- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03870620
오스트리아의 전이성 유방암
유방암은 전 세계적으로 여성에게 가장 흔한 암입니다. 오스트리아에서는 이 진단이 1년에 5000회 이상 이루어집니다(STATISTICS AUSTRIA, Austrian Cancer Registry, 2012년 9월 24일 현재). 이 중 5~10%는 초기 진단 당시 이미 원격 전이가 있고, 결절 음성 종양의 경우 최대 30%, 결절 양성 종양의 경우 최대 70%가 나중에 전이됩니다. 전이성 유방암은 현재까지 오스트리아에서 체계적으로 평가되지 않았습니다. 따라서 AGMT의 이 의료 등록은 이 질병에 대한 오스트리아 전역의 표준화 문서입니다. 레지스트리의 목적은 역학 및 치료 관련 질문에 답하는 것입니다.
이 레지스트리는 오스트리아의 전이성 유방암 환자에 대한 전향적 및 후향적 다기관 데이터 수집입니다. 모든 종양 특성, 병력 및 치료 순서는 익명화된 형태로 문서화됩니다.
연구 개요
상세 설명
현재 AGMT 레지스트리는 오스트리아에서 전이성 유방암 환자의 초기 질병 진행 및 초기 종양 특성에 대한 정확한 문서를 제공할 것입니다. 수집된 데이터에는 다음이 포함됩니다. 전이 시 평균 연령, 초기 진단 또는 질병이 없는 첫 날짜와 전이 발생 사이의 중앙 무병 생존(DFS), 원발성 종양의 조직학적 하위 유형, 초기 TNM 단계, 등급 및 수용체 상태 원발성 종양, 보조 요법의 유형 및 형태, 전이 패턴 및 전이 부위. 음의 예후 가치를 갖는 특성은 전이성 환자 그룹에서 과도하게 나타날 것으로 예상됩니다.
또한 이 AGMT 레지스트리는 오스트리아에서 이러한 전이 단계 하위 유형의 분포 패턴을 평가하기 위한 것입니다. 또한 치료 전략 및 결과에 미치는 영향을 연구해야 합니다. 또한, 남성 환자의 유방암의 빈도와 종양 특성을 평가하고 성별이 치료 전략에 미치는 영향을 확인합니다.
AGMT 유방암 레지스트리는 생존 데이터의 정확한 분석을 수행하여 오스트리아의 전이성 유방암 환자의 평균 생존 기간을 정확하게 계산할 수 있습니다. 종양 치료의 질 또는 과정을 반영하는 추가 매개변수는 진단 후 1년, 2년 및 5년의 전이 발생 시점부터의 생존율입니다.
이 AGMT 레지스트리는 이전 치료, 수반되는 질병 및 유방암 하위 유형과 관련하여 실제 인구에서 다양한 치료에 대한 반응을 조사하기 위한 것입니다. 목표는 어떤 치료법이 어떤 시점에 사용되고 어떤 질병 하위 유형에 의존하는지 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Daniela Wolkersdorfer
- 전화번호: +43 662 6404412
- 이메일: d.wolkersdorfer@agmt.at
연구 장소
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Braunau am Inn, 오스트리아, 5280
- 모병
- Krankenhaus St. Josef Braunau; Inneren Medizin 2
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연락하다:
- Florian Roitner, MD
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Dornbirn, 오스트리아, 6850
- 모병
- Krankenhaus der Stadt Dornbirn; Brustgesundheitszentrum Dornbirn
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연락하다:
- Christopher Hager, MD
-
Leoben, 오스트리아, 8700
- 모병
- Steiermärkische Krankenanstalten- gesellschaft m.b.H. LKH Hochsteiermark; Department für Hämato-Onkologie
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연락하다:
- Angelika PICHLER, MD
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Salzburg, 오스트리아, 5020
- 모병
- Landeskrankenhaus Salzburg Universitätsklinikum der Paracelsus Medizinischen Privatuniversität; Universitätsklinik für Innere Medizin III Salzburg
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연락하다:
- Simon Gampenrieder, MD
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St. Pölten, 오스트리아, 3100
- 모병
- Universitätsklinikum St. Pölten; Abteilung für Innere Medizin 1
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연락하다:
- Petra Pichler-Izmir, MD
-
Vienna, 오스트리아, 1160
- 모병
- Klinik Ottakring; 1. Med. Abteilung, Zentrum f. Onkologie, Hämatologie und Palliativmedizin
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연락하다:
- Kathrin Strasser-Weippl, MD
-
Wien, 오스트리아, 1090
- 모병
- AKH Wien; Universitätsklinik für Frauenheilkunde: Klin. Abt. f. Allg. Gynäkologie und gynäkologische Onkologie
-
연락하다:
- Christian Singer, MD
-
Wien, 오스트리아, 1090
- 모병
- UK AKH Wien: Universitätsklinik für Innere Medizin I: Klinische Abteilung für Onkologie
-
연락하다:
- Rupert Bartsch, MD
-
-
Oberösterreich
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Linz, Oberösterreich, 오스트리아, 4020
- 모병
- Kepler Universitätsklinikum; Univ.-Klinik für Hämatologie und Internistische Onkologie
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연락하다:
- Clemens Schmitt, MD
-
Linz, Oberösterreich, 오스트리아, 4020
- 모병
- Ordensklinikum Linz GmbH - Barmherzige Schwestern; Interne I: Medizinische Onkologie und Hämatologie
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연락하다:
- Renate Pusch, MD
-
Steyr, Oberösterreich, 오스트리아, 4400
- 모병
- Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr; Innere Medizin II: Onkologie, Gastroenterologie, Angiologie
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연락하다:
- Johannes Andel, MD
-
Wels, Oberösterreich, 오스트리아, 4600
- 모병
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH; Abteilung für Innere Medizin IV
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연락하다:
- Sonja HEIBL, MD
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Steiermark
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Graz, Steiermark, 오스트리아, 8036
- 모병
- Steiermärkische Krankenanstalten- gesellschaft m. b. H. LKH-Univ. Klinikum Graz; Universitätsklinik für Innere Medizin; Klinische Abteilung für Onkologie
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연락하다:
- Gabriel Rinnerthaler, MD
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Tirol
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Innsbruck, Tirol, 오스트리아, 6020
- 모병
- Landeskrankenhaus - Universitätskliniken Innsbruck; Universitätsklinik für Frauenheilkunde Innsbruck
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연락하다:
- Daniel Egle, MD
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Kufstein, Tirol, 오스트리아, 6330
- 모병
- BKH Kufstein; Innere Medizin: Interne II und onk. Tagesklinik
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연락하다:
- August Zabernigg, MD
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Vorarlberg
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Feldkirch, Vorarlberg, 오스트리아, 6800
- 모병
- LKH Feldkirch; Innere Medizin II/ Interne E (Hämatologie und Onkologie)
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연락하다:
- Bernd Hartmann, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유방암의 조직학적 증거
- 전이의 조직학적 및/또는 방사선학적 증거
- 등록 개시 후 10년 이내 전이
- 서명된 정보에 입각한 동의서(등록 당시 환자가 이미 사망한 경우 동의 선언 없이 등록 가능)
제외 기준:
- 개입하지 않는 레지스트리 설계로 인해 특정 제외 기준이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전이성 유방암에 대한 예후 인자가 있는 환자 수
기간: 10 년
|
10 년
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분자 아형에 따른 환자 수
기간: 10 년
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10 년
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남성 환자의 유방암 빈도 및 종양 특성
기간: 10 년
|
10 년
|
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오스트리아에서 전이성 유방암 환자의 전체 생존율
기간: 10 년
|
10 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Richard Greil, MD, AGMT gemeinnützige GmbH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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