Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rak piersi z przerzutami w Austrii

9 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Rak piersi jest najczęściej występującym nowotworem wśród kobiet na całym świecie. W Austrii taka diagnoza jest stawiana ponad 5000 razy w roku (STATISTICS AUSTRIA, Austriacki Rejestr Nowotworów, stan na 24.09.2012). Spośród nich już od 5% do 10% ma przerzuty odległe w momencie wstępnej diagnozy, a do 30% guzów bez przerzutów do węzłów chłonnych i do 70% guzów z przerzutami do węzłów chłonnych daje przerzuty w późniejszym terminie. Rak piersi z przerzutami nie był dotychczas systematycznie oceniany w Austrii. Ten rejestr medyczny AGMT jest zatem pierwszą znormalizowaną dokumentacją tej choroby w całej Austrii. Celem rejestru jest udzielenie odpowiedzi zarówno na pytania epidemiologiczne, jak i dotyczące terapii.

Ten rejestr jest prospektywnym i retrospektywnym, wieloośrodkowym zbiorem danych dotyczących pacjentów z rakiem piersi z przerzutami w Austrii. Wszystkie cechy guza, historie medyczne, a także sekwencje leczenia są udokumentowane w formie anonimowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Obecny rejestr AGMT zapewni dokładną dokumentację początkowego postępu choroby i początkowych cech guza u pacjentów z przerzutowym rakiem piersi w Austrii. Gromadzone dane będą obejmować: medianę wieku w momencie przerzutów, medianę przeżycia wolnego od choroby (DFS) między początkową diagnozą lub pierwszą datą braku choroby a wystąpieniem przerzutów, podtyp histologiczny guza pierwotnego, początkowe stadium TNM, stopień i status receptora guz pierwotny, rodzaj i forma leczenia uzupełniającego, wzór przerzutów i miejsce przerzutu. Oczekuje się, że cechy, które mają ujemną wartość prognostyczną, będą nadreprezentowane w grupie pacjentów z przerzutami.

Ten rejestr AGMT ma również na celu ocenę wzorca dystrybucji tych podtypów stadiów przerzutowych w Austrii. Ponadto należy zbadać ich wpływ na strategię i wyniki leczenia. Ponadto oceniona zostanie częstość występowania i charakterystyka nowotworu raka piersi u pacjentów płci męskiej oraz określony zostanie wpływ płci na strategie leczenia.

Rejestr raka piersi AGMT przeprowadzi dokładną analizę danych dotyczących przeżycia, umożliwiając w ten sposób dokładne obliczenie średniego czasu przeżycia pacjentów z przerzutowym rakiem piersi w Austrii. Kolejnymi parametrami odzwierciedlającymi jakość lub przebieg leczenia onkologicznego są wskaźniki przeżywalności od momentu powstania przerzutów po 1, 2 i 5 latach od rozpoznania.

Ten rejestr AGMT ma na celu zbadanie odpowiedzi na różne terapie w rzeczywistej populacji w odniesieniu do wcześniejszych terapii, chorób współistniejących i podtypu raka piersi. Celem jest ocena, które terapie są stosowane w jakim momencie i od jakiego podtypu choroby zależą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Braunau am Inn, Austria, 5280
        • Rekrutacyjny
        • Krankenhaus St. Josef Braunau; Inneren Medizin 2
        • Kontakt:
          • Florian Roitner, MD
      • Dornbirn, Austria, 6850
        • Rekrutacyjny
        • Krankenhaus der Stadt Dornbirn; Brustgesundheitszentrum Dornbirn
        • Kontakt:
          • Christopher Hager, MD
      • Leoben, Austria, 8700
        • Rekrutacyjny
        • Steiermärkische Krankenanstalten- gesellschaft m.b.H. LKH Hochsteiermark; Department für Hämato-Onkologie
        • Kontakt:
          • Angelika PICHLER, MD
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Rekrutacyjny
        • Landeskrankenhaus Salzburg Universitätsklinikum der Paracelsus Medizinischen Privatuniversität; Universitätsklinik für Innere Medizin III Salzburg
        • Kontakt:
          • Simon Gampenrieder, MD
      • St. Pölten, Austria, 3100
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum St. Pölten; Abteilung für Innere Medizin 1
        • Kontakt:
          • Petra Pichler-Izmir, MD
      • Vienna, Austria, 1160
        • Rekrutacyjny
        • Klinik Ottakring; 1. Med. Abteilung, Zentrum f. Onkologie, Hämatologie und Palliativmedizin
        • Kontakt:
          • Kathrin Strasser-Weippl, MD
      • Wien, Austria, 1090
        • Rekrutacyjny
        • AKH Wien; Universitätsklinik für Frauenheilkunde: Klin. Abt. f. Allg. Gynäkologie und gynäkologische Onkologie
        • Kontakt:
          • Christian Singer, MD
      • Wien, Austria, 1090
        • Rekrutacyjny
        • UK AKH Wien: Universitätsklinik für Innere Medizin I: Klinische Abteilung für Onkologie
        • Kontakt:
          • Rupert Bartsch, MD
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Austria, 4020
        • Rekrutacyjny
        • Kepler Universitätsklinikum; Univ.-Klinik für Hämatologie und Internistische Onkologie
        • Kontakt:
          • Clemens Schmitt, MD
      • Linz, Oberösterreich, Austria, 4020
        • Rekrutacyjny
        • Ordensklinikum Linz GmbH - Barmherzige Schwestern; Interne I: Medizinische Onkologie und Hämatologie
        • Kontakt:
          • Renate Pusch, MD
      • Steyr, Oberösterreich, Austria, 4400
        • Rekrutacyjny
        • Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr; Innere Medizin II: Onkologie, Gastroenterologie, Angiologie
        • Kontakt:
          • Johannes Andel, MD
      • Wels, Oberösterreich, Austria, 4600
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH; Abteilung für Innere Medizin IV
        • Kontakt:
          • Sonja HEIBL, MD
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Austria, 8036
        • Rekrutacyjny
        • Steiermärkische Krankenanstalten- gesellschaft m. b. H. LKH-Univ. Klinikum Graz; Universitätsklinik für Innere Medizin; Klinische Abteilung für Onkologie
        • Kontakt:
          • Gabriel Rinnerthaler, MD
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Austria, 6020
        • Rekrutacyjny
        • Landeskrankenhaus - Universitätskliniken Innsbruck; Universitätsklinik für Frauenheilkunde Innsbruck
        • Kontakt:
          • Daniel Egle, MD
      • Kufstein, Tirol, Austria, 6330
        • Rekrutacyjny
        • BKH Kufstein; Innere Medizin: Interne II und onk. Tagesklinik
        • Kontakt:
          • August Zabernigg, MD
    • Vorarlberg
      • Feldkirch, Vorarlberg, Austria, 6800
        • Rekrutacyjny
        • LKH Feldkirch; Innere Medizin II/ Interne E (Hämatologie und Onkologie)
        • Kontakt:
          • Bernd Hartmann, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ten rejestr jest prospektywnym i retrospektywnym, wieloośrodkowym zbiorem danych dotyczących pacjentów z rakiem piersi z przerzutami w Austrii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologiczne dowody raka piersi
  • Histologiczne i/lub radiologiczne dowody przerzutów
  • Przerzuty w ciągu 10 lat od rozpoczęcia rejestracji
  • Podpisana świadoma zgoda (jeżeli w momencie wpisu pacjent już zmarł, wpisu można dokonać bez deklaracji zgody)

Kryteria wyłączenia:

  • Ze względu na nieinterwencyjny charakter rejestru nie ma określonych kryteriów wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba chorych z czynnikami rokowniczymi raka piersi z przerzutami
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Liczba pacjentów według podtypów molekularnych
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Częstość i charakterystyka nowotworu raka piersi u mężczyzn
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Całkowite przeżycie pacjentów z rakiem piersi z przerzutami w Austrii
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Richard Greil, MD, AGMT gemeinnützige GmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGMT_MBC-Registry

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj