- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03870620
Cancro al seno metastatico in Austria
Il cancro al seno è il cancro più comune tra le donne in tutto il mondo. In Austria, questa diagnosi viene effettuata più di 5000 volte all'anno (STATISTICS AUSTRIA, Registro austriaco dei tumori, al 24.09.2012). Di questi, già dal 5% al 10% presenta metastasi a distanza al momento della diagnosi iniziale, e fino al 30% dei tumori linfonodi negativi e fino al 70% dei tumori linfonodi positivi metastatizzano in un secondo momento. Il carcinoma mammario metastatico non è stato valutato sistematicamente in Austria fino ad oggi. Questo registro medico dell'AGMT è quindi la prima documentazione standardizzata a livello austriaco di questa malattia. Lo scopo del registro è rispondere a domande sia epidemiologiche che terapeutiche.
Questo registro è una raccolta multicentrica prospettica e retrospettiva di dati su pazienti con carcinoma mammario metastatico in Austria. Tutte le caratteristiche del tumore, le anamnesi e anche le sequenze di trattamento sono documentate in forma anonima.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il presente registro AGMT fornirà una documentazione accurata della progressione iniziale della malattia e delle caratteristiche iniziali del tumore nelle pazienti con carcinoma mammario metastatico in Austria. I dati raccolti includeranno: età mediana alla metastasi, sopravvivenza libera da malattia mediana (DFS) tra la diagnosi iniziale o la prima data di assenza di malattia e l'insorgenza di metastasi, sottotipo istologico del tumore primario, stadio TNM iniziale, grado e stato del recettore di il tumore primitivo, il tipo e la forma della terapia adiuvante, il tipo di metastasi e la sede della metastasi. Le caratteristiche che hanno un valore prognostico negativo dovrebbero essere sovrarappresentate nel gruppo di pazienti metastatici.
Inoltre, questo registro AGMT ha lo scopo di valutare il modello di distribuzione di questi sottotipi di stadio metastatico in Austria. Inoltre, la loro influenza sulla strategia di trattamento e sull'esito deve essere studiata. Inoltre, saranno valutate la frequenza e le caratteristiche tumorali del carcinoma mammario nei pazienti di sesso maschile e identificata l'influenza del genere sulle strategie di trattamento.
Il registro del carcinoma mammario AGMT condurrà un'analisi esatta dei dati di sopravvivenza, consentendo in tal modo calcoli accurati della durata media della sopravvivenza nei pazienti con carcinoma mammario metastatico in Austria. Ulteriori parametri che riflettono la qualità o il decorso del trattamento oncologico sono i tassi di sopravvivenza dal momento dello sviluppo della metastasi a 1, 2 e 5 anni dopo la diagnosi.
Questo registro AGMT ha lo scopo di indagare la risposta a varie terapie in una popolazione reale in relazione a trattamenti precedenti, malattie concomitanti e sottotipo di cancro al seno. L'obiettivo è valutare quali terapie vengono utilizzate in quale momento e da quale sottotipo di malattia dipendono.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Daniela Wolkersdorfer
- Numero di telefono: +43 662 6404412
- Email: d.wolkersdorfer@agmt.at
Luoghi di studio
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Braunau am Inn, Austria, 5280
- Reclutamento
- Krankenhaus St. Josef Braunau; Inneren Medizin 2
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Contatto:
- Florian Roitner, MD
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Dornbirn, Austria, 6850
- Reclutamento
- Krankenhaus der Stadt Dornbirn; Brustgesundheitszentrum Dornbirn
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Contatto:
- Christopher Hager, MD
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Leoben, Austria, 8700
- Reclutamento
- Steiermärkische Krankenanstalten- gesellschaft m.b.H. LKH Hochsteiermark; Department für Hämato-Onkologie
-
Contatto:
- Angelika PICHLER, MD
-
Salzburg, Austria, 5020
- Reclutamento
- Landeskrankenhaus Salzburg Universitätsklinikum der Paracelsus Medizinischen Privatuniversität; Universitätsklinik für Innere Medizin III Salzburg
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Contatto:
- Simon Gampenrieder, MD
-
St. Pölten, Austria, 3100
- Reclutamento
- Universitätsklinikum St. Pölten; Abteilung für Innere Medizin 1
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Contatto:
- Petra Pichler-Izmir, MD
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Vienna, Austria, 1160
- Reclutamento
- Klinik Ottakring; 1. Med. Abteilung, Zentrum f. Onkologie, Hämatologie und Palliativmedizin
-
Contatto:
- Kathrin Strasser-Weippl, MD
-
Wien, Austria, 1090
- Reclutamento
- AKH Wien; Universitätsklinik für Frauenheilkunde: Klin. Abt. f. Allg. Gynäkologie und gynäkologische Onkologie
-
Contatto:
- Christian Singer, MD
-
Wien, Austria, 1090
- Reclutamento
- UK AKH Wien: Universitätsklinik für Innere Medizin I: Klinische Abteilung für Onkologie
-
Contatto:
- Rupert Bartsch, MD
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Austria, 4020
- Reclutamento
- Kepler Universitätsklinikum; Univ.-Klinik für Hämatologie und Internistische Onkologie
-
Contatto:
- Clemens Schmitt, MD
-
Linz, Oberösterreich, Austria, 4020
- Reclutamento
- Ordensklinikum Linz GmbH - Barmherzige Schwestern; Interne I: Medizinische Onkologie und Hämatologie
-
Contatto:
- Renate Pusch, MD
-
Steyr, Oberösterreich, Austria, 4400
- Reclutamento
- Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr; Innere Medizin II: Onkologie, Gastroenterologie, Angiologie
-
Contatto:
- Johannes Andel, MD
-
Wels, Oberösterreich, Austria, 4600
- Reclutamento
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH; Abteilung für Innere Medizin IV
-
Contatto:
- Sonja HEIBL, MD
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Austria, 8036
- Reclutamento
- Steiermärkische Krankenanstalten- gesellschaft m. b. H. LKH-Univ. Klinikum Graz; Universitätsklinik für Innere Medizin; Klinische Abteilung für Onkologie
-
Contatto:
- Gabriel Rinnerthaler, MD
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Austria, 6020
- Reclutamento
- Landeskrankenhaus - Universitätskliniken Innsbruck; Universitätsklinik für Frauenheilkunde Innsbruck
-
Contatto:
- Daniel Egle, MD
-
Kufstein, Tirol, Austria, 6330
- Reclutamento
- BKH Kufstein; Innere Medizin: Interne II und onk. Tagesklinik
-
Contatto:
- August Zabernigg, MD
-
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Vorarlberg
-
Feldkirch, Vorarlberg, Austria, 6800
- Reclutamento
- LKH Feldkirch; Innere Medizin II/ Interne E (Hämatologie und Onkologie)
-
Contatto:
- Bernd Hartmann, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Evidenza istologica di cancro al seno
- Evidenza istologica e/o radiologica di metastasi
- Metastasi entro 10 anni dall'inizio del registro
- Consenso informato firmato (se un paziente è già deceduto al momento dell'ingresso, l'ingresso può essere effettuato senza dichiarazione di consenso)
Criteri di esclusione:
- A causa del design non interventistico del registro non ci sono criteri di esclusione specifici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di pazienti con fattori prognostici per carcinoma mammario metastatico
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Numero di pazienti secondo i sottotipi molecolari
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Frequenza e caratteristiche tumorali del carcinoma mammario nei pazienti di sesso maschile
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Sopravvivenza globale dei pazienti con carcinoma mammario metastatico in Austria
Lasso di tempo: 10 anni
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Richard Greil, MD, AGMT gemeinnützige GmbH
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AGMT_MBC-Registry
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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