Совместное принятие решений и выбор диализа (SDM-DC)
12 марта 2019 г. обновлено: University of Aarhus
Совместное принятие решений и выбор диализа: комплексное вмешательство
Вмешательство SDM-DC предназначено для пациентов с почечной недостаточностью, которым необходимо принять решение относительно типа диализа: гемодиализ или перитонеальный диализ.
SDM-DC состоит из пациента и его или ее родственников, которым предоставляется помощь в принятии решения под названием «Выбор диализа» и назначаются встречи с координатором диализа.
Обзор исследования
Подробное описание
Координаторы диализа были обучены тому, почему, что и как в отношении SDM-DC, а также тому, как проводить вмешательство, адаптируя его к потребностям пациентов и используя три различных коммуникативных навыка: зеркальное отображение, активное слушание и разъяснение ценности.
Помощь пациенту в принятии решений была разработана для использования во время и между встречами SDM-DC.
Помощь пациенту в принятии решения представлена в бумажном формате и состоит из набора инструментов: карты принятия решения, обзора уремических симптомов, обзора вариантов и Оттавского личного руководства по принятию решений.
Более конкретно, помощь в принятии решения пациентом четко определяет решение о диализе, описывает варианты, пользу и вред, используя наилучшие имеющиеся данные, и намеревается помочь пациентам уточнить их ценности, указывая важность пользы и вреда по шкале от (0) до (5).
Четыре видеоролика с личными историями были доступны для показа и обсуждения на встречах, если пациент предпочитал видеть причину, по которой другой пациент выбрал конкретный вариант.
В каждом видео был показан один вариант, и пациент рассказывал, почему он выбрал этот вариант и как он взвешивал преимущества и недостатки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
402
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Расчетная скорость клубочковой фильтрации ниже 20 мл/мин.
- Клиническая оценка, сделанная контактной медсестрой и контактным врачом
Критерий исключения:
- Консервативный уход
- Назначенная дата трансплантации от живого донора
- Не может участвовать из-за когнитивных нарушений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: СДМ-ДК
Всем взрослым пациентам с почечной недостаточностью, направленным в отделение почечной медицины одной из четырех больниц с 1 октября 2016 г. по 31 мая 2018 г., было предложено вмешательство и приглашено для участия в исследовании.
Критерием включения была расчетная скорость клубочковой фильтрации ниже 20 мл/мин, основанная на клиническом заключении контактного врача и/или контактной медсестры о снижении расчетной скорости клубочковой фильтрации для продолжения.
Критериями исключения были пациенты, принявшие решение о консервативном лечении, пациенты с живым донором и назначенной датой трансплантации, а также пациенты, которые не могли участвовать в вмешательстве из-за когнитивных нарушений.
Использование переводчика не было критерием исключения.
|
Вмешательство SDM-DC предназначено для пациентов с почечной недостаточностью, которым необходимо принять решение относительно типа диализа: гемодиализ или перитонеальный диализ.
SDM-DC состоит из пациента и его или ее родственников, которым предоставляется помощь в принятии решения под названием «Выбор диализа» и назначаются встречи с координатором диализа.
Были необязательные видеоролики, описывающие опыт других пациентов, принимавших это решение.
Координаторы диализа были обучены тому, почему, что и как в отношении SDM-DC, а также тому, как проводить вмешательство, адаптируя его к потребностям пациентов и используя три различных коммуникативных навыка: зеркальное отображение, активное слушание и разъяснение ценности.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт пациентов в совместном процессе принятия решений
Временное ограничение: 14 дней после вмешательства
|
Анкета совместного принятия решений использовалась для измерения восприятия пациентами совместного принятия решений в клинической практике.
Он состоит из девяти утверждений, которые оцениваются по шестибалльной шкале от «полностью не согласен» (0) до «полностью согласен» (5). Качество процесса принятия решений рассчитывалось как средний балл по каждому пункту SDM. -Q9.
Для получения общего балла по SDM-Q9 была рассчитана сумма всех пунктов и стандартизирована по шкале от 0 до 100.
|
14 дней после вмешательства
|
|
Знания, готовность к принятию решений и качество решений
Временное ограничение: 14 дней после вмешательства
|
Измерение качества решения использовалось для измерения качества решения.
Анкета состоит из шести утверждений о знаниях и шести утверждений о готовности.
Все пункты анкеты оценивались как «да», «нет» или «не уверен».
Он также состоит из двух открытых вопросов.
Общий балл знаний и готовности рассчитывался и стандартизировался из 100.
Открытые вопросы были проанализированы с использованием описательного качественного анализа и составлены на основе наиболее распространенных и наименее распространенных комментариев.
Мы решили, что лечение на дому и выбор «Лечение на дому» в вопросе о предпочтениях или решение о лечении в больнице и отказ от выбора «Лечение на дому» в вопросе о предпочтениях считались согласованными вариантами выбора.
Качество решения определялось как оценка знаний > 66% от оценки знаний в сочетании с оценкой соответствия.
|
14 дней после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jeanette Finderup, Master, Aarhus University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 04032019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Наборы данных, использованные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, можно получить у соответствующего автора по обоснованному запросу.
Но существуют ограничения на доступность этих данных, которые использовались по лицензии для текущего исследования и поэтому не являются общедоступными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .