Câncer de mama metastático na Áustria
O câncer de mama é o câncer mais comum entre as mulheres em todo o mundo. Na Áustria, este diagnóstico é feito mais de 5000 vezes por ano (STATISTICS AUSTRIA, Austrian Cancer Registry, a partir de 24.09.2012). Destes, 5% a 10% já apresentam metástases à distância no momento do diagnóstico inicial, e até 30% dos tumores linfonodos negativos e até 70% dos tumores linfonodos positivos metastatizam posteriormente. O câncer de mama metastático não foi sistematicamente avaliado na Áustria até o momento. Este registro médico da AGMT é, portanto, a primeira documentação padronizada desta doença em toda a Áustria. O objetivo do registro é responder a questões epidemiológicas e específicas da terapia.
Este registro é uma coleção multicêntrica prospectiva e retrospectiva de dados sobre pacientes com câncer de mama metastático na Áustria. Todas as características do tumor, históricos médicos e também sequências de tratamento são documentados de forma anônima.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O presente registro AGMT fornecerá documentação precisa da progressão inicial da doença e das características iniciais do tumor em pacientes com câncer de mama metastático na Áustria. Os dados coletados incluirão: idade mediana na metástase, sobrevida livre de doença (DFS) mediana entre o diagnóstico inicial ou a primeira data de ausência da doença e a ocorrência de metástase, subtipo histológico do tumor primário, estágio TNM inicial, grau e status do receptor de o tumor primário, tipo e forma de terapia adjuvante, padrão de metástase e local de metástase. Espera-se que as características que têm um valor prognóstico negativo sejam super-representadas no grupo de pacientes metastáticos.
Além disso, este registro AGMT destina-se a avaliar o padrão de distribuição desses subtipos de estágio metastático na Áustria. Além disso, sua influência na estratégia e no resultado do tratamento deve ser estudada. Além disso, serão avaliadas a frequência e as características tumorais do câncer de mama em pacientes do sexo masculino e identificada a influência do gênero nas estratégias de tratamento.
O registro de câncer de mama AGMT conduzirá uma análise exata dos dados de sobrevida, permitindo assim cálculos precisos da duração média da sobrevida em pacientes com câncer de mama metastático na Áustria. Parâmetros adicionais que refletem a qualidade ou o curso do tratamento oncológico são as taxas de sobrevivência a partir do momento do desenvolvimento da metástase em 1, 2 e 5 anos após o diagnóstico.
Este registro AGMT destina-se a investigar a resposta a várias terapias em uma população da vida real em relação a tratamentos anteriores, doenças concomitantes e subtipo de câncer de mama. O objetivo é avaliar quais terapias são usadas, em que momento e de qual subtipo de doença elas dependem.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Daniela Wolkersdorfer
- Número de telefone: +43 662 6404412
- E-mail: d.wolkersdorfer@agmt.at
Locais de estudo
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Braunau am Inn, Áustria, 5280
- Recrutamento
- Krankenhaus St. Josef Braunau; Inneren Medizin 2
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Contato:
- Florian Roitner, MD
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Dornbirn, Áustria, 6850
- Recrutamento
- Krankenhaus der Stadt Dornbirn; Brustgesundheitszentrum Dornbirn
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Contato:
- Christopher Hager, MD
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Leoben, Áustria, 8700
- Recrutamento
- Steiermärkische Krankenanstalten- gesellschaft m.b.H. LKH Hochsteiermark; Department für Hämato-Onkologie
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Contato:
- Angelika PICHLER, MD
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Salzburg, Áustria, 5020
- Recrutamento
- Landeskrankenhaus Salzburg Universitätsklinikum der Paracelsus Medizinischen Privatuniversität; Universitätsklinik für Innere Medizin III Salzburg
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Contato:
- Simon Gampenrieder, MD
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St. Pölten, Áustria, 3100
- Recrutamento
- Universitätsklinikum St. Pölten; Abteilung für Innere Medizin 1
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Contato:
- Petra Pichler-Izmir, MD
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Vienna, Áustria, 1160
- Recrutamento
- Klinik Ottakring; 1. Med. Abteilung, Zentrum f. Onkologie, Hämatologie und Palliativmedizin
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Contato:
- Kathrin Strasser-Weippl, MD
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Wien, Áustria, 1090
- Recrutamento
- AKH Wien; Universitätsklinik für Frauenheilkunde: Klin. Abt. f. Allg. Gynäkologie und gynäkologische Onkologie
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Contato:
- Christian Singer, MD
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Wien, Áustria, 1090
- Recrutamento
- UK AKH Wien: Universitätsklinik für Innere Medizin I: Klinische Abteilung für Onkologie
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Contato:
- Rupert Bartsch, MD
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Oberösterreich
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Linz, Oberösterreich, Áustria, 4020
- Recrutamento
- Kepler Universitätsklinikum; Univ.-Klinik für Hämatologie und Internistische Onkologie
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Contato:
- Clemens Schmitt, MD
-
Linz, Oberösterreich, Áustria, 4020
- Recrutamento
- Ordensklinikum Linz GmbH - Barmherzige Schwestern; Interne I: Medizinische Onkologie und Hämatologie
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Contato:
- Renate Pusch, MD
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Steyr, Oberösterreich, Áustria, 4400
- Recrutamento
- Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr; Innere Medizin II: Onkologie, Gastroenterologie, Angiologie
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Contato:
- Johannes Andel, MD
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Wels, Oberösterreich, Áustria, 4600
- Recrutamento
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH; Abteilung für Innere Medizin IV
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Contato:
- Sonja HEIBL, MD
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Steiermark
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Graz, Steiermark, Áustria, 8036
- Recrutamento
- Steiermärkische Krankenanstalten- gesellschaft m. b. H. LKH-Univ. Klinikum Graz; Universitätsklinik für Innere Medizin; Klinische Abteilung für Onkologie
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Contato:
- Gabriel Rinnerthaler, MD
-
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Tirol
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Innsbruck, Tirol, Áustria, 6020
- Recrutamento
- Landeskrankenhaus - Universitätskliniken Innsbruck; Universitätsklinik für Frauenheilkunde Innsbruck
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Contato:
- Daniel Egle, MD
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Kufstein, Tirol, Áustria, 6330
- Recrutamento
- BKH Kufstein; Innere Medizin: Interne II und onk. Tagesklinik
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Contato:
- August Zabernigg, MD
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Vorarlberg
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Feldkirch, Vorarlberg, Áustria, 6800
- Recrutamento
- LKH Feldkirch; Innere Medizin II/ Interne E (Hämatologie und Onkologie)
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Contato:
- Bernd Hartmann, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Evidência histológica de câncer de mama
- Evidência histológica e/ou radiológica de metástases
- Metástase dentro de 10 anos do início do registro
- Consentimento informado assinado (se um paciente já faleceu no momento da entrada, a entrada pode ser feita sem declaração de consentimento)
Critério de exclusão:
- Devido ao desenho não intervencional do registro, não há critérios de exclusão específicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de pacientes com fatores prognósticos para câncer de mama metastático
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Número de pacientes de acordo com os subtipos moleculares
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Frequência e características tumorais do câncer de mama em pacientes do sexo masculino
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Sobrevida global de pacientes com câncer de mama metastático na Áustria
Prazo: 10 anos
|
10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Richard Greil, MD, AGMT gemeinnützige GmbH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AGMT_MBC-Registry
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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