Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fælles beslutningstagning og dialysevalg (SDM-DC)

12. marts 2019 opdateret af: University of Aarhus

Fælles beslutningstagning og dialysevalg: En kompleks intervention

SDM-DC interventionen er designet til patienter med nyresvigt, som skal træffe en beslutning vedrørende type dialyse: hæmodialyse eller peritonealdialyse. SDM-DC består i, at patient og dennes pårørende får et patientbeslutningshjælpemiddel kaldet 'Dialysevalg' og bookes til møder med en dialysekoordinator.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dialysekoordinatorerne blev trænet i hvorfor, hvad og hvordan i forhold til SDM-DC og til at levere interventionen ved at skræddersy til patienternes behov og bruge tre forskellige kommunikationsevner: spejling, aktiv lytning og værdiafklaring. Patientbeslutningshjælpen var designet til at blive brugt under og mellem SDM-DC-møderne. Patientbeslutningshjælpen er i papirformat og består af et sæt værktøjer: et beslutningskort, en oversigt over uremiske symptomer, en oversigt over muligheder og Ottawa Personal Decision Guide. Mere specifikt ekspliciterer patientens beslutningshjælp dialysebeslutningen, beskriver muligheder, fordele og skader ved hjælp af den bedste tilgængelige evidens og har til hensigt at hjælpe patienter med at afklare deres værdier ved at angive vigtigheden af ​​fordele og skader uden for skala fra (0) til (5). Fire videoer med personlige historier var tilgængelige til at blive vist og diskuteret på møderne, hvis patienten foretrak at se årsagen til, at en anden patient har valgt en specifik mulighed. Hver video viste en mulighed med en patient, der fortalte, hvorfor han/hun valgte denne mulighed, og hvordan han/hun vejede fordele og ulemper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

402

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Estimeret glomerulær filtrationshastighed under 20 ml/min
  • En klinisk vurdering foretaget af kontaktsygeplejerske og kontaktlæge

Ekskluderingskriterier:

  • Konservativ pleje
  • En fastsat dato for en transplantation med en levende donor
  • Ikke i stand til at deltage på grund af kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: SDM-DC
Alle voksne patienter med nyresvigt henvist til en nyremedicinsk afdeling på et af de fire hospitaler fra den 1. oktober 2016 til den 31. maj 2018 blev tilbudt interventionen og inviteret til at deltage i undersøgelsen. Inklusionskriteriet var en estimeret glomerulær filtrationshastighed under 20 ml/min og baseret på en klinisk vurdering foretaget af kontaktlægen og/eller kontaktsygeplejersken om faldet i den estimerede glomerulære filtrationshastighed for at fortsætte. Eksklusionskriterier var patienter, der havde besluttet sig for konservativ behandling, patienter med en levende donor og en fastsat dato for transplantation og patienter, der ikke kunne deltage i interventionen på grund af kognitiv svækkelse. Brugen af ​​tolk var ikke et udelukkelseskriterium.
SDM-DC interventionen er designet til patienter med nyresvigt, som skal træffe en beslutning vedrørende type dialyse: hæmodialyse eller peritonealdialyse. SDM-DC består i, at patient og dennes pårørende får et patientbeslutningshjælpemiddel kaldet 'Dialysevalg' og bookes til møder med en dialysekoordinator. Der var valgfri videoer, der beskrev andre patienters erfaringer med at træffe denne beslutning. Dialysekoordinatorerne blev trænet i hvorfor, hvad og hvordan i forhold til SDM-DC og til at levere interventionen ved at skræddersy til patienternes behov og bruge tre forskellige kommunikationsevner: spejling, aktiv lytning og værdiafklaring.
Andre navne:
  • Fælles beslutningstagning og dialysevalg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter oplever en fælles beslutningsproces
Tidsramme: 14 dage efter indgreb
Fælles beslutningstagningsspørgeskema blev brugt til at måle patienternes opfattelse af fælles beslutningstagning i det kliniske møde. Den består af ni udsagn, der skal bedømmes på en seks-trins skala fra 'helt uenig' (0) til 'helt enig' (5) Kvaliteten af ​​beslutningsprocessen blev beregnet som gennemsnitsscore for hvert punkt i SDM. - Q9. For at give en samlet score for SDM-Q9 blev en sum af alle elementer beregnet og standardiseret på en skala fra 0-100.
14 dage efter indgreb
Viden, parathed til beslutningstagning og beslutningskvalitet
Tidsramme: 14 dage efter indgreb
Beslutningskvalitetsmåling blev brugt til at måle kvaliteten af ​​beslutningen. Spørgeskemaet består af seks videnserklæringer og seks parathedserklæringer. Alle punkter på spørgeskemaet blev vurderet som ja, nej eller usikre. Den består også af to åbne spørgsmål. En samlet viden og parathedsscore blev beregnet og standardiseret ud af 100. Åbne spørgsmål blev analyseret ved hjælp af beskrivende kvalitativ analyse og rapporteret baseret på de mest almindelige til mindst almindelige kommentarer. Vi besluttede, at for en hjemmebaseret behandling og valg af 'Behandling i hjemmet' i præferencespørgsmålet eller beslutning om en hospitalsbaseret behandling og ikke at vælge 'Behandling i hjemmet' i præferencespørgsmålet blev betragtet som overensstemmende valg. Beslutningskvalitet blev defineret som en vidensscore >66 % på vidensscoren og kombineret med konkordansscoren.
14 dage efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeanette Finderup, Master, Aarhus University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

11. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04032019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der anvendes og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning. Men der gælder begrænsninger for tilgængeligheden af ​​disse data, som blev brugt under licens til den aktuelle undersøgelse, og derfor ikke er offentligt tilgængelige.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner