肝移植における機能評価 (FrAILT)
調査の概要
詳細な説明
この研究の被験者は、機能状態と自宅で活動を行う能力について質問されます。 被験者はまた、機能状態を評価するためにいくつかの身体検査を完了するよう求められます。 たとえば、被験者は椅子から数回立ち上がり、両足でバランスを取り、できるだけ速く廊下を歩くように求められます。 被験者はまた、ハンドグリップ強度テストを実行するよう求められます。
被験者は、ベースライン時および移植前の設定での各診療所訪問時に評価されます。 被験者は、移植後3、6、および12か月で再度評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Baylor University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）
- 肝移植のリストに記載されている、または「リスト可能」である - つまり、正式な評価を受けており、患者が十分に高い優先度を達成した場合にリストへの掲載が承認されている
- 外来診療所で見られる
除外基準:
- -登録時に重度の肝性脳症がある（参加者が登録時に完了する最初のテストであるNumbers Connection Test（NCT）> 120秒を完了する時間によって定義される）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝移植を待つ末期肝疾患患者 300 例における Fried Frailty Index 測定値
時間枠：5年
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Fried Frailty は、次の測定値を 1 つのスコアに組み合わせることによって計算されます。
スコアの範囲は 0 ～ 5 で、0 は虚弱ではなく、5 は最も虚弱です |
5年
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肝移植を待つ末期肝疾患患者 300 例における肝虚弱指数の測定
時間枠：5年
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以下の測定値は、肝臓の虚弱指数を評価するために個別に使用されます。 チェアスタンド：患者は腕を使わずに座位から立ち上がる。 患者がタスクを完了するのに必要な時間 (秒単位) が報告されます。 バランステスト: 患者は、横並び、セミタンデム、タンデムの姿勢でそれぞれ 10 秒間立たなければなりません。 被験者が 10 秒間体位を維持できない場合、被験者がその体位を維持できた秒数が報告されます。 スコアリング範囲は 1.0 から 7.0 で、1.0 から 3.0 が「頑強」、4.5 から 7.0 が「脆弱」です。 |
5年
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Numbers 末期肝疾患患者 300 名の接続テスト測定値
時間枠：5年
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患者は一枚の紙にランダムに散らばった数字を結びます。
数値を接続するのにかかった時間 (秒単位) として報告されます。
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5年
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仕事の状態
時間枠：5年
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考えられる答え: 働いている、退職した、障害がある、その他。
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5年
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入院
時間枠：5年
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考えられる答え: はいまたはいいえ。
はいの場合は、泊数と理由を報告してください。
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5年
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日常生活動作 (ADL)
時間枠：移植後1年で
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日常生活に関する 6 つの質問 採点: いずれかの質問に「はい」と答えた場合、値は 1 になります。ADL スコアは、6 つの質問の値の合計として測定されます。
スコア 0 は「最も依存している」と相関し、スコア 6 は「最も独立している」と相関します。
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移植後1年で
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日常生活の手段的活動 (IADL)
時間枠：移植後1年で
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日常生活に関する 8 つの質問: 採点: 各質問は、0 または 1 のスコアで回答できます。 最終的な iADL スコアは、すべての値の合計です。 スコアの範囲は 0 から 8 で、0 が最も依存性が高く、8 が「最も独立している」ことを示します。 |
移植後1年で
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36 アイテム ショート フォーム サーベイ装置 (SF-36)
時間枠：移植後1年で
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患者は、移植後1年で生活の質に関する36の質問アンケートに回答します。
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移植後1年で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝移植前後のフレイルと転帰との相関。
時間枠：5年
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被験者のフレイルスコアと移植前および移植後の結果との関連性が評価されます。
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5年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝移植前後のフライドフレイルの測定値の変化。
時間枠：5年
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移植前後のフレイルスコアの変化を評価する。
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5年
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肝移植前後の肝虚弱測定値の変化。
時間枠：5年
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移植前後のフレイルスコアの変化を評価する。
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5年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：James Trotter, MD、Baylor Health Care System
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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