Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av VCT og kondomdistribusjon som HIV-forebyggingsstrategier blant ungdom i Kenya

10. januar 2020 oppdatert av: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

HIV-forebygging blant ungdom: En randomisert kontrollert prøvelse av frivillig rådgivning og testing for distribusjon av HIV og mannlige kondomer på landsbygda i Kenya

De aller fleste nye HIV-infeksjoner skjer i Afrika sør for Sahara, hvor nesten 2 millioner mennesker blir smittet med HIV/AIDS hvert år. 45 prosent av disse nye HIV-infeksjonene forekommer blant personer under 25 år, og nesten alle av dem skyldes ubeskyttet sex. Å sikre adopsjon av tryggere seksuell atferd blant ungdom er avgjørende for å holde de nye generasjonene fri for HIV.

Denne forskningsstudien tar sikte på å undersøke, gjennom en stor randomisert kontrollert studie, virkningen av to HIV-forebyggingsstrategier blant en ungdomsbefolkning i Kenya: Frivillig rådgivning og testing for HIV (VCT), og kondomdistribusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10646

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ungdom har tidligere deltatt i en tidligere studie av Duflo, Dupas og Kremer i 328 barneskoler på samme studiested i Western Province, Kenya som samtykker til å delta.

Ekskluderingskriterier:

Ungdom som ble tatt ut for studien som ikke samtykker til å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Frivillig rådgivning og testing for HIV (VCT)
Ungdom tilbys VCT utført på stedet via mobile klinikker i samsvar med Kenya National HIV Testing Guidelines av sertifiserte VCT-rådgivere opplært av National AIDS and STI Control Program (NASCOP).
Atferdsmessig: Frivillig rådgivning og testing for HIV (VCT)
Ungdom tilbys VCT utført på stedet via mobile klinikker i samsvar med Kenya National HIV Testing Guidelines av sertifiserte VCT-rådgivere opplært av National AIDS and STI Control Program (NASCOP).
EKSPERIMENTELL: Kondomer
Ungdom tilbys 50 pakker som inneholder 3 kondomer hver av Trust-kondomer gratis.
Atferdsmessig: Kondomer
Ungdom tilbys 50 pakker som inneholder 3 kondomer hver av Trust-kondomer gratis.
EKSPERIMENTELL: VCT og kondomer
Ungdom tilbys både VCT og kondomer.
Atferdsmessig: Frivillig rådgivning og testing for HIV (VCT)
Ungdom tilbys VCT utført på stedet via mobile klinikker i samsvar med Kenya National HIV Testing Guidelines av sertifiserte VCT-rådgivere opplært av National AIDS and STI Control Program (NASCOP).
Atferdsmessig: Kondomer
Ungdom tilbys 50 pakker som inneholder 3 kondomer hver av Trust-kondomer gratis.
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Ingen intervensjon er gitt (utover standard tilgjengelige HIV-forebyggende tjenester i området)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HSV-2-prevalens
Tidsramme: 2 år etter intervensjon
Vurderes via blodprøve
2 år etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
% av ungdommene som har høy kunnskap om hiv
Tidsramme: 2 år etter intervensjon
Vurdert via spørreskjema
2 år etter intervensjon
% av ungdommene som ikke brukte kondom ved siste samleie
Tidsramme: 2 år etter intervensjon
Vurdert via spørreskjema
2 år etter intervensjon
% av ungdommene som rapporterte å ha en STI eller symptomer på en STI
Tidsramme: 2 år etter intervensjon
Vurdert via spørreskjema
2 år etter intervensjon
% av ungdommene som rapporterer om noen gang å være gravide
Tidsramme: 2 år etter intervensjon
Vurdert via spørreskjema
2 år etter intervensjon
Antall seksuelle partnere
Tidsramme: 2 år etter intervensjon
Vurdert via spørreskjema
2 år etter intervensjon
HIV-prevalens
Tidsramme: 2 år etter intervensjon
Vurderes via blodprøve
2 år etter intervensjon
% av ungdommene som har aksepterende holdninger til mennesker som lever med HIV (PLHIV)
Tidsramme: 2 år etter intervensjon
Vurdert via spørreskjema
2 år etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Samarbeidspartnere

Innovations for Poverty Action

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Esther Duflo, Massachusetts Institute of Technology
  • Hovedetterforsker: Pascaline Dupas, Stanford University
  • Hovedetterforsker: Vandana Sharma, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0809002873R010

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere