- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03870620
Rak piersi z przerzutami w Austrii
Rak piersi jest najczęściej występującym nowotworem wśród kobiet na całym świecie. W Austrii taka diagnoza jest stawiana ponad 5000 razy w roku (STATISTICS AUSTRIA, Austriacki Rejestr Nowotworów, stan na 24.09.2012). Spośród nich już od 5% do 10% ma przerzuty odległe w momencie wstępnej diagnozy, a do 30% guzów bez przerzutów do węzłów chłonnych i do 70% guzów z przerzutami do węzłów chłonnych daje przerzuty w późniejszym terminie. Rak piersi z przerzutami nie był dotychczas systematycznie oceniany w Austrii. Ten rejestr medyczny AGMT jest zatem pierwszą znormalizowaną dokumentacją tej choroby w całej Austrii. Celem rejestru jest udzielenie odpowiedzi zarówno na pytania epidemiologiczne, jak i dotyczące terapii.
Ten rejestr jest prospektywnym i retrospektywnym, wieloośrodkowym zbiorem danych dotyczących pacjentów z rakiem piersi z przerzutami w Austrii. Wszystkie cechy guza, historie medyczne, a także sekwencje leczenia są udokumentowane w formie anonimowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Obecny rejestr AGMT zapewni dokładną dokumentację początkowego postępu choroby i początkowych cech guza u pacjentów z przerzutowym rakiem piersi w Austrii. Gromadzone dane będą obejmować: medianę wieku w momencie przerzutów, medianę przeżycia wolnego od choroby (DFS) między początkową diagnozą lub pierwszą datą braku choroby a wystąpieniem przerzutów, podtyp histologiczny guza pierwotnego, początkowe stadium TNM, stopień i status receptora guz pierwotny, rodzaj i forma leczenia uzupełniającego, wzór przerzutów i miejsce przerzutu. Oczekuje się, że cechy, które mają ujemną wartość prognostyczną, będą nadreprezentowane w grupie pacjentów z przerzutami.
Ten rejestr AGMT ma również na celu ocenę wzorca dystrybucji tych podtypów stadiów przerzutowych w Austrii. Ponadto należy zbadać ich wpływ na strategię i wyniki leczenia. Ponadto oceniona zostanie częstość występowania i charakterystyka nowotworu raka piersi u pacjentów płci męskiej oraz określony zostanie wpływ płci na strategie leczenia.
Rejestr raka piersi AGMT przeprowadzi dokładną analizę danych dotyczących przeżycia, umożliwiając w ten sposób dokładne obliczenie średniego czasu przeżycia pacjentów z przerzutowym rakiem piersi w Austrii. Kolejnymi parametrami odzwierciedlającymi jakość lub przebieg leczenia onkologicznego są wskaźniki przeżywalności od momentu powstania przerzutów po 1, 2 i 5 latach od rozpoznania.
Ten rejestr AGMT ma na celu zbadanie odpowiedzi na różne terapie w rzeczywistej populacji w odniesieniu do wcześniejszych terapii, chorób współistniejących i podtypu raka piersi. Celem jest ocena, które terapie są stosowane w jakim momencie i od jakiego podtypu choroby zależą.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daniela Wolkersdorfer
- Numer telefonu: +43 662 6404412
- E-mail: d.wolkersdorfer@agmt.at
Lokalizacje studiów
-
-
-
Braunau am Inn, Austria, 5280
- Rekrutacyjny
- Krankenhaus St. Josef Braunau; Inneren Medizin 2
-
Kontakt:
- Florian Roitner, MD
-
Dornbirn, Austria, 6850
- Rekrutacyjny
- Krankenhaus der Stadt Dornbirn; Brustgesundheitszentrum Dornbirn
-
Kontakt:
- Christopher Hager, MD
-
Leoben, Austria, 8700
- Rekrutacyjny
- Steiermärkische Krankenanstalten- gesellschaft m.b.H. LKH Hochsteiermark; Department für Hämato-Onkologie
-
Kontakt:
- Angelika PICHLER, MD
-
Salzburg, Austria, 5020
- Rekrutacyjny
- Landeskrankenhaus Salzburg Universitätsklinikum der Paracelsus Medizinischen Privatuniversität; Universitätsklinik für Innere Medizin III Salzburg
-
Kontakt:
- Simon Gampenrieder, MD
-
St. Pölten, Austria, 3100
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum St. Pölten; Abteilung für Innere Medizin 1
-
Kontakt:
- Petra Pichler-Izmir, MD
-
Vienna, Austria, 1160
- Rekrutacyjny
- Klinik Ottakring; 1. Med. Abteilung, Zentrum f. Onkologie, Hämatologie und Palliativmedizin
-
Kontakt:
- Kathrin Strasser-Weippl, MD
-
Wien, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- AKH Wien; Universitätsklinik für Frauenheilkunde: Klin. Abt. f. Allg. Gynäkologie und gynäkologische Onkologie
-
Kontakt:
- Christian Singer, MD
-
Wien, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- UK AKH Wien: Universitätsklinik für Innere Medizin I: Klinische Abteilung für Onkologie
-
Kontakt:
- Rupert Bartsch, MD
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Austria, 4020
- Rekrutacyjny
- Kepler Universitätsklinikum; Univ.-Klinik für Hämatologie und Internistische Onkologie
-
Kontakt:
- Clemens Schmitt, MD
-
Linz, Oberösterreich, Austria, 4020
- Rekrutacyjny
- Ordensklinikum Linz GmbH - Barmherzige Schwestern; Interne I: Medizinische Onkologie und Hämatologie
-
Kontakt:
- Renate Pusch, MD
-
Steyr, Oberösterreich, Austria, 4400
- Rekrutacyjny
- Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr; Innere Medizin II: Onkologie, Gastroenterologie, Angiologie
-
Kontakt:
- Johannes Andel, MD
-
Wels, Oberösterreich, Austria, 4600
- Rekrutacyjny
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH; Abteilung für Innere Medizin IV
-
Kontakt:
- Sonja HEIBL, MD
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Austria, 8036
- Rekrutacyjny
- Steiermärkische Krankenanstalten- gesellschaft m. b. H. LKH-Univ. Klinikum Graz; Universitätsklinik für Innere Medizin; Klinische Abteilung für Onkologie
-
Kontakt:
- Gabriel Rinnerthaler, MD
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Austria, 6020
- Rekrutacyjny
- Landeskrankenhaus - Universitätskliniken Innsbruck; Universitätsklinik für Frauenheilkunde Innsbruck
-
Kontakt:
- Daniel Egle, MD
-
Kufstein, Tirol, Austria, 6330
- Rekrutacyjny
- BKH Kufstein; Innere Medizin: Interne II und onk. Tagesklinik
-
Kontakt:
- August Zabernigg, MD
-
-
Vorarlberg
-
Feldkirch, Vorarlberg, Austria, 6800
- Rekrutacyjny
- LKH Feldkirch; Innere Medizin II/ Interne E (Hämatologie und Onkologie)
-
Kontakt:
- Bernd Hartmann, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologiczne dowody raka piersi
- Histologiczne i/lub radiologiczne dowody przerzutów
- Przerzuty w ciągu 10 lat od rozpoczęcia rejestracji
- Podpisana świadoma zgoda (jeżeli w momencie wpisu pacjent już zmarł, wpisu można dokonać bez deklaracji zgody)
Kryteria wyłączenia:
- Ze względu na nieinterwencyjny charakter rejestru nie ma określonych kryteriów wykluczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba chorych z czynnikami rokowniczymi raka piersi z przerzutami
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
|
Liczba pacjentów według podtypów molekularnych
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
|
Częstość i charakterystyka nowotworu raka piersi u mężczyzn
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
|
Całkowite przeżycie pacjentów z rakiem piersi z przerzutami w Austrii
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Richard Greil, MD, AGMT gemeinnützige GmbH
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AGMT_MBC-Registry
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .