Metastatický karcinom prsu v Rakousku
Rakovina prsu je celosvětově nejčastější rakovinou u žen. V Rakousku je tato diagnóza stanovena více než 5000krát ročně (STATISTICS AUSTRIA, Rakouský onkologický registr, stav k 24.09.2012). Z nich již 5 % až 10 % má v době prvotní diagnózy vzdálené metastázy a až 30 % nádorů s negativními uzlinami a až 70 % nádorů s pozitivními uzlinami metastázuje později. Metastatický karcinom prsu nebyl v Rakousku dosud systematicky hodnocen. Tento lékařský registr AGMT je tak první celorakouskou standardizovanou dokumentací tohoto onemocnění. Cílem registru je odpovídat na otázky epidemiologické i terapeuticky specifické.
Tento registr je prospektivní a retrospektivní, multicentrický soubor dat o pacientkách s metastatickým karcinomem prsu v Rakousku. Všechny charakteristiky nádoru, anamnéza a také léčebné sekvence jsou dokumentovány v anonymizované formě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Současný registr AGMT poskytne přesnou dokumentaci počáteční progrese onemocnění a počátečních charakteristik nádoru u pacientek s metastatickým karcinomem prsu v Rakousku. Shromážděná data budou zahrnovat: střední věk v době metastázy, medián přežití bez onemocnění (DFS) mezi počáteční diagnózou nebo prvním datem nepřítomnosti onemocnění a výskytem metastázy, histologický podtyp primárního nádoru, počáteční stadium TNM, stupeň a stav receptorů primární nádor, typ a forma adjuvantní terapie, typ metastázy a místo metastázy. Očekává se, že vlastnosti, které mají negativní prognostickou hodnotu, budou ve skupině pacientů s metastázami nadměrně zastoupeny.
Tento registr AGMT je také určen k posouzení distribučního vzorce těchto podtypů metastatického stadia v Rakousku. Kromě toho je třeba studovat jejich vliv na strategii a výsledek léčby. Dále bude posouzena frekvence a nádorové charakteristiky rakoviny prsu u mužských pacientů a bude zjištěn vliv pohlaví na léčebné strategie.
Registr karcinomu prsu AGMT provede přesnou analýzu údajů o přežití, čímž umožní přesné výpočty průměrné doby přežití u pacientek s metastatickým karcinomem prsu v Rakousku. Dalšími parametry, které odrážejí kvalitu nebo průběh onkologické léčby, jsou míry přežití od doby rozvoje metastáz za 1, 2 a 5 let po diagnóze.
Tento registr AGMT je určen ke zkoumání odezvy na různé terapie v reálné populaci ve vztahu k předchozí léčbě, souběžným onemocněním a podtypu rakoviny prsu. Cílem je posoudit, které terapie se v kterém časovém okamžiku používají a na jakém podtypu onemocnění závisí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Daniela Wolkersdorfer
- Telefonní číslo: +43 662 6404412
- E-mail: d.wolkersdorfer@agmt.at
Studijní místa
-
-
-
Braunau am Inn, Rakousko, 5280
- Nábor
- Krankenhaus St. Josef Braunau; Inneren Medizin 2
-
Kontakt:
- Florian Roitner, MD
-
Dornbirn, Rakousko, 6850
- Nábor
- Krankenhaus der Stadt Dornbirn; Brustgesundheitszentrum Dornbirn
-
Kontakt:
- Christopher Hager, MD
-
Leoben, Rakousko, 8700
- Nábor
- Steiermärkische Krankenanstalten- gesellschaft m.b.H. LKH Hochsteiermark; Department für Hämato-Onkologie
-
Kontakt:
- Angelika PICHLER, MD
-
Salzburg, Rakousko, 5020
- Nábor
- Landeskrankenhaus Salzburg Universitätsklinikum der Paracelsus Medizinischen Privatuniversität; Universitätsklinik für Innere Medizin III Salzburg
-
Kontakt:
- Simon Gampenrieder, MD
-
St. Pölten, Rakousko, 3100
- Nábor
- Universitätsklinikum St. Pölten; Abteilung für Innere Medizin 1
-
Kontakt:
- Petra Pichler-Izmir, MD
-
Vienna, Rakousko, 1160
- Nábor
- Klinik Ottakring; 1. Med. Abteilung, Zentrum f. Onkologie, Hämatologie und Palliativmedizin
-
Kontakt:
- Kathrin Strasser-Weippl, MD
-
Wien, Rakousko, 1090
- Nábor
- AKH Wien; Universitätsklinik für Frauenheilkunde: Klin. Abt. f. Allg. Gynäkologie und gynäkologische Onkologie
-
Kontakt:
- Christian Singer, MD
-
Wien, Rakousko, 1090
- Nábor
- UK AKH Wien: Universitätsklinik für Innere Medizin I: Klinische Abteilung für Onkologie
-
Kontakt:
- Rupert Bartsch, MD
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Rakousko, 4020
- Nábor
- Kepler Universitätsklinikum; Univ.-Klinik für Hämatologie und Internistische Onkologie
-
Kontakt:
- Clemens Schmitt, MD
-
Linz, Oberösterreich, Rakousko, 4020
- Nábor
- Ordensklinikum Linz GmbH - Barmherzige Schwestern; Interne I: Medizinische Onkologie und Hämatologie
-
Kontakt:
- Renate Pusch, MD
-
Steyr, Oberösterreich, Rakousko, 4400
- Nábor
- Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr; Innere Medizin II: Onkologie, Gastroenterologie, Angiologie
-
Kontakt:
- Johannes Andel, MD
-
Wels, Oberösterreich, Rakousko, 4600
- Nábor
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH; Abteilung für Innere Medizin IV
-
Kontakt:
- Sonja HEIBL, MD
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Rakousko, 8036
- Nábor
- Steiermärkische Krankenanstalten- gesellschaft m. b. H. LKH-Univ. Klinikum Graz; Universitätsklinik für Innere Medizin; Klinische Abteilung für Onkologie
-
Kontakt:
- Gabriel Rinnerthaler, MD
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Rakousko, 6020
- Nábor
- Landeskrankenhaus - Universitätskliniken Innsbruck; Universitätsklinik für Frauenheilkunde Innsbruck
-
Kontakt:
- Daniel Egle, MD
-
Kufstein, Tirol, Rakousko, 6330
- Nábor
- BKH Kufstein; Innere Medizin: Interne II und onk. Tagesklinik
-
Kontakt:
- August Zabernigg, MD
-
-
Vorarlberg
-
Feldkirch, Vorarlberg, Rakousko, 6800
- Nábor
- LKH Feldkirch; Innere Medizin II/ Interne E (Hämatologie und Onkologie)
-
Kontakt:
- Bernd Hartmann, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologický důkaz rakoviny prsu
- Histologický a/nebo radiologický důkaz metastáz
- Metastáza do 10 let od zahájení registru
- Podepsaný informovaný souhlas (pokud pacient v době vstupu již zemřel, záznam lze provést bez prohlášení o souhlasu)
Kritéria vyloučení:
- Vzhledem k neintervenčnímu designu registru neexistují žádná specifická kritéria vyloučení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientek s prognostickými faktory pro metastatický karcinom prsu
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
Počet pacientů podle molekulárních subtypů
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
Frekvence a nádorové charakteristiky rakoviny prsu u mužských pacientů
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
Celkové přežití pacientek s metastatickým karcinomem prsu v Rakousku
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Richard Greil, MD, AGMT gemeinnützige GmbH
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AGMT_MBC-Registry
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .