Cáncer de mama metastásico en Austria
El cáncer de mama es el cáncer más común entre las mujeres en todo el mundo. En Austria, este diagnóstico se realiza más de 5000 veces al año (STATISTICS AUSTRIA, Austrian Cancer Registry, a partir del 24.09.2012). De estos, ya entre el 5% y el 10% tienen metástasis a distancia en el momento del diagnóstico inicial, y hasta el 30% de los tumores con ganglios negativos y hasta el 70% de los tumores con ganglios positivos metástasis en una fecha posterior. El cáncer de mama metastásico no se ha evaluado sistemáticamente en Austria hasta la fecha. Este registro médico de la AGMT es, por lo tanto, la primera documentación estandarizada de esta enfermedad en toda Austria. El objetivo del registro es responder preguntas tanto epidemiológicas como específicas de la terapia.
Este registro es una recopilación multicéntrica prospectiva y retrospectiva de datos sobre pacientes con cáncer de mama metastásico en Austria. Todas las características del tumor, los antecedentes médicos y también las secuencias de tratamiento se documentan de forma anónima.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El presente registro AGMT proporcionará una documentación precisa de la progresión inicial de la enfermedad y las características iniciales del tumor en pacientes con cáncer de mama metastásico en Austria. Los datos recopilados incluirán: mediana de edad en el momento de la metástasis, mediana de supervivencia libre de enfermedad (DFS) entre el diagnóstico inicial o la primera fecha de ausencia de enfermedad y la aparición de metástasis, subtipo histológico del tumor primario, estadio TNM inicial, grado y estado del receptor de el tumor primario, tipo y forma de terapia adyuvante, patrón de metástasis y sitio de metástasis. Se espera que las características que tienen un valor pronóstico negativo estén sobrerrepresentadas en el grupo de pacientes metastásicos.
Además, este registro AGMT pretende evaluar el patrón de distribución de estos subtipos de etapa metastásica en Austria. Además, se estudiará su influencia en la estrategia y el resultado del tratamiento. Además, se evaluará la frecuencia y las características tumorales del cáncer de mama en pacientes masculinos y se identificará la influencia del género en las estrategias de tratamiento.
El registro de cáncer de mama AGMT llevará a cabo un análisis exacto de los datos de supervivencia, lo que permitirá cálculos precisos de la duración media de la supervivencia en pacientes con cáncer de mama metastásico en Austria. Otros parámetros que reflejan la calidad o el curso del tratamiento oncológico son las tasas de supervivencia desde el momento del desarrollo de metástasis a 1, 2 y 5 años después del diagnóstico.
Este registro AGMT tiene como objetivo investigar la respuesta a diversas terapias en una población de la vida real en relación con los tratamientos previos, las enfermedades concomitantes y el subtipo de cáncer de mama. El objetivo es evaluar qué terapias se utilizan en qué momento y de qué subtipo de enfermedad dependen.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Daniela Wolkersdorfer
- Número de teléfono: +43 662 6404412
- Correo electrónico: d.wolkersdorfer@agmt.at
Ubicaciones de estudio
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Braunau am Inn, Austria, 5280
- Reclutamiento
- Krankenhaus St. Josef Braunau; Inneren Medizin 2
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Contacto:
- Florian Roitner, MD
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Dornbirn, Austria, 6850
- Reclutamiento
- Krankenhaus der Stadt Dornbirn; Brustgesundheitszentrum Dornbirn
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Contacto:
- Christopher Hager, MD
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Leoben, Austria, 8700
- Reclutamiento
- Steiermärkische Krankenanstalten- gesellschaft m.b.H. LKH Hochsteiermark; Department für Hämato-Onkologie
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Contacto:
- Angelika PICHLER, MD
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Salzburg, Austria, 5020
- Reclutamiento
- Landeskrankenhaus Salzburg Universitätsklinikum der Paracelsus Medizinischen Privatuniversität; Universitätsklinik für Innere Medizin III Salzburg
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Contacto:
- Simon Gampenrieder, MD
-
St. Pölten, Austria, 3100
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum St. Pölten; Abteilung für Innere Medizin 1
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Contacto:
- Petra Pichler-Izmir, MD
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Vienna, Austria, 1160
- Reclutamiento
- Klinik Ottakring; 1. Med. Abteilung, Zentrum f. Onkologie, Hämatologie und Palliativmedizin
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Contacto:
- Kathrin Strasser-Weippl, MD
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Wien, Austria, 1090
- Reclutamiento
- AKH Wien; Universitätsklinik für Frauenheilkunde: Klin. Abt. f. Allg. Gynäkologie und gynäkologische Onkologie
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Contacto:
- Christian Singer, MD
-
Wien, Austria, 1090
- Reclutamiento
- UK AKH Wien: Universitätsklinik für Innere Medizin I: Klinische Abteilung für Onkologie
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Contacto:
- Rupert Bartsch, MD
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Oberösterreich
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Linz, Oberösterreich, Austria, 4020
- Reclutamiento
- Kepler Universitätsklinikum; Univ.-Klinik für Hämatologie und Internistische Onkologie
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Contacto:
- Clemens Schmitt, MD
-
Linz, Oberösterreich, Austria, 4020
- Reclutamiento
- Ordensklinikum Linz GmbH - Barmherzige Schwestern; Interne I: Medizinische Onkologie und Hämatologie
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Contacto:
- Renate Pusch, MD
-
Steyr, Oberösterreich, Austria, 4400
- Reclutamiento
- Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr; Innere Medizin II: Onkologie, Gastroenterologie, Angiologie
-
Contacto:
- Johannes Andel, MD
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Wels, Oberösterreich, Austria, 4600
- Reclutamiento
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH; Abteilung für Innere Medizin IV
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Contacto:
- Sonja HEIBL, MD
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-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Austria, 8036
- Reclutamiento
- Steiermärkische Krankenanstalten- gesellschaft m. b. H. LKH-Univ. Klinikum Graz; Universitätsklinik für Innere Medizin; Klinische Abteilung für Onkologie
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Contacto:
- Gabriel Rinnerthaler, MD
-
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Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Austria, 6020
- Reclutamiento
- Landeskrankenhaus - Universitätskliniken Innsbruck; Universitätsklinik für Frauenheilkunde Innsbruck
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Contacto:
- Daniel Egle, MD
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Kufstein, Tirol, Austria, 6330
- Reclutamiento
- BKH Kufstein; Innere Medizin: Interne II und onk. Tagesklinik
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Contacto:
- August Zabernigg, MD
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Vorarlberg
-
Feldkirch, Vorarlberg, Austria, 6800
- Reclutamiento
- LKH Feldkirch; Innere Medizin II/ Interne E (Hämatologie und Onkologie)
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Contacto:
- Bernd Hartmann, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Evidencia histológica de cáncer de mama.
- Evidencia histológica y/o radiológica de metástasis
- Metástasis dentro de los 10 años del inicio del registro
- Consentimiento informado firmado (si un paciente ya ha fallecido en el momento del ingreso, el ingreso se puede realizar sin una declaración de consentimiento)
Criterio de exclusión:
- Debido al diseño no intervencionista del registro, no existen criterios de exclusión específicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de pacientes con factores pronósticos de cáncer de mama metastásico
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Número de pacientes según subtipos moleculares
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Frecuencia y características tumorales del cáncer de mama en pacientes masculinos
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Supervivencia global de pacientes con cáncer de mama metastásico en Austria
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Richard Greil, MD, AGMT gemeinnützige GmbH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AGMT_MBC-Registry
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .