Tomada de decisão compartilhada e escolha de diálise (SDM-DC)
12 de março de 2019 atualizado por: University of Aarhus
Tomada de Decisão Compartilhada e Escolha da Diálise: Uma Intervenção Complexa
A intervenção SDM-DC é projetada para pacientes com insuficiência renal que devem tomar uma decisão sobre o tipo de diálise: hemodiálise ou diálise peritoneal.
O SDM-DC consiste no paciente e seu(s) parente(s) recebendo um auxílio para decisão do paciente chamado 'Escolha de diálise' e agendando reuniões com um coordenador de diálise.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os coordenadores de diálise foram treinados no porquê, o quê e como em relação ao SDM-DC e para entregar a intervenção de acordo com as necessidades dos pacientes e usando três diferentes habilidades de comunicação: espelhamento, escuta ativa e esclarecimento de valor.
O auxílio à decisão do paciente foi projetado para ser utilizado durante e entre as reuniões do SDM-DC.
O auxílio à decisão do paciente está em formato de papel e consiste em um conjunto de ferramentas: um mapa de decisão, uma visão geral dos sintomas urêmicos, uma visão geral das opções e o Guia de Decisão Pessoal de Ottawa.
Mais especificamente, o auxílio à decisão do paciente torna explícita a decisão de diálise, descreve opções, benefícios e malefícios usando a melhor evidência disponível e pretende ajudar os pacientes a esclarecer seus valores, indicando a importância dos benefícios e malefícios fora da escala de (0) a (5).
Quatro vídeos com histórias pessoais foram disponibilizados para serem exibidos e discutidos nos encontros caso o paciente preferisse ver o motivo pelo qual outro paciente optou por determinada opção.
Cada vídeo mostrava uma opção com um paciente contando por que escolheu aquela opção e como ponderou as vantagens e desvantagens.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
402
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Taxa de filtração glomerular estimada abaixo de 20 ml/min
- Um julgamento clínico feito pela enfermeira de contato e pelo médico de contato
Critério de exclusão:
- Cuidado conservador
- Data marcada para transplante com doador vivo
- Não é capaz de participar devido a deficiência cognitiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: SDM-DC
Todos os pacientes adultos com insuficiência renal encaminhados para um departamento de medicina renal em um dos quatro hospitais de 1º de outubro de 2016 a 31 de maio de 2018 foram convidados a participar do estudo.
O critério de inclusão foi uma taxa de filtração glomerular estimada abaixo de 20 ml/min e com base em um julgamento clínico feito pelo médico de contato e/ou enfermeira de contato sobre o declínio na taxa de filtração glomerular estimada para continuar.
Os critérios de exclusão foram pacientes que optaram pelo manejo conservador, pacientes com doador vivo e data marcada para o transplante e pacientes impossibilitados de participar da intervenção por comprometimento cognitivo.
O uso de intérprete não foi critério de exclusão.
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A intervenção SDM-DC é projetada para pacientes com insuficiência renal que devem tomar uma decisão sobre o tipo de diálise: hemodiálise ou diálise peritoneal.
O SDM-DC consiste no paciente e seu(s) parente(s) recebendo um auxílio para decisão do paciente chamado 'Escolha de diálise' e agendando reuniões com um coordenador de diálise.
Havia vídeos opcionais descrevendo as experiências de outros pacientes ao tomar essa decisão.
Os coordenadores de diálise foram treinados no porquê, o quê e como em relação ao SDM-DC e para entregar a intervenção de acordo com as necessidades dos pacientes e usando três diferentes habilidades de comunicação: espelhamento, escuta ativa e esclarecimento de valor.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Experiências de pacientes de um processo de tomada de decisão compartilhado
Prazo: 14 dias após as intervenções
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O questionário de tomada de decisão compartilhada foi usado para medir a percepção dos pacientes sobre a tomada de decisão compartilhada no encontro clínico.
Consiste em nove afirmações a serem classificadas em uma escala de seis pontos, de 'discordo totalmente' (0) a 'concordo totalmente' (5). A qualidade do processo de tomada de decisão foi calculada como a pontuação média para cada item do SDM -Q9.
Para fornecer uma pontuação total do SDM-Q9, uma soma de todos os itens foi calculada e padronizada em uma escala de 0 a 100.
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14 dias após as intervenções
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Conhecimento, prontidão para tomada de decisão e qualidade da decisão
Prazo: 14 dias após as intervenções
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A Medição da Qualidade da Decisão foi usada para medir a qualidade da decisão.
O questionário consiste em seis declarações de conhecimento e seis declarações de prontidão.
Todos os itens do questionário foram classificados como sim, não ou incerto.
Também consiste em duas questões abertas.
Uma pontuação total de conhecimento e prontidão foi calculada e padronizada em 100.
As questões abertas foram analisadas por meio de análise qualitativa descritiva e relatadas com base nos comentários mais comuns aos menos comuns.
Decidimos que para um tratamento domiciliar e escolher 'Tratamento em casa' na questão de preferência ou decidir por um tratamento em hospital e não escolher 'Tratamento em casa' na questão de preferência foram consideradas escolhas concordantes.
A qualidade da decisão foi definida como uma pontuação de conhecimento >66% na pontuação de conhecimento e combinada com a pontuação de concordância.
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14 dias após as intervenções
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeanette Finderup, Master, Aarhus University Hospital
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
31 de maio de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
31 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
11 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04032019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados usados e/ou analisados durante o estudo atual estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.
Mas as restrições se aplicam à disponibilidade desses dados, que foram usados sob licença para o estudo atual e, portanto, não estão disponíveis ao público.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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