntária para HIV (VCT)
Os jovens recebem ATV realizado no local por meio de clínicas móveis de acordo com as Diretrizes Nacionais de Teste de HIV do Quênia por conselheiros certificados de ATV treinados pelo Programa Nacional de Controle de AIDS e IST (NASCOP).
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Os jovens recebem ATV realizado no local por meio de clínicas móveis de acordo com as Diretrizes Nacionais de Teste de HIV do Quênia por conselheiros certificados de ATV treinados pelo Programa Nacional de Controle de AIDS e IST (NASCOP).
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EXPERIMENTAL: Preservativos
Os jovens recebem gratuitamente 50 pacotes contendo 3 preservativos cada um da marca Trust.
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Os jovens recebem gratuitamente 50 pacotes contendo 3 preservativos cada um da marca Trust.
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EXPERIMENTAL: ATV e preservativos
Os jovens recebem ATV e preservativos.
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Os jovens recebem ATV realizado no local por meio de clínicas móveis de acordo com as Diretrizes Nacionais de Teste de HIV do Quênia por conselheiros certificados de ATV treinados pelo Programa Nacional de Controle de AIDS e IST (NASCOP).
Os jovens recebem gratuitamente 50 pacotes contendo 3 preservativos cada um da marca Trust.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Nenhuma intervenção é fornecida (além dos serviços padrão de prevenção do HIV disponíveis na área)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de HSV-2
Prazo: 2 anos pós-intervenção
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Avaliado através de um exame de sangue
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2 anos pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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% de jovens com alto conhecimento sobre HIV
Prazo: 2 anos pós-intervenção
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Avaliado através de um questionário
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2 anos pós-intervenção
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% de jovens que não usaram preservativo na última relação
Prazo: 2 anos pós-intervenção
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Avaliado através de um questionário
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2 anos pós-intervenção
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% de jovens que relataram ter uma IST ou sintomas de uma IST
Prazo: 2 anos pós-intervenção
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Avaliado através de um questionário
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2 anos pós-intervenção
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% de jovens que relatam ter engravidado alguma vez
Prazo: 2 anos pós-intervenção
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Avaliado através de um questionário
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2 anos pós-intervenção
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Número de parceiros sexuais
Prazo: 2 anos pós-intervenção
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Avaliado através de um questionário
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2 anos pós-intervenção
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Prevalência de HIV
Prazo: 2 anos pós-intervenção
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Avaliado através de um exame de sangue
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2 anos pós-intervenção
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% de jovens que têm atitudes de aceitação em relação às pessoas vivendo com HIV (PVHIV)
Prazo: 2 anos pós-intervenção
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Avaliado através de um questionário
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2 anos pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Esther Duflo, Massachusetts Institute of Technology
- Investigador principal: Pascaline Dupas, Stanford University
- Investigador principal: Vandana Sharma, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
11 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- 0809002873R010
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .