Metastasierter Brustkrebs in Österreich
Brustkrebs ist weltweit die häufigste Krebserkrankung bei Frauen. In Österreich wird diese Diagnose mehr als 5000 Mal im Jahr gestellt (STATISTIK AUSTRIA, Österreichisches Krebsregister, Stand 24.09.2012). Davon weisen zum Zeitpunkt der Erstdiagnose bereits 5–10 % Fernmetastasen auf, und bis zu 30 % der nodal-negativen Tumoren und bis zu 70 % der nodal-positiven Tumoren metastasieren zu einem späteren Zeitpunkt. Metastasierter Brustkrebs wurde in Österreich bisher nicht systematisch untersucht. Dieses medizinische Register der AGMT ist somit die erste österreichweit einheitliche Dokumentation dieser Erkrankung. Ziel des Registers ist die Beantwortung sowohl epidemiologischer als auch therapiespezifischer Fragestellungen.
Bei diesem Register handelt es sich um eine prospektive und retrospektive, multizentrische Datenerhebung zu Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs in Österreich. Alle Tumormerkmale, Krankengeschichten und auch Behandlungsabläufe werden in anonymisierter Form dokumentiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das vorliegende AGMT-Register wird eine genaue Dokumentation des anfänglichen Krankheitsverlaufs und der anfänglichen Tumorcharakteristika bei Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs in Österreich ermöglichen. Die gesammelten Daten umfassen: mittleres Alter bei Metastasierung, mittleres krankheitsfreies Überleben (DFS) zwischen der Erstdiagnose oder dem ersten Datum der Krankheitsfreiheit und dem Auftreten von Metastasen, histologischer Subtyp des Primärtumors, anfängliches TNM-Stadium, Grad und Rezeptorstatus von Primärtumor, Art und Form der adjuvanten Therapie, Metastasierungsmuster und Metastasierungsstelle. Merkmale, die einen negativen prognostischen Wert haben, dürften in der Gruppe der metastasierten Patienten überrepräsentiert sein.
Darüber hinaus soll dieses AGMT-Register das Verteilungsmuster dieser Subtypen im Metastasierungsstadium in Österreich bewerten. Darüber hinaus soll ihr Einfluss auf Behandlungsstrategie und -ergebnis untersucht werden. Darüber hinaus sollen Häufigkeit und Tumorcharakteristika von Brustkrebs bei männlichen Patientinnen erfasst und der Einfluss des Geschlechts auf Behandlungsstrategien ermittelt werden.
Das AGMT-Brustkrebsregister wird eine genaue Analyse der Überlebensdaten durchführen und so genaue Berechnungen der durchschnittlichen Überlebensdauer von Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs in Österreich ermöglichen. Weitere Parameter, die die Qualität bzw. den Verlauf einer onkologischen Behandlung widerspiegeln, sind die Überlebensraten ab dem Zeitpunkt der Metastasenentwicklung 1, 2 und 5 Jahre nach Diagnosestellung.
Dieses AGMT-Register soll das Ansprechen auf verschiedene Therapien in einer realen Bevölkerung in Bezug auf frühere Behandlungen, Begleiterkrankungen und den Brustkrebs-Subtyp untersuchen. Ziel ist es zu beurteilen, welche Therapien zu welchem Zeitpunkt eingesetzt werden und von welchem Krankheitssubtyp sie abhängen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Daniela Wolkersdorfer
- Telefonnummer: +43 662 6404412
- E-Mail: d.wolkersdorfer@agmt.at
Studienorte
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Braunau am Inn, Österreich, 5280
- Rekrutierung
- Krankenhaus St. Josef Braunau; Inneren Medizin 2
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Kontakt:
- Florian Roitner, MD
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Dornbirn, Österreich, 6850
- Rekrutierung
- Krankenhaus der Stadt Dornbirn; Brustgesundheitszentrum Dornbirn
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Kontakt:
- Christopher Hager, MD
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Leoben, Österreich, 8700
- Rekrutierung
- Steiermärkische Krankenanstalten- gesellschaft m.b.H. LKH Hochsteiermark; Department für Hämato-Onkologie
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Kontakt:
- Angelika PICHLER, MD
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Salzburg, Österreich, 5020
- Rekrutierung
- Landeskrankenhaus Salzburg Universitätsklinikum der Paracelsus Medizinischen Privatuniversität; Universitätsklinik für Innere Medizin III Salzburg
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Kontakt:
- Simon Gampenrieder, MD
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St. Pölten, Österreich, 3100
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum St. Pölten; Abteilung für Innere Medizin 1
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Kontakt:
- Petra Pichler-Izmir, MD
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Vienna, Österreich, 1160
- Rekrutierung
- Klinik Ottakring; 1. Med. Abteilung, Zentrum f. Onkologie, Hämatologie und Palliativmedizin
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Kontakt:
- Kathrin Strasser-Weippl, MD
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Wien, Österreich, 1090
- Rekrutierung
- AKH Wien; Universitätsklinik für Frauenheilkunde: Klin. Abt. f. Allg. Gynäkologie und gynäkologische Onkologie
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Kontakt:
- Christian Singer, MD
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Wien, Österreich, 1090
- Rekrutierung
- UK AKH Wien: Universitätsklinik für Innere Medizin I: Klinische Abteilung für Onkologie
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Kontakt:
- Rupert Bartsch, MD
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Oberösterreich
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Linz, Oberösterreich, Österreich, 4020
- Rekrutierung
- Kepler Universitätsklinikum; Univ.-Klinik für Hämatologie und Internistische Onkologie
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Kontakt:
- Clemens Schmitt, MD
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Linz, Oberösterreich, Österreich, 4020
- Rekrutierung
- Ordensklinikum Linz GmbH - Barmherzige Schwestern; Interne I: Medizinische Onkologie und Hämatologie
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Kontakt:
- Renate Pusch, MD
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Steyr, Oberösterreich, Österreich, 4400
- Rekrutierung
- Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr; Innere Medizin II: Onkologie, Gastroenterologie, Angiologie
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Kontakt:
- Johannes Andel, MD
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Wels, Oberösterreich, Österreich, 4600
- Rekrutierung
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH; Abteilung für Innere Medizin IV
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Kontakt:
- Sonja HEIBL, MD
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Steiermark
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Graz, Steiermark, Österreich, 8036
- Rekrutierung
- Steiermärkische Krankenanstalten- gesellschaft m. b. H. LKH-Univ. Klinikum Graz; Universitätsklinik für Innere Medizin; Klinische Abteilung für Onkologie
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Kontakt:
- Gabriel Rinnerthaler, MD
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Tirol
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Innsbruck, Tirol, Österreich, 6020
- Rekrutierung
- Landeskrankenhaus - Universitätskliniken Innsbruck; Universitätsklinik für Frauenheilkunde Innsbruck
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Kontakt:
- Daniel Egle, MD
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Kufstein, Tirol, Österreich, 6330
- Rekrutierung
- BKH Kufstein; Innere Medizin: Interne II und onk. Tagesklinik
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Kontakt:
- August Zabernigg, MD
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Vorarlberg
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Feldkirch, Vorarlberg, Österreich, 6800
- Rekrutierung
- LKH Feldkirch; Innere Medizin II/ Interne E (Hämatologie und Onkologie)
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Kontakt:
- Bernd Hartmann, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologischer Nachweis von Brustkrebs
- Histologischer und/oder radiologischer Nachweis von Metastasen
- Metastasierung innerhalb von 10 Jahren nach Beginn des Registers
- Unterschriebene Einverständniserklärung (sofern ein Patient zum Zeitpunkt der Einreise bereits verstorben ist, kann die Einreise ohne Einverständniserklärung erfolgen)
Ausschlusskriterien:
- Aufgrund des nicht-interventionellen Designs des Registers gibt es keine spezifischen Ausschlusskriterien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Patientinnen mit Prognosefaktoren für metastasierten Brustkrebs
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Anzahl der Patienten nach molekularen Subtypen
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Häufigkeit und Tumoreigenschaften von Brustkrebs bei männlichen Patienten
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Gesamtüberleben von Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs in Österreich
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Richard Greil, MD, AGMT gemeinnützige GmbH
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AGMT_MBC-Registry
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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