Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Cancer du sein métastatique en Autriche

28 février 2024 mis à jour par: Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez les femmes dans le monde. En Autriche, ce diagnostic est posé plus de 5000 fois par an (STATISTICS AUSTRIA, Austrian Cancer Registry, au 24.09.2012). Parmi ceux-ci, déjà 5 % à 10 % ont des métastases à distance au moment du diagnostic initial, et jusqu'à 30 % des tumeurs sans envahissement ganglionnaire et jusqu'à 70 % des tumeurs avec envahissement ganglionnaire métastasent à une date ultérieure. Le cancer du sein métastatique n'a pas été systématiquement évalué en Autriche à ce jour. Ce registre médical de l'AGMT est donc la première documentation standardisée à l'échelle autrichienne de cette maladie. L'objectif du registre est de répondre à la fois aux questions épidémiologiques et spécifiques à la thérapie.

Ce registre est une collection prospective et rétrospective multicentrique de données sur des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique en Autriche. Toutes les caractéristiques de la tumeur, les antécédents médicaux ainsi que les séquences de traitement sont documentés sous forme anonymisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le registre AGMT actuel fournira une documentation précise de la progression initiale de la maladie et des caractéristiques initiales de la tumeur chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique en Autriche. Les données recueillies comprendront : l'âge médian au moment de la métastase, la médiane de survie sans maladie (DFS) entre le diagnostic initial ou la première date d'absence de maladie et l'apparition de la métastase, le sous-type histologique de la tumeur primitive, le stade TNM initial, le grade et le statut des récepteurs de la tumeur primitive, le type et la forme du traitement adjuvant, le type de métastase et le site de la métastase. On s'attend à ce que les caractéristiques qui ont une valeur pronostique négative soient surreprésentées dans le groupe de patients métastatiques.

En outre, ce registre AGMT est destiné à évaluer le modèle de distribution de ces sous-types de stade métastatique en Autriche. De plus, leur influence sur la stratégie de traitement et les résultats doit être étudiée. En outre, la fréquence et les caractéristiques tumorales du cancer du sein chez les patients masculins seront évaluées et l'influence du sexe sur les stratégies de traitement identifiée.

Le registre du cancer du sein AGMT effectuera une analyse exacte des données de survie, permettant ainsi des calculs précis de la durée moyenne de survie des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique en Autriche. D'autres paramètres qui reflètent la qualité ou l'évolution du traitement oncologique sont les taux de survie à partir du moment du développement des métastases à 1, 2 et 5 ans après le diagnostic.

Ce registre AGMT vise à étudier la réponse à diverses thérapies dans une population réelle en relation avec les traitements antérieurs, les maladies concomitantes et le sous-type de cancer du sein. L'objectif est d'évaluer quelles thérapies sont utilisées à quel moment et de quel sous-type de maladie elles dépendent.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Richard Greil, MD
Numéro de téléphone: 25801 +43 57255
E-mail: r.greil@salk.at

Lieux d'étude

L'Autriche
- - Braunau am Inn, L'Autriche, 5280
    - Recrutement
    - Krankenhaus St. Josef Braunau; Inneren Medizin 2
    - Contact:
      
      Florian Roitner, MD
  - Dornbirn, L'Autriche, 6850
    - Recrutement
    - Krankenhaus der Stadt Dornbirn; Brustgesundheitszentrum Dornbirn
    - Contact:
      
      Christopher Hager, MD
  - Leoben, L'Autriche, 8700
    - Recrutement
    - Steiermärkische Krankenanstalten- gesellschaft m.b.H. LKH Hochsteiermark; Department für Hämato-Onkologie
    - Contact:
      
      Christoph Tinchon, MD
  - Salzburg, L'Autriche, 5020
    - Recrutement
    - Landeskrankenhaus Salzburg Universitätsklinikum der Paracelsus Medizinischen Privatuniversität; Universitätsklinik für Innere Medizin III Salzburg
    - Contact:
      
      Richard Greil, MD
  - St. Pölten, L'Autriche, 3100
    - Recrutement
    - Universitätsklinikum St. Pölten; Abteilung für Innere Medizin 1
    - Contact:
      
      Petra Pichler, MD
  - Vienna, L'Autriche, 1160
    - Recrutement
    - Klinik Ottakring; 1. Med. Abteilung, Zentrum f. Onkologie, Hämatologie und Palliativmedizin
    - Contact:
      
      Kathrin Strasser-Weippl, MD
  - Wien, L'Autriche, 1090
    - Recrutement
    - AKH Wien; Universitätsklinik für Frauenheilkunde: Klin. Abt. f. Allg. Gynäkologie und gynäkologische Onkologie
    - Contact:
      
      Christian Singer, MD
- Oberösterreich
  - Linz, Oberösterreich, L'Autriche, 4020
    - Recrutement
    - Kepler Universitätsklinikum; Univ.-Klinik für Hämatologie und Internistische Onkologie
    - Contact:
      
      Clemens Schmitt, MD
  - Linz, Oberösterreich, L'Autriche, 4020
    - Recrutement
    - Ordensklinikum Linz GmbH - Barmherzige Schwestern; Interne I: Medizinische Onkologie und Hämatologie
    - Contact:
      
      Andreas Petzer, MD
  - Steyr, Oberösterreich, L'Autriche, 4400
    - Recrutement
    - Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr; Innere Medizin II: Onkologie, Gastroenterologie, Angiologie
    - Contact:
      
      Johannes Andel, MD
  - Wels, Oberösterreich, L'Autriche, 4600
    - Recrutement
    - Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH; Abteilung für Innere Medizin IV
    - Contact:
      
      Josef Thaler, MD
- Steiermark
  - Graz, Steiermark, L'Autriche, 8036
    - Recrutement
    - Steiermärkische Krankenanstalten- gesellschaft m. b. H. LKH-Univ. Klinikum Graz; Universitätsklinik für Innere Medizin; Klinische Abteilung für Onkologie
    - Contact:
      
      Marija Balic, MD
- Tirol
  - Innsbruck, Tirol, L'Autriche, 6020
    - Recrutement
    - Landeskrankenhaus - Universitätskliniken Innsbruck; Universitätsklinik für Frauenheilkunde Innsbruck
    - Contact:
      
      Daniel Egle, MD
  - Kufstein, Tirol, L'Autriche, 6330
    - Recrutement
    - BKH Kufstein; Innere Medizin: Interne II und onk. Tagesklinik
    - Contact:
      
      August Zabernigg, MD
- Vorarlberg
  - Feldkirch, Vorarlberg, L'Autriche, 6800
    - Recrutement
    - LKH Feldkirch; Innere Medizin II/ Interne E (Hämatologie und Onkologie)
    - Contact:
      
      Bernd Hartmann, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Ce registre est une collection prospective et rétrospective multicentrique de données sur des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique en Autriche.

La description

Critère d'intégration:

Preuve histologique du cancer du sein
Preuve histologique et/ou radiologique de métastases
Métastases dans les 10 ans suivant l'ouverture du registre
Consentement éclairé signé (si un patient est déjà décédé au moment de l'entrée, l'entrée peut se faire sans déclaration de consentement)

Critère d'exclusion:

En raison de la conception non interventionnelle du registre, il n'y a pas de critères d'exclusion spécifiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Autre
Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Nombre de patientes présentant des facteurs pronostiques de cancer du sein métastatique Délai: 10 années	10 années
Nombre de patients selon les sous-types moléculaires Délai: 10 années	10 années
Fréquence et caractéristiques tumorales du cancer du sein chez les hommes Délai: 10 années	10 années
Survie globale des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique en Autriche Délai: 10 années	10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Collaborateurs

Eli Lilly and Company

Pfizer

Les enquêteurs

Chercheur principal: Richard Greil, MD, IIIrd Medical Department, Private Medical University Hospital Salzburg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2015

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2019

Première publication (Réel)

12 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

AGMT_MBC-Registry

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du sein

AstraZeneca

Recrutement

Doses croissantes de Ceralasertib en association avec une chimiothérapie et/ou de nouveaux agents anticancéreux

Adv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian Cancer

Espagne, États-Unis, Belgique, Royaume-Uni, France, Hongrie, Canada, Corée, République de, Australie