Toma de decisiones compartida y elección de diálisis (SDM-DC)
12 de marzo de 2019 actualizado por: University of Aarhus
Toma de decisiones compartida y elección de diálisis: una intervención compleja
La intervención SDM-DC está diseñada para pacientes con insuficiencia renal que deben tomar una decisión sobre el tipo de diálisis: hemodiálisis o diálisis peritoneal.
SDM-DC consiste en que el paciente y su(s) familiar(es) reciban una ayuda para la toma de decisiones del paciente llamada 'Elección de diálisis' y se programen reuniones con un coordinador de diálisis.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los coordinadores de diálisis recibieron capacitación sobre por qué, qué y cómo en relación con SDM-DC y para brindar la intervención adaptándola a las necesidades de los pacientes y utilizando tres habilidades de comunicación diferentes: reflejo, escucha activa y aclaración de valores.
La ayuda para la decisión del paciente fue diseñada para ser utilizada durante y entre las reuniones de SDM-DC.
La ayuda para la decisión del paciente está en formato impreso y consta de un conjunto de herramientas: un mapa de decisiones, una descripción general de los síntomas urémicos, una descripción general de las opciones y la Guía de decisiones personales de Ottawa.
Más específicamente, la ayuda para la decisión del paciente hace explícita la decisión de diálisis, describe las opciones, los beneficios y los daños utilizando la mejor evidencia disponible y pretende ayudar a los pacientes a aclarar sus valores al indicar la importancia de los beneficios y los daños fuera de escala de (0) a (5).
Cuatro videos con historias personales estaban disponibles para ser mostrados y discutidos en las reuniones si el paciente prefería ver la razón por la cual otro paciente eligió una opción específica.
Cada video mostraba una opción con un paciente explicando por qué eligió esa opción y cómo sopesó las ventajas y desventajas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
402
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tasa de filtración glomerular estimada por debajo de 20 ml/min
- Un juicio clínico realizado por la enfermera de contacto y el médico de contacto.
Criterio de exclusión:
- cuidado conservador
- Una fecha fija para un trasplante con un donante vivo
- No puede participar debido al deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: SDM-CC
A todos los pacientes adultos con insuficiencia renal remitidos a un departamento de medicina renal en uno de los cuatro hospitales desde el 1 de octubre de 2016 hasta el 31 de mayo de 2018 se les ofreció la intervención y se les invitó a participar en el estudio.
El criterio de inclusión fue una tasa de filtración glomerular estimada inferior a 20 ml/min y basada en un juicio clínico realizado por el médico de contacto y/o la enfermera de contacto sobre la continuación de la disminución de la tasa de filtración glomerular estimada.
Los criterios de exclusión fueron pacientes que habían decidido un manejo conservador, pacientes con donante vivo y fecha fijada para el trasplante y pacientes que no podían participar en la intervención por deterioro cognitivo.
El uso de un intérprete no fue un criterio de exclusión.
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La intervención SDM-DC está diseñada para pacientes con insuficiencia renal que deben tomar una decisión sobre el tipo de diálisis: hemodiálisis o diálisis peritoneal.
SDM-DC consiste en que el paciente y su(s) familiar(es) reciban una ayuda para la toma de decisiones del paciente llamada 'Elección de diálisis' y se programen reuniones con un coordinador de diálisis.
Había videos opcionales que describían las experiencias de otros pacientes al tomar esta decisión.
Los coordinadores de diálisis recibieron capacitación sobre por qué, qué y cómo en relación con SDM-DC y para brindar la intervención adaptándola a las necesidades de los pacientes y utilizando tres habilidades de comunicación diferentes: reflejo, escucha activa y aclaración de valores.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencias de pacientes de un proceso de toma de decisiones compartido
Periodo de tiempo: 14 días después de las intervenciones
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El cuestionario de toma de decisiones compartida se utilizó para medir la percepción de los pacientes sobre la toma de decisiones compartida en el encuentro clínico.
Consta de nueve afirmaciones que se califican en una escala de seis puntos desde 'totalmente en desacuerdo' (0) hasta 'totalmente de acuerdo' (5) La calidad del proceso de toma de decisiones se calculó como la puntuación media de cada elemento del SDM -Q9.
Para proporcionar una puntuación total del SDM-Q9, se calculó y estandarizó una suma de todos los elementos en una escala de 0 a 100.
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14 días después de las intervenciones
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Conocimiento, preparación para la toma de decisiones y calidad de las decisiones.
Periodo de tiempo: 14 días después de las intervenciones
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Se utilizó la medición de la calidad de la decisión para medir la calidad de la decisión.
El cuestionario consta de seis declaraciones de conocimiento y seis declaraciones de preparación.
Todos los ítems del cuestionario fueron calificados como sí, no o inseguro.
También consta de dos preguntas abiertas.
Se calculó y estandarizó una puntuación total de conocimientos y preparación sobre 100.
Las preguntas abiertas se analizaron utilizando un análisis cualitativo descriptivo y se informaron en función de los comentarios más comunes a los menos comunes.
Se decidió que para un tratamiento domiciliario y elegir "Tratamiento domiciliario" en la pregunta de preferencia o decidir un tratamiento hospitalario y no elegir "Tratamiento domiciliario" en la pregunta de preferencia se consideraron opciones concordantes.
La calidad de la decisión se definió como una puntuación de conocimiento >66 % en la puntuación de conocimiento y se combinó con la puntuación de concordancia.
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14 días después de las intervenciones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeanette Finderup, Master, Aarhus University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de mayo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04032019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos utilizados y/o analizados durante el estudio actual están disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.
Pero se aplican restricciones a la disponibilidad de estos datos, que se usaron bajo licencia para el estudio actual y, por lo tanto, no están disponibles públicamente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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