- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03870620
Метастатический рак молочной железы в Австрии
Рак молочной железы является наиболее распространенным видом рака среди женщин во всем мире. В Австрии этот диагноз ставится более 5000 раз в год (STATISTICS AUSTRIA, Austrian Cancer Registry, по состоянию на 24.09.2012). Из них уже от 5 до 10 % имеют отдаленные метастазы на момент первоначальной диагностики, а до 30 % узлово-негативных опухолей и до 70 % узлово-позитивных опухолей метастазируют в более поздние сроки. На сегодняшний день систематическая оценка метастатического рака молочной железы в Австрии не проводилась. Таким образом, этот медицинский реестр AGMT является первой общеавстрийской стандартизированной документацией по этому заболеванию. Цель реестра — ответить как на эпидемиологические, так и на терапевтические вопросы.
Этот регистр представляет собой проспективную и ретроспективную многоцентровую коллекцию данных о пациентах с метастатическим раком молочной железы в Австрии. Все характеристики опухоли, истории болезни, а также последовательности лечения задокументированы в анонимной форме.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Текущий реестр AGMT обеспечит точную документацию о начальном прогрессировании заболевания и начальных характеристиках опухоли у пациентов с метастатическим раком молочной железы в Австрии. Собранные данные будут включать: средний возраст при метастазировании, медиану безрецидивной выживаемости (DFS) между первоначальным диагнозом или первой датой отсутствия заболевания и появлением метастазов, гистологический подтип первичной опухоли, начальную стадию TNM, степень и рецепторный статус опухоли. первичная опухоль, тип и форма адъювантной терапии, характер метастазирования и место метастазирования. Ожидается, что характеристики, имеющие отрицательное прогностическое значение, будут чрезмерно представлены в группе пациентов с метастазами.
Кроме того, этот реестр AGMT предназначен для оценки картины распространения этих подтипов метастатической стадии в Австрии. Кроме того, необходимо изучить их влияние на стратегию лечения и исход. Кроме того, будут оценены частота и характеристики опухоли рака молочной железы у пациентов мужского пола, а также определено влияние пола на стратегии лечения.
Регистр рака молочной железы AGMT проведет точный анализ данных о выживаемости, что позволит точно рассчитать среднюю продолжительность выживания у пациентов с метастатическим раком молочной железы в Австрии. Дальнейшими параметрами, отражающими качество или ход онкологического лечения, являются показатели выживаемости с момента развития метастазов через 1, 2 и 5 лет после установления диагноза.
Этот реестр AGMT предназначен для изучения реакции на различные методы лечения в реальной популяции в связи с предыдущим лечением, сопутствующими заболеваниями и подтипом рака молочной железы. Цель состоит в том, чтобы оценить, какие методы лечения используются в какой момент времени и от какого подтипа заболевания они зависят.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Daniela Wolkersdorfer
- Номер телефона: +43 662 6404412
- Электронная почта: d.wolkersdorfer@agmt.at
Места учебы
-
-
-
Braunau am Inn, Австрия, 5280
- Рекрутинг
- Krankenhaus St. Josef Braunau; Inneren Medizin 2
-
Контакт:
- Florian Roitner, MD
-
Dornbirn, Австрия, 6850
- Рекрутинг
- Krankenhaus der Stadt Dornbirn; Brustgesundheitszentrum Dornbirn
-
Контакт:
- Christopher Hager, MD
-
Leoben, Австрия, 8700
- Рекрутинг
- Steiermärkische Krankenanstalten- gesellschaft m.b.H. LKH Hochsteiermark; Department für Hämato-Onkologie
-
Контакт:
- Angelika PICHLER, MD
-
Salzburg, Австрия, 5020
- Рекрутинг
- Landeskrankenhaus Salzburg Universitätsklinikum der Paracelsus Medizinischen Privatuniversität; Universitätsklinik für Innere Medizin III Salzburg
-
Контакт:
- Simon Gampenrieder, MD
-
St. Pölten, Австрия, 3100
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum St. Pölten; Abteilung für Innere Medizin 1
-
Контакт:
- Petra Pichler-Izmir, MD
-
Vienna, Австрия, 1160
- Рекрутинг
- Klinik Ottakring; 1. Med. Abteilung, Zentrum f. Onkologie, Hämatologie und Palliativmedizin
-
Контакт:
- Kathrin Strasser-Weippl, MD
-
Wien, Австрия, 1090
- Рекрутинг
- AKH Wien; Universitätsklinik für Frauenheilkunde: Klin. Abt. f. Allg. Gynäkologie und gynäkologische Onkologie
-
Контакт:
- Christian Singer, MD
-
Wien, Австрия, 1090
- Рекрутинг
- UK AKH Wien: Universitätsklinik für Innere Medizin I: Klinische Abteilung für Onkologie
-
Контакт:
- Rupert Bartsch, MD
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Австрия, 4020
- Рекрутинг
- Kepler Universitätsklinikum; Univ.-Klinik für Hämatologie und Internistische Onkologie
-
Контакт:
- Clemens Schmitt, MD
-
Linz, Oberösterreich, Австрия, 4020
- Рекрутинг
- Ordensklinikum Linz GmbH - Barmherzige Schwestern; Interne I: Medizinische Onkologie und Hämatologie
-
Контакт:
- Renate Pusch, MD
-
Steyr, Oberösterreich, Австрия, 4400
- Рекрутинг
- Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr; Innere Medizin II: Onkologie, Gastroenterologie, Angiologie
-
Контакт:
- Johannes Andel, MD
-
Wels, Oberösterreich, Австрия, 4600
- Рекрутинг
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH; Abteilung für Innere Medizin IV
-
Контакт:
- Sonja HEIBL, MD
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Австрия, 8036
- Рекрутинг
- Steiermärkische Krankenanstalten- gesellschaft m. b. H. LKH-Univ. Klinikum Graz; Universitätsklinik für Innere Medizin; Klinische Abteilung für Onkologie
-
Контакт:
- Gabriel Rinnerthaler, MD
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Австрия, 6020
- Рекрутинг
- Landeskrankenhaus - Universitätskliniken Innsbruck; Universitätsklinik für Frauenheilkunde Innsbruck
-
Контакт:
- Daniel Egle, MD
-
Kufstein, Tirol, Австрия, 6330
- Рекрутинг
- BKH Kufstein; Innere Medizin: Interne II und onk. Tagesklinik
-
Контакт:
- August Zabernigg, MD
-
-
Vorarlberg
-
Feldkirch, Vorarlberg, Австрия, 6800
- Рекрутинг
- LKH Feldkirch; Innere Medizin II/ Interne E (Hämatologie und Onkologie)
-
Контакт:
- Bernd Hartmann, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Гистологические признаки рака молочной железы
- Гистологические и/или рентгенологические признаки метастазов
- Метастазирование в течение 10 лет после регистрации.
- Подписанное информированное согласие (если пациент на момент въезда уже умер, въезд можно сделать без заявления о согласии)
Критерий исключения:
- Из-за неинтервенционной структуры реестра нет конкретных критериев исключения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов с прогностическими факторами метастатического рака молочной железы
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
|
Количество пациентов по молекулярным подтипам
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
|
Частота и опухолевые характеристики рака молочной железы у мужчин
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
|
Общая выживаемость пациентов с метастатическим раком молочной железы в Австрии
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Richard Greil, MD, AGMT gemeinnützige GmbH
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AGMT_MBC-Registry
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .