Uitgezaaide borstkanker in Oostenrijk
Borstkanker is wereldwijd de meest voorkomende kanker bij vrouwen. In Oostenrijk wordt deze diagnose meer dan 5000 keer per jaar gesteld (STATISTICS AUSTRIA, Oostenrijkse kankerregistratie, per 24.09.2012). Hiervan heeft al 5% tot 10% metastasen op afstand op het moment van de eerste diagnose, en tot 30% van de klier-negatieve tumoren en tot 70% van de klier-positieve tumoren metastaseren op een later tijdstip. Gemetastaseerde borstkanker is tot op heden niet systematisch beoordeeld in Oostenrijk. Dit medische register van de AGMT is daarmee de eerste in heel Oostenrijk gestandaardiseerde documentatie van deze ziekte. Het doel van de registratie is om zowel epidemiologische als therapiespecifieke vragen te beantwoorden.
Dit register is een prospectieve en retrospectieve, multicenter verzameling van gegevens over patiënten met gemetastaseerde borstkanker in Oostenrijk. Alle tumorkarakteristieken, medische voorgeschiedenis en ook behandeltrajecten worden in geanonimiseerde vorm gedocumenteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het huidige AGMT-register zal nauwkeurige documentatie bieden van de initiële ziekteprogressie en initiële tumorkenmerken bij patiënten met uitgezaaide borstkanker in Oostenrijk. De verzamelde gegevens omvatten: mediane leeftijd bij metastase, mediane ziektevrije overleving (DFS) tussen initiële diagnose of eerste datum van afwezigheid van ziekte en optreden van metastase, histologisch subtype van de primaire tumor, initieel TNM-stadium, graad en receptorstatus van de primaire tumor, type en vorm van adjuvante therapie, patroon van metastase en metastaseplaats. Kenmerken met een negatieve prognostische waarde zijn naar verwachting oververtegenwoordigd in de gemetastaseerde patiëntengroep.
Dit AGMT-register is ook bedoeld om het verspreidingspatroon van deze subtypes van gemetastaseerde stadia in Oostenrijk te beoordelen. Bovendien moet hun invloed op de behandelingsstrategie en -uitkomst worden bestudeerd. Verder zullen de frequentie en tumorkarakteristieken van borstkanker bij mannelijke patiënten worden beoordeeld en zal de invloed van geslacht op behandelingsstrategieën worden geïdentificeerd.
Het AGMT-borstkankerregister zal een exacte analyse van overlevingsgegevens uitvoeren, waardoor nauwkeurige berekeningen mogelijk worden van de gemiddelde overlevingsduur van patiënten met uitgezaaide borstkanker in Oostenrijk. Andere parameters die de kwaliteit of het verloop van de oncologische behandeling weerspiegelen, zijn de overlevingspercentages vanaf het moment van de ontwikkeling van metastasen 1, 2 en 5 jaar na de diagnose.
Dit AGMT-register is bedoeld om de respons op verschillende therapieën in een echte populatie te onderzoeken in relatie tot eerdere behandelingen, bijkomende ziekten en het subtype borstkanker. Het doel is om te beoordelen welke therapieën op welk tijdstip worden gebruikt en van welk ziektesubtype ze afhankelijk zijn.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Daniela Wolkersdorfer
- Telefoonnummer: +43 662 6404412
- E-mail: d.wolkersdorfer@agmt.at
Studie Locaties
-
-
-
Braunau am Inn, Oostenrijk, 5280
- Werving
- Krankenhaus St. Josef Braunau; Inneren Medizin 2
-
Contact:
- Florian Roitner, MD
-
Dornbirn, Oostenrijk, 6850
- Werving
- Krankenhaus der Stadt Dornbirn; Brustgesundheitszentrum Dornbirn
-
Contact:
- Christopher Hager, MD
-
Leoben, Oostenrijk, 8700
- Werving
- Steiermärkische Krankenanstalten- gesellschaft m.b.H. LKH Hochsteiermark; Department für Hämato-Onkologie
-
Contact:
- Angelika PICHLER, MD
-
Salzburg, Oostenrijk, 5020
- Werving
- Landeskrankenhaus Salzburg Universitätsklinikum der Paracelsus Medizinischen Privatuniversität; Universitätsklinik für Innere Medizin III Salzburg
-
Contact:
- Simon Gampenrieder, MD
-
St. Pölten, Oostenrijk, 3100
- Werving
- Universitätsklinikum St. Pölten; Abteilung für Innere Medizin 1
-
Contact:
- Petra Pichler-Izmir, MD
-
Vienna, Oostenrijk, 1160
- Werving
- Klinik Ottakring; 1. Med. Abteilung, Zentrum f. Onkologie, Hämatologie und Palliativmedizin
-
Contact:
- Kathrin Strasser-Weippl, MD
-
Wien, Oostenrijk, 1090
- Werving
- AKH Wien; Universitätsklinik für Frauenheilkunde: Klin. Abt. f. Allg. Gynäkologie und gynäkologische Onkologie
-
Contact:
- Christian Singer, MD
-
Wien, Oostenrijk, 1090
- Werving
- UK AKH Wien: Universitätsklinik für Innere Medizin I: Klinische Abteilung für Onkologie
-
Contact:
- Rupert Bartsch, MD
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Oostenrijk, 4020
- Werving
- Kepler Universitätsklinikum; Univ.-Klinik für Hämatologie und Internistische Onkologie
-
Contact:
- Clemens Schmitt, MD
-
Linz, Oberösterreich, Oostenrijk, 4020
- Werving
- Ordensklinikum Linz GmbH - Barmherzige Schwestern; Interne I: Medizinische Onkologie und Hämatologie
-
Contact:
- Renate Pusch, MD
-
Steyr, Oberösterreich, Oostenrijk, 4400
- Werving
- Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr; Innere Medizin II: Onkologie, Gastroenterologie, Angiologie
-
Contact:
- Johannes Andel, MD
-
Wels, Oberösterreich, Oostenrijk, 4600
- Werving
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH; Abteilung für Innere Medizin IV
-
Contact:
- Sonja HEIBL, MD
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Oostenrijk, 8036
- Werving
- Steiermärkische Krankenanstalten- gesellschaft m. b. H. LKH-Univ. Klinikum Graz; Universitätsklinik für Innere Medizin; Klinische Abteilung für Onkologie
-
Contact:
- Gabriel Rinnerthaler, MD
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Oostenrijk, 6020
- Werving
- Landeskrankenhaus - Universitätskliniken Innsbruck; Universitätsklinik für Frauenheilkunde Innsbruck
-
Contact:
- Daniel Egle, MD
-
Kufstein, Tirol, Oostenrijk, 6330
- Werving
- BKH Kufstein; Innere Medizin: Interne II und onk. Tagesklinik
-
Contact:
- August Zabernigg, MD
-
-
Vorarlberg
-
Feldkirch, Vorarlberg, Oostenrijk, 6800
- Werving
- LKH Feldkirch; Innere Medizin II/ Interne E (Hämatologie und Onkologie)
-
Contact:
- Bernd Hartmann, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bewijs van borstkanker
- Histologisch en/of radiologisch bewijs van metastasen
- Metastase binnen 10 jaar na registratie-initiatie
- Ondertekende geïnformeerde toestemming (als een patiënt al is overleden op het moment van binnenkomst, kan de invoer worden gemaakt zonder toestemmingsverklaring)
Uitsluitingscriteria:
- Vanwege het niet-interventionele ontwerp van het register zijn er geen specifieke uitsluitingscriteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten met prognostische factoren voor gemetastaseerde borstkanker
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
|
Aantal patiënten volgens moleculaire subtypes
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
|
Frequentie en tumorkenmerken van borstkanker bij mannelijke patiënten
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
|
Algehele overleving van patiënten met uitgezaaide borstkanker in Oostenrijk
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Richard Greil, MD, AGMT gemeinnützige GmbH
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AGMT_MBC-Registry
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .