공유 의사 결정 및 투석 선택 (SDM-DC)
2019년 3월 12일 업데이트: University of Aarhus
공유 의사 결정 및 투석 선택: 복잡한 개입
SDM-DC 개입은 투석 유형(혈액 투석 또는 복막 투석)에 대한 결정을 내려야 하는 신부전 환자를 위해 설계되었습니다.
SDM-DC는 환자와 환자의 친척이 '투석 선택'이라는 환자 결정 지원을 받고 투석 코디네이터와의 회의를 예약하는 것으로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
투석 코디네이터는 SDM-DC와 관련하여 왜, 무엇을, 어떻게에 대해 교육을 받았고, 환자의 요구에 맞게 조정하고 미러링, 능동적 경청 및 가치 설명이라는 세 가지 의사소통 기술을 사용하여 중재를 제공했습니다.
환자 결정 지원은 SDM-DC 회의 도중 및 그 사이에 활용되도록 설계되었습니다.
환자 결정 지원은 종이 형식이며 결정 지도, 요독증 증상 개요, 옵션 개요, Ottawa Personal Decision Guide 등의 도구 세트로 구성됩니다.
보다 구체적으로, 환자 결정 지원은 투석 결정을 명시하고, 이용 가능한 최상의 증거를 사용하여 옵션, 이점 및 위해를 설명하고, (0)에서 범위를 벗어난 이점 및 위해의 중요성을 표시하여 환자가 자신의 가치를 명확히 하도록 돕습니다. (5).
환자가 다른 환자가 특정 옵션을 선택한 이유를 보고 싶어하는 경우 개인 이야기가 포함된 4개의 비디오를 회의에서 보여주고 논의할 수 있습니다.
각 비디오는 환자가 그/그녀가 그 옵션을 선택한 이유와 장점과 단점을 어떻게 평가했는지 설명하는 하나의 옵션을 보여주었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
402
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 예상 사구체 여과율 20 ml/min 미만
- 접촉 간호사와 접촉 의사가 내린 임상적 판단
제외 기준:
- 보수 치료
- 살아있는 기증자와 이식을 위한 정해진 날짜
- 인지 장애로 인해 참가할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: SDM-DC
2016년 10월 1일부터 2018년 5월 31일까지 4개 병원 중 한 곳의 신장내과로 의뢰된 모든 성인 신부전 환자에게 중재를 제공하고 연구에 참여하도록 초대했습니다.
포함 기준은 추정 사구체 여과율이 20ml/min 미만이고 계속되어야 하는 추정 사구체 여과율의 감소에 대해 담당 의사 및/또는 담당 간호사가 내린 임상적 판단을 기반으로 합니다.
제외 기준은 보존적 치료를 결정한 환자, 살아있는 기증자와 이식 날짜가 정해진 환자, 인지 장애로 중재에 참여할 수 없는 환자였다.
통역사 사용은 제외 기준이 아닙니다.
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SDM-DC 개입은 투석 유형(혈액 투석 또는 복막 투석)에 대한 결정을 내려야 하는 신부전 환자를 위해 설계되었습니다.
SDM-DC는 환자와 환자의 친척이 '투석 선택'이라는 환자 결정 지원을 받고 투석 코디네이터와의 회의를 예약하는 것으로 구성됩니다.
이 결정을 내리는 다른 환자의 경험을 설명하는 선택적 비디오가 있습니다.
투석 코디네이터는 SDM-DC와 관련하여 왜, 무엇을, 어떻게에 대해 교육을 받았고, 환자의 요구에 맞게 조정하고 미러링, 능동적 경청 및 가치 설명이라는 세 가지 의사소통 기술을 사용하여 중재를 제공했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공유 의사 결정 프로세스의 환자 경험
기간: 개입 후 14일
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공유 의사 결정 설문지는 임상적 만남에서 공유 의사 결정에 대한 환자의 인식을 측정하는 데 사용되었습니다.
9개의 문항으로 구성되어 '전적으로 동의하지 않는다'(0)에서 '전적으로 동의한다'(5)까지 6점 척도로 평가한다. 의사결정 과정의 질은 SDM의 각 항목에 대한 평균 점수로 계산했다. -Q9.
SDM-Q9의 총점을 제공하기 위해 모든 항목의 합계를 계산하고 0-100의 범위로 표준화했습니다.
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개입 후 14일
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지식, 의사 결정 준비 및 의사 결정 품질
기간: 개입 후 14일
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결정 품질 측정은 결정의 품질을 측정하는 데 사용되었습니다.
설문지는 6개의 지식 진술과 6개의 준비 상태 진술로 구성됩니다.
설문지의 모든 항목은 예, 아니오 또는 확실하지 않은 것으로 평가되었습니다.
또한 두 개의 개방형 질문으로 구성되어 있습니다.
총 지식 및 준비도 점수를 계산하여 100점 만점으로 표준화했습니다.
공개 질문은 서술적 정성 분석을 사용하여 분석되었으며 가장 일반적인 의견에서 가장 일반적인 의견에 따라 보고되었습니다.
우리는 재택 치료를 위해 선호 질문에서 '집에서 치료'를 선택하거나 병원 기반 치료를 결정하고 선호 질문에서 '재택 치료'를 선택하지 않는 것을 일치하는 선택으로 간주하기로 결정했습니다.
결정 품질은 지식 점수 >66% 지식 점수로 정의되고 일치 점수와 결합되었습니다.
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개입 후 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jeanette Finderup, Master, Aarhus University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 연구 중에 사용 및/또는 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.
그러나 이러한 데이터의 가용성에는 제한이 적용되며, 현재 연구에 대한 라이선스 하에 사용되었기 때문에 공개적으로 사용할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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