このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

共有された意思決定と透析の選択 (SDM-DC)

2019年3月12日 更新者:University of Aarhus

共有された意思決定と透析の選択: 複雑な介入

SDM-DC 介入は、透析の種類 (血液透析または腹膜透析) を決定しなければならない腎不全患者向けに設計されています。 SDM-DC は、患者とその家族に「透析選択」と呼ばれる患者の意思決定支援を与え、透析コーディネーターとの面談を予約することで構成されます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

透析コーディネーターは、SDM-DCに関連して、なぜ、何を、どのように、患者のニーズに合わせて介入を提供し、ミラーリング、積極的な傾聴、価値の明確化という3つの異なるコミュニケーションスキルを使用してトレーニングを受けました. 患者の意思決定支援は、SDM-DC 会議の間および会議中に利用できるように設計されています。 患者の意思決定支援は紙の形式で、一連のツールで構成されています: 意思決定マップ、尿毒症症状の概要、オプションの概要、およびオタワ個人意思決定ガイド。 より具体的には、患者の意思決定支援は、透析の決定を明確にし、利用可能な最良の証拠を使用して選択肢、利益、および害を説明し、利益と害の重要性を (0) ~ (5)。 患者が別の患者が特定の選択肢を選んだ理由を知りたい場合は、会議で個人的なストーリーを含む4つのビデオを見せて話し合うことができました. 各ビデオでは、患者が 1 つのオプションを示し、そのオプションを選択した理由と、利点と欠点をどのように比較検討したかを説明しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

402

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 推定糸球体濾過速度が 20 ml/分未満
  • 担当看護師と担当医師による臨床的判断

除外基準:

  • 保守的なケア
  • 生きているドナーとの移植の設定日
  • 認知症のため参加できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:SDM-DC
2016 年 10 月 1 日から 2018 年 5 月 31 日までに 4 つの病院のうちの 1 つの腎臓内科に紹介された腎不全のすべての成人患者に介入が提供され、研究への参加が招待されました。 選択基準は、推定糸球体濾過率が 20 ml/分未満であり、推定糸球体濾過率の低下が継続することについて担当医および/または担当看護師によってなされた臨床的判断に基づいています。 除外基準は、保存的管理を決定した患者、生体ドナーを持ち、移植日が設定されている患者、および認知障害のために介入に参加できない患者でした。 通訳の使用は除外基準ではありませんでした。
SDM-DC 介入は、透析の種類 (血液透析または腹膜透析) を決定しなければならない腎不全患者向けに設計されています。 SDM-DC は、患者とその家族に「透析選択」と呼ばれる患者の意思決定支援を与え、透析コーディネーターとの面談を予約することで構成されます。 この決定を行う他の患者の経験を説明するオプションのビデオがありました. 透析コーディネーターは、SDM-DCに関連して、なぜ、何を、どのように、患者のニーズに合わせて介入を提供し、ミラーリング、積極的な傾聴、価値の明確化という3つの異なるコミュニケーションスキルを使用してトレーニングを受けました.
他の名前:
  • 共有された意思決定と透析の選択

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
共有された意思決定プロセスの患者の経験
時間枠:介入後14日
共有意思決定アンケートは、臨床的出会いにおける共有意思決定の患者の認識を測定するために使用されました。 これは、「完全に同意しない」(0) から「完全に同意する」(5) までの 6 段階で評価される 9 つのステートメントで構成されています。意思決定プロセスの質は、SDM の各項目の平均スコアとして計算されました。 -Q9. SDM-Q9 の合計スコアを提供するために、すべての項目の合計が計算され、0 ~ 100 のスケールで標準化されました。
介入後14日
知識、意思決定の準備、意思決定の質
時間枠:介入後14日
意思決定の質の測定には、意思決定の質の測定が使用されました。 アンケートは、6 つの知識ステートメントと 6 つの準備ステートメントで構成されます。 アンケートのすべての項目は、はい、いいえ、またはわからないと評価されました。 また、2 つの未解決の問題で構成されています。 知識と準備の合計スコアが計算され、100 点満点で標準化されました。 未解決の質問は、記述的定性分析を使用して分析され、最も一般的なコメントから最も一般的でないコメントに基づいて報告されました。 自宅での治療については、好みの質問で「自宅での治療」を選択するか、病院での治療を決定し、好みの質問で「自宅での治療」を選択しないことは、一致した選択肢と見なされると判断しました。 意思決定の質は、知識スコアの 66% を超える知識スコアとして定義され、一致スコアと組み合わされました。
介入後14日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Jeanette Finderup, Master、Aarhus University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2018年5月31日

研究の完了 (実際)

2018年8月31日

試験登録日

最初に提出

2019年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月7日

最初の投稿 (実際)

2019年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月12日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 04032019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現在の調査中に使用および/または分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて、対応する著者から入手できます。 ただし、これらのデータの利用には制限が適用されます。これらのデータは、現在の研究のライセンスに基づいて使用されたため、公開されていません.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する