Prise de décision partagée et choix de dialyse (SDM-DC)
12 mars 2019 mis à jour par: University of Aarhus
Prise de décision partagée et choix de dialyse : une intervention complexe
L'intervention SDM-DC s'adresse aux patients souffrant d'insuffisance rénale qui doivent prendre une décision concernant le type de dialyse : hémodialyse ou dialyse péritonéale.
SDM-DC consiste en ce que le patient et son ou ses proches reçoivent un outil d'aide à la décision du patient appelé « Choix de la dialyse » et sont réservés pour des réunions avec un coordinateur de la dialyse.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les coordonnateurs de la dialyse ont été formés sur le pourquoi, le quoi et le comment en relation avec SDM-DC et sur la manière de dispenser l'intervention en s'adaptant aux besoins des patients et en utilisant trois compétences de communication différentes : la mise en miroir, l'écoute active et la clarification des valeurs.
L'aide à la décision du patient a été conçue pour être utilisée pendant et entre les réunions SDM-DC.
L'aide à la décision pour le patient est en format papier et se compose d'un ensemble d'outils : une carte de décision, un aperçu des symptômes urémiques, un aperçu des options et le Guide de décision personnel d'Ottawa.
Plus précisément, l'aide à la décision pour le patient rend explicite la décision de dialyse, décrit les options, les avantages et les inconvénients en utilisant les meilleures preuves disponibles, et vise à aider les patients à clarifier leurs valeurs en indiquant l'importance des avantages et des inconvénients hors échelle de (0) à (5).
Quatre vidéos avec des histoires personnelles étaient disponibles pour être montrées et discutées lors des réunions si le patient préférait voir la raison pour laquelle un autre patient a choisi une option spécifique.
Chaque vidéo montrait une option avec un patient expliquant pourquoi il avait choisi cette option et comment il avait pesé les avantages et les inconvénients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
402
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Débit de filtration glomérulaire estimé inférieur à 20 ml/min
- Un jugement clinique porté par l'infirmière de contact et le médecin de contact
Critère d'exclusion:
- Soins conservateurs
- Une date fixée pour une greffe avec un donneur vivant
- Incapable de participer en raison de troubles cognitifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: SDM-DC
Tous les patients adultes insuffisants rénaux adressés dans un service de médecine rénale de l'un des quatre hôpitaux du 1er octobre 2016 au 31 mai 2018 se sont vu proposer l'intervention et ont été invités à participer à l'étude.
Le critère d'inclusion était un débit de filtration glomérulaire estimé inférieur à 20 ml/min et basé sur un jugement clinique porté par le médecin de contact et/ou l'infirmière de contact sur la baisse du débit de filtration glomérulaire estimé à poursuivre.
Les critères d'exclusion étaient les patients ayant opté pour une prise en charge conservatrice, les patients avec un donneur vivant et une date fixée pour la transplantation et les patients ne pouvant pas participer à l'intervention en raison de troubles cognitifs.
L'utilisation d'un interprète n'était pas un critère d'exclusion.
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L'intervention SDM-DC s'adresse aux patients souffrant d'insuffisance rénale qui doivent prendre une décision concernant le type de dialyse : hémodialyse ou dialyse péritonéale.
SDM-DC consiste en ce que le patient et son ou ses proches reçoivent un outil d'aide à la décision du patient appelé « Choix de la dialyse » et sont réservés pour des réunions avec un coordinateur de la dialyse.
Il y avait des vidéos facultatives décrivant les expériences d'autres patients prenant cette décision.
Les coordonnateurs de la dialyse ont été formés sur le pourquoi, le quoi et le comment en relation avec SDM-DC et sur la manière de dispenser l'intervention en s'adaptant aux besoins des patients et en utilisant trois compétences de communication différentes : la mise en miroir, l'écoute active et la clarification des valeurs.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expériences des patients d'un processus de prise de décision partagée
Délai: 14 jours après intervention
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Un questionnaire sur la prise de décision partagée a été utilisé pour mesurer la perception des patients de la prise de décision partagée lors de la rencontre clinique.
Il se compose de neuf affirmations à noter sur une échelle de six points allant de « totalement en désaccord » (0) à « totalement d'accord » (5). -Q9.
Pour fournir un score total au SDM-Q9, une somme de tous les items a été calculée et standardisée sur une échelle de 0 à 100.
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14 jours après intervention
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Connaissance, préparation à la prise de décision et qualité de la décision
Délai: 14 jours après intervention
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La mesure de la qualité de la décision a été utilisée pour mesurer la qualité de la décision.
Le questionnaire comprend six énoncés de connaissances et six énoncés de préparation.
Tous les items du questionnaire ont été cotés par oui, non ou incertain.
Il se compose également de deux questions ouvertes.
Un score total de connaissances et de préparation a été calculé et standardisé sur 100.
Les questions ouvertes ont été analysées à l'aide d'une analyse qualitative descriptive et rapportées en fonction des commentaires les plus courants aux commentaires les moins courants.
Nous avons décidé que pour un traitement à domicile et le choix de « Traitement à domicile » dans la question de préférence ou le choix d'un traitement en milieu hospitalier et de ne pas choisir « Traitement à domicile » dans la question de préférence étaient considérés comme des choix concordants.
La qualité de la décision a été définie comme un score de connaissance > 66 % sur le score de connaissance et combiné avec le score de concordance.
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14 jours après intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeanette Finderup, Master, Aarhus University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
31 mai 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2019
Première publication (RÉEL)
11 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 04032019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les ensembles de données utilisés et/ou analysés au cours de l'étude actuelle sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Mais des restrictions s'appliquent à la disponibilité de ces données, qui ont été utilisées sous licence pour l'étude actuelle, et ne sont donc pas accessibles au public.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .