オーストリアの転移性乳がん
乳がんは、世界中の女性の間で最も一般的ながんです。 オーストリアでは、この診断は年間 5,000 件以上行われています (STATISTICS AUSTRIA、Austrian Cancer Registry、2012 年 9 月 24 日現在)。 このうち、最初の診断時にすでに 5% ～ 10% に遠隔転移があり、リンパ節陰性腫瘍の最大 30%、リンパ節陽性腫瘍の最大 70% が後日転移します。 オーストリアではこれまでのところ、転移性乳がんは体系的に評価されていません。 したがって、AGMT のこの医療登録は、この病気に関する最初のオーストリア全土で標準化された文書となります。 レジストリの目的は、疫学的質問と治療固有の質問の両方に答えることです。
このレジストリは、オーストリアの転移性乳がん患者に関する前向きおよび遡及的な多施設データの収集です。 すべての腫瘍の特徴、病歴、さらには治療順序も匿名化された形式で文書化されます。
調査の概要
詳細な説明
現在の AGMT レジストリは、オーストリアの転移性乳がん患者における初期の疾患進行と初期の腫瘍の特徴の正確な記録を提供します。 収集されるデータには、転移時の年齢の中央値、最初の診断または病気のない最初の日から転移の発生までの無病生存期間（DFS）の中央値、原発腫瘍の組織学的サブタイプ、TNMの初期段階、悪性度および受容体の状態が含まれます。原発腫瘍、補助療法の種類と形態、転移のパターン、転移部位。 負の予後値を持つ特徴は、転移性患者グループで過剰に存在すると予想されます。
また、この AGMT レジストリは、オーストリアにおけるこれらの転移期サブタイプの分布パターンを評価することを目的としています。 さらに、治療戦略と結果に対するそれらの影響も研究される予定です。 さらに、男性患者における乳がんの頻度と腫瘍の特徴が評価され、治療戦略に対する性別の影響が特定される予定です。
AGMT 乳がん登録では生存データの正確な分析が行われるため、オーストリアの転移性乳がん患者の平均生存期間を正確に計算できるようになります。 腫瘍学的治療の質または経過を反映するさらなるパラメーターは、診断後 1、2、および 5 年の転移発症時からの生存率です。
この AGMT レジストリは、過去の治療法、併用疾患、および乳がんのサブタイプに関連して、実際の集団におけるさまざまな治療法に対する反応を調査することを目的としています。 目的は、どの治療法がどの時点で使用され、どの治療法がどの疾患サブタイプに依存するかを評価することです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Daniela Wolkersdorfer
- 電話番号：+43 662 6404412
- メール：d.wolkersdorfer@agmt.at
研究場所
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Braunau am Inn、オーストリア、5280
- 募集
- Krankenhaus St. Josef Braunau; Inneren Medizin 2
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コンタクト：
- Florian Roitner, MD
-
Dornbirn、オーストリア、6850
- 募集
- Krankenhaus der Stadt Dornbirn; Brustgesundheitszentrum Dornbirn
-
コンタクト：
- Christopher Hager, MD
-
Leoben、オーストリア、8700
- 募集
- Steiermärkische Krankenanstalten- gesellschaft m.b.H. LKH Hochsteiermark; Department für Hämato-Onkologie
-
コンタクト：
- Angelika PICHLER, MD
-
Salzburg、オーストリア、5020
- 募集
- Landeskrankenhaus Salzburg Universitätsklinikum der Paracelsus Medizinischen Privatuniversität; Universitätsklinik für Innere Medizin III Salzburg
-
コンタクト：
- Simon Gampenrieder, MD
-
St. Pölten、オーストリア、3100
- 募集
- Universitätsklinikum St. Pölten; Abteilung für Innere Medizin 1
-
コンタクト：
- Petra Pichler-Izmir, MD
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Vienna、オーストリア、1160
- 募集
- Klinik Ottakring; 1. Med. Abteilung, Zentrum f. Onkologie, Hämatologie und Palliativmedizin
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コンタクト：
- Kathrin Strasser-Weippl, MD
-
Wien、オーストリア、1090
- 募集
- AKH Wien; Universitätsklinik für Frauenheilkunde: Klin. Abt. f. Allg. Gynäkologie und gynäkologische Onkologie
-
コンタクト：
- Christian Singer, MD
-
Wien、オーストリア、1090
- 募集
- UK AKH Wien: Universitätsklinik für Innere Medizin I: Klinische Abteilung für Onkologie
-
コンタクト：
- Rupert Bartsch, MD
-
-
Oberösterreich
-
Linz、Oberösterreich、オーストリア、4020
- 募集
- Kepler Universitätsklinikum; Univ.-Klinik für Hämatologie und Internistische Onkologie
-
コンタクト：
- Clemens Schmitt, MD
-
Linz、Oberösterreich、オーストリア、4020
- 募集
- Ordensklinikum Linz GmbH - Barmherzige Schwestern; Interne I: Medizinische Onkologie und Hämatologie
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コンタクト：
- Renate Pusch, MD
-
Steyr、Oberösterreich、オーストリア、4400
- 募集
- Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr; Innere Medizin II: Onkologie, Gastroenterologie, Angiologie
-
コンタクト：
- Johannes Andel, MD
-
Wels、Oberösterreich、オーストリア、4600
- 募集
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH; Abteilung für Innere Medizin IV
-
コンタクト：
- Sonja HEIBL, MD
-
-
Steiermark
-
Graz、Steiermark、オーストリア、8036
- 募集
- Steiermärkische Krankenanstalten- gesellschaft m. b. H. LKH-Univ. Klinikum Graz; Universitätsklinik für Innere Medizin; Klinische Abteilung für Onkologie
-
コンタクト：
- Gabriel Rinnerthaler, MD
-
-
Tirol
-
Innsbruck、Tirol、オーストリア、6020
- 募集
- Landeskrankenhaus - Universitätskliniken Innsbruck; Universitätsklinik für Frauenheilkunde Innsbruck
-
コンタクト：
- Daniel Egle, MD
-
Kufstein、Tirol、オーストリア、6330
- 募集
- BKH Kufstein; Innere Medizin: Interne II und onk. Tagesklinik
-
コンタクト：
- August Zabernigg, MD
-
-
Vorarlberg
-
Feldkirch、Vorarlberg、オーストリア、6800
- 募集
- LKH Feldkirch; Innere Medizin II/ Interne E (Hämatologie und Onkologie)
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コンタクト：
- Bernd Hartmann, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 乳がんの組織学的証拠
- 転移の組織学的および/または放射線学的証拠
- 登録開始から10年以内の転移
- 署名されたインフォームドコンセント（入国時に患者がすでに死亡している場合は、同意の宣言なしで入国できます）
除外基準:
- レジストリの非介入設計のため、特定の除外基準はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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転移性乳がんの予後因子を持つ患者の数
時間枠：10年
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10年
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分子サブタイプ別の患者数
時間枠：10年
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10年
|
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男性患者における乳がんの頻度と腫瘍の特徴
時間枠：10年
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10年
|
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オーストリアにおける転移性乳がん患者の全生存期間
時間枠：10年
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10年
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディチェア：Richard Greil, MD、AGMT gemeinnützige GmbH
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。