Yhteinen päätöksenteko ja dialyysivalinta (SDM-DC)
tiistai 12. maaliskuuta 2019 päivittänyt: University of Aarhus
Yhteinen päätöksenteko ja dialyysivalinta: monimutkainen interventio
SDM-DC-interventio on suunniteltu munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, joiden on tehtävä päätös dialyysin tyypistä: hemodialyysi vai peritoneaalidialyysi.
SDM-DC koostuu siitä, että potilaalle ja hänen omaisilleen annetaan potilaan päätöksentekoapua nimeltä "Dialyysivalinta" ja varataan tapaamisia varten dialyysikoordinaattorin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Dialyysikoordinaattorit koulutettiin miksi, mitä ja miten liittyen SDM-DC:hen sekä toteuttamaan interventio räätälöimällä potilaiden tarpeisiin ja käyttämällä kolmea erilaista kommunikaatiotaitoa: peilaus, aktiivinen kuuntelu ja arvojen selventäminen.
Potilaan päätöksentekoapu on suunniteltu käytettäväksi SDM-DC-kokousten aikana ja niiden välillä.
Potilaan päätöksentekoapu on paperimuodossa ja koostuu työkaluista: päätöskartasta, yleiskatsauksesta ureemisiin oireisiin, yleiskatsauksen vaihtoehdoista ja Ottawan henkilökohtaisesta päätöksenteosta.
Tarkemmin sanottuna potilaan päätöksentekoapu tekee selväksi dialyysipäätöksen, kuvailee vaihtoehtoja, etuja ja haittoja käyttäen parasta saatavilla olevaa näyttöä ja aikoo auttaa potilaita selventämään arvojaan osoittamalla hyötyjen ja haittojen tärkeyden, joka ei ole mittakaavassa (0) - (5).
Tapaamisissa oli nähtävillä neljä videota henkilökohtaisista tarinoista, joista keskusteltiin, jos potilas halusi nähdä syyn siihen, miksi toinen potilas on valinnut tietyn vaihtoehdon.
Jokaisessa videossa näytettiin yksi vaihtoehto, ja potilas kertoi, miksi hän valitsi tämän vaihtoehdon ja miten hän punniti sen edut ja haitat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
402
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus alle 20 ml/min
- Yhteyshoitajan ja yhteyslääkärin tekemä kliininen arvio
Poissulkemiskriteerit:
- Konservatiivinen hoito
- Määrätty päivämäärä elinsiirrolle elävän luovuttajan kanssa
- Ei voi osallistua kognitiivisen häiriön vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: SDM-DC
Kaikille munuaisten vajaatoimintaa sairastaville aikuispotilaille, jotka lähetettiin 1.10.2016–31.5.2018 johonkin neljästä sairaalasta munuaislääketieteen osastolle, tarjottiin interventiota ja kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen.
Osallistumiskriteerinä oli arvioitu munuaiskerässuodatusnopeus alle 20 ml/min, ja se perustui yhteyslääkärin ja/tai yhteyshoitajan kliiniseen arvioon arvioitujen munuaiskerästen suodatusnopeuden laskun jatkumisesta.
Poissulkemiskriteereinä olivat potilaat, jotka olivat päättäneet konservatiivisesta hoidosta, potilaat, joilla oli elävä luovuttaja ja määrätty siirtopäivä sekä potilaat, jotka eivät voineet osallistua interventioon kognitiivisen heikentymisen vuoksi.
Tulkin käyttö ei ollut poissulkemiskriteeri.
|
SDM-DC-interventio on suunniteltu munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, joiden on tehtävä päätös dialyysin tyypistä: hemodialyysi vai peritoneaalidialyysi.
SDM-DC koostuu siitä, että potilaalle ja hänen omaisilleen annetaan potilaan päätöksentekoapua nimeltä "Dialyysivalinta" ja varataan tapaamisia varten dialyysikoordinaattorin kanssa.
Siellä oli valinnaisia videoita, joissa kuvattiin muiden potilaiden kokemuksia tämän päätöksen tekemisestä.
Dialyysikoordinaattorit koulutettiin miksi, mitä ja miten liittyen SDM-DC:hen sekä toteuttamaan interventio räätälöimällä potilaiden tarpeisiin ja käyttämällä kolmea erilaista kommunikaatiotaitoa: peilaus, aktiivinen kuuntelu ja arvojen selventäminen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden kokemuksia yhteisestä päätöksentekoprosessista
Aikaikkuna: 14 päivää interventioiden jälkeen
|
Yhteisen päätöksentekokyselyn avulla mitattiin potilaiden käsitystä yhteisestä päätöksenteosta kliinisen kohtaamisen aikana.
Se koostuu yhdeksästä väittämästä, jotka arvioidaan kuuden pisteen asteikolla "täysin eri mieltä" (0) - "täysin samaa mieltä" (5). Päätöksentekoprosessin laatu laskettiin SDM:n kunkin kohdan keskiarvona. -K9.
SDM-Q9:n kokonaispistemäärän saamiseksi laskettiin kaikkien kohteiden summa ja standardisoitiin asteikolla 0-100.
|
14 päivää interventioiden jälkeen
|
|
Tieto, valmius päätöksentekoon ja päätöksentekokyky
Aikaikkuna: 14 päivää interventioiden jälkeen
|
Päätöksen laadun mittaamiseen käytettiin päätöksen laatumittausta.
Kyselylomake koostuu kuudesta tieto- ja kuudesta valmiuslausunnosta.
Kaikki kyselylomakkeen kohteet arvioitiin kyllä, ei tai epävarma.
Se koostuu myös kahdesta avoimesta kysymyksestä.
Tietojen ja valmiuksien kokonaispistemäärä laskettiin ja standardisoitiin 100 pisteestä.
Avoimet kysymykset analysoitiin kuvailevalla kvalitatiivisella analyysillä ja raportoitiin yleisimpien ja vähiten yleisimpien kommenttien perusteella.
Päätimme, että kotihoitoa ja kotihoidon valintaa etuuskysymyksessä tai sairaalahoitoon päättämistä ja kotihoidon valitsematta jättämistä pidettiin yhteneväisinä valinnoina.
Päätöksen laatu määriteltiin tietopisteeksi > 66 % tietopisteestä ja yhdistettynä vastaavuuspisteeseen.
|
14 päivää interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeanette Finderup, Master, Aarhus University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04032019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana käytetyt ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.
Mutta näiden tietojen saatavuuteen sovelletaan rajoituksia, joita käytettiin lisenssillä nykyisessä tutkimuksessa, joten ne eivät ole julkisesti saatavilla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .